财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度实现收入1.114亿美元,同比增长21%,主要得益于核心美国业务的显著销量增长,不过被低个位数的价格下降略微抵消 [10][20] - 2023年第一季度毛利率为67.9%,较2022年第四季度下降200个基点,主要是由于按更新后的全国费率处理CMS业务索赔以及商业实际ASP的预期小幅下降 [49] - 第一季度调整后运营费用为1.095亿美元,环比增长13%,同比增长31%,主要是由于支持销量增长的人员费用增加以及核心业务销量超预期的佣金提高 [50] - 第一季度调整后净亏损为3340万美元,即每股亏损1.10美元,而2022年第四季度调整后净亏损为1790万美元,即每股亏损0.59美元;与2022年第一季度相比,每股亏损增加0.30美元 [51] - 2023年第一季度调整后EBITDA为负1200万美元,环比下降1310万美元,同比下降720万美元,短期调整后EBITDA利润率下降是由于对近期销量增长驱动因素和长期计划的投资 [52] - 公司更新展望,预计2023年全年收入增长约17% - 19%,即约4.8亿 - 4.9亿美元 [25] - 预计全年毛利率在69% - 70%之间,2023年调整后运营费用在4.17亿 - 4.27亿美元之间,预计产生1500万 - 2000万美元的一次性非GAAP业务转型和重组成本 [53][54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务收入同比增长21%,增长来自各地区的强劲贡献、现有客户的更深渗透以及新客户和新处方医生数量的创纪录增长 [5][10] - 第一季度Zio服务的家庭注册量约占销量的20% [21] - 新客户(开业不到12个月的账户)约占同比增长的35% [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 全国CMS费率于2023年1月1日生效,约25%的Zio XT销量通过旧金山地点处理 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续向初级保健领域推进,并增加对大型和全国性客户的渗透,以实现战略胜利 [10] - 预计今年晚些时候全面推出Zio Monitor,该平台将为未来提供重要的产品选择 [15] - 招聘了专门的GBS负责人并组建了团队,预计第二季度开设马尼拉办公室,同时进行内部重组以提高运营效率 [16] - 公司产品与ESG倡议相契合,将继续将ESG政策和倡议融入运营,以实现长期价值创造 [17] - CAMELOT数据显示Zio XT在长期连续监测方面具有最高诊断率、最快临床诊断时间、最低复测可能性和最低急性护理医疗资源利用率,有助于公司在市场竞争中脱颖而出 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年及以后的业务持乐观态度,将继续推动核心业务增长,并进行必要投资以实现公司转型 [46] - 相信公司有能力抓住未来机遇,同时有效扩大运营规模,对未来充满期待 [46] 其他重要信息 - 公司于4月4日季度结束后收到美国司法部民事司的询问,要求提供有关公司产品和服务的信息和文件,公司团队正在回应并将全力配合 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度设备归还率和AT业务增长情况以及何时能提高指引 - 目前设备归还率基本符合预期,第一季度业务增长主要得益于注册量的强劲增长,随着设备归还率的改善和AT业务恢复历史增长率,有机会提高指引,但目前还需观察 [57][58] 问题: 与哪些合作伙伴的合作使PCP业务势头更好以及是否有特定类型患者增多 - 公司与One Medical达成协议,并继续与其他初级保健网络扩大合作,提高了产品在初级保健领域的使用率和认知度;产品易用,心脏病专家推荐初级保健医生使用,有助于识别患者并优化医疗资源 [33][87][88] 问题: Novitas最终LCD的风险以及对处方数量的影响 - 管理层认为Novitas最终LCD并不具有显著限制性,与大多数商业保险政策相符,不会影响市场势头,且超过80%甚至90%的医生已经满足相关标准 [64][65][90] 问题: 旧金山设施的业务量转移预期以及招聘情况 - 预计全年约50%的业务量通过旧金山IPF处理,招聘进展顺利,与原指引一致 [67] 问题: 新全国费率下ASP下降情况以及向旧金山IDTF转移业务量时的思考 - 第一季度CMS业务在XP方面有一定定价顺风,商业方面低个位数的价格下降符合预期,2023年ASP指引不变 [69][70] 问题: XT业务量向Zio Monitor转移的时间框架以及对利润率的影响 - 预计2024年商业上开始向Zio Monitor迁移,迁移过程中会考虑库存费用等因素,随着Monitor业务的规模化,毛利率有望提高 [71][72] 问题: AT业务的定价压力、增长情况以及Zio MCT的进展 - AT业务有低个位数的定价压力,CMS费率下降约11%,商业方面也有一些压力;AT业务销量增长约35%,低于去年的40%以上,但符合指引预期;Zio MCT预计年中向FDA提交申请,2024年获批并在下半年推向市场,有望延长佩戴时间 [75][76][116] 问题: 业务的月度趋势 - 1月和2月业务强劲,3月有所回落,4月初保持较低水平,4月下旬和5月初恢复强劲 [81] 问题: 司法部询问的具体内容、时间线和潜在影响 - 目前信息不足,无法提供具体内容和时间线,公司过去一年多加强了合规能力建设,对应对询问有信心 [85] 问题: Zio Monitor全面推出时与Zio XT的业务量假设 - 目前指引中未特别考虑Zio Monitor的业务量加速增长,但认为该产品有增长潜力 [89] 问题: Medicaid业务在CAT 1代码实施后的情况以及潜在机会 - 公司成立了专门委员会,采取州对州的方法拓展Medicaid业务,随着进展,未签约业务量将减少,ASP有望提高;目前每单位收入约25 - 30美元,未来有望提高到约170美元 [107][108][109] 问题: 日本指定报销的最新情况 - 预计未来30天内得知是否获得高医疗需求指定,获得后将立即提交监管申请,有望2024年获批并推向市场 [111][128] 问题: Zio Monitor的推出方式、网关电池情况以及与支付方就离岸业务的讨论进展 - Zio Monitor初始将作为14天产品推出,替代Zio XT,其平台将用于Zio MCT产品,佩戴时间为21 - 30天;网关电池使用时间有望延长至21天以上;与大型支付方的合作进展顺利,部分支付方有自己的离岸业务能力,但也有部分支付方不愿使用离岸服务 [132][133][134]
iRhythm(IRTC) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript