财务数据和关键指标变化 - 2021年全年收入同比增长22%，超上次电话会议给出的指引；第四季度收入同比增长3.8%，单位销量同比增长近20%；调整后第四季度环比增长约8% [15] - 第四季度平均每日注册量增长约7%；新账户开户数量和新账户业务量均增加，新账户业务量较2021年第三季度增长超一倍 [33] - 第四季度毛利率为62.7%，较2021年第三季度的65.7%下降3%；运营费用为8350万美元，较2021年第三季度增长5%，同比增长23% [35][36] - 2021年第四季度调整后EBITDA为负1730万美元，较2021年第三季度的负870万美元减少860万美元；现金及短期投资较2021年第三季度减少1770万美元至2.391亿美元 [37] - 应收账款较2021年第三季度减少640万美元至4640万美元；净亏损为3240万美元，合每股亏损1.10美元，上年同期净亏损为970万美元，合每股亏损0.33美元 [38] - 预计2022年全年收入在4亿 - 4.1亿美元之间，同比增长24% - 27%；毛利率在67% - 68%之间；运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间；调整后EBITDA在负3000万 - 负4000万美元之间 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务，单位增长持续超过收入增长；销售代表开始拓展至初级保健医生；2022年初诺维塔斯将7 - 14天代码的报销率从2021年的115美元提高到233美元 [18][20] - Zio AT业务，2021年营收较2020年翻番，目前约占公司收入的10% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国核心市场，Zio XT产品在核心美国市场的采用率不到25%，仍有增长空间 [12] - 英国市场，每年约有50万次动态心脏监测测试；公司在英国公私部门均取得进展，有信心将其发展为重要市场 [23] - 日本市场，是全球第二大动态心脏监测市场，公司正在申请监管批准，当地医生对公司技术兴趣浓厚 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三大增长支柱：继续拓展核心市场，扩大国际市场，利用技术平台拓展相邻市场 [12][13][14] - 公司计划通过优化运营模式、提高算法自动化、加强客户服务软件应用等方式提高运营效率和盈利能力 [27] - 公司人工智能能力和深度学习算法是与竞争对手的显著区别，能提升公司价值 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年开局良好，有信心实现增长并服务更多患者；虽面临人员和劳动力短缺问题，但有能力应对挑战 [17][29] - 公司对与CMS的沟通进展感到鼓舞，认为其有足够信息制定2023年全国定价 [45][47] 其他重要信息 - 公司推出Zio suite 3.0，将在未来90天内向美国客户推出；计划在未来几个月有限推出第三代生物传感器 [19] - 公司聘请Sandrine Moirez为新的国际总经理，负责国际扩张目标的执行 [25] - 公司将在2022年第一季度产生一些重组费用，主要与缩小旧金山设施规模有关 [28] - 公司与硅谷银行签署了重组现有债务融资工具的条款清单，新工具将无摊薄、延长到期日、降低资本成本并增加可用资本 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于报销和国家定价的信心及沟通情况 - 公司对与CMS的讨论进展感到鼓舞，认为其有获取信息的意愿且与MACs有沟通；虽不推测最终费率，但相信公司提供的价值远超现有费率 [45][46][47] 问题2: 指导范围的上下限因素及对疫情影响的考虑 - 公司在指导中尽量考虑潜在不利因素，虽无法预测下半年情况，但公司应对挑战的能力在提升；近期注册数据良好，势头在增强 [49][50] 问题3: Zio AT产品在定价、利润率和销量增长方面的潜在收益 - 公司对Zio AT产品费率提高感到鼓舞，虽目前对利润率影响不大，但会让其影响自然体现；该产品目前约占收入的10%，约一半受医保价格上涨影响 [53][55] 问题4: 销售团队扩充目标及临床试验数据读出情况 - 公司计划今年对销售团队进行增量投资，补充不同类型销售代表，释放区域经理精力拓展初级保健市场；GUARD - AF试验进展良好，预计不久后有读出；mSToPS研究经济部分正在推进，预计下半年有相关成果 [58][61][62] 问题5: 2022年定价收益和潜在增长的假设及单位增长减速问题 - 公司制定指导时会考虑不利因素并制定应对计划；2022年指导中预计销量增长近20%，医保费率变化带来约10%收益，其余业务有低个位数定价压力；2021年单位增长受2020年疫情影响，调整后与2022年指导相当 [66][67][68] 问题6: 2022年新账户拓展情况及新账户贡献销售的时间 - 第四季度新账户活动良好，平均单位交易量接近历史高位；新账户通常需约四个季度达到稳定运营水平，为下半年带来增量增长 [70][73] 问题7: Zio XT和Zio AT以及国际业务对2022年增长的影响及新产品进入国际市场的时间 - 指导数据为公司整体数据，Zio AT预计增长快于Zio XT业务；国际业务目前不是主要增长驱动力，英国业务处于高速增长阶段但需解决长期报销问题；预计2023年下半年国际业务开始产生收入 [77][79][80] 问题8: 商业保险公司是否会根据国家覆盖决策调整费率 - 商业保险公司理解产品价值，与CMS和MACs看法不同，多数情况下不会因国家费率锁定而对商业业务产生压力；公司在这方面历史应对良好 [84][85] 问题9: CMS制定国家定价的信息情况及是否有新发票提交 - 公司认为CMS未改变方法，其对第三方提供的成本模型感兴趣；预计有更多信息提交给CMS，但公司不做具体说明 [91][92] 问题10: 沉默性房颤试点项目情况及进入睡眠呼吸暂停和预测性中风等领域的初步时间表和产品形式 - 沉默性房颤试点项目类似mSToPS，公司已构建最小可行产品并在市场销售；进入睡眠呼吸暂停和预测性中风等领域有潜力，但目前处于早期阶段，需挖掘数据价值 [95][96] 问题11: 公司AI是否会淘汰多层技术人员审查及如何处理算法固有二类错误 - 公司不打算改变临床监督，AI主要用于数据关联、分组，提高技术人员工作效率；公司AI能力独特，可识别和诊断房颤，且算法不断改进 [101][102][103] 问题12: 公司进入睡眠呼吸暂停领域的不同做法及盈利方式，以及公司实现盈利的运营变化和预期运行率 - 睡眠呼吸暂停领域有很多待研究内容，公司认为在初级保健市场有监测和诊断机会，但报销模式需进一步探索；公司预计2022年第四季度至少接近EBITDA盈亏平衡，最终盈利水平取决于医保定价 [105][107][109] 问题13: Zio AT收入占比是第四季度还是2021年全年，第四季度坏账增加原因及无症状市场产品选择 - Zio AT收入占比约10%为全年运行率，第一季度略低；第四季度坏账恢复到正常预期水平；公司初期将使用Zio贴片进入无症状市场进行试点，未来会引入更好的产品形式 [111][113][115]