财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收2.146亿美元,同比增长46%,超出初始指引范围2.01 - 2.06亿美元以及12月下旬发布的2.13 - 2.14亿美元指引 [11] - 2019年全年毛利率为75.5%,较上一年提高1.8个百分点;第四季度营收5910万美元,同比增长41%,毛利率增至76.5%,较2018年同期提高2.4个百分点 [12] - 2019年第四季度非调整营收5910万美元,同比增长41%,环比增长8%;非调整运营费用6290万美元,同比增长43%;净亏损1730万美元,合每股亏损0.65美元 [37][41][43] - 预计2020年全年营收在2.8 - 2.9亿美元之间,同比增长31% - 35%;毛利率在76% - 77%之间;运营费用在2.65 - 2.75亿美元之间 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年10月全面商业推出Zio AT,第四季度开始部署新信息系统Zio Suite [16] - 对于2018和2019年推出AT的账户,AT推出后120天内,XT销量较推出前120天增长27%,包含AT的销量增长近50% [22] - Zio AT诊断高急症患者临床显著心律失常的诊断率为83%,比传统MCT高约20个百分点,检测时间缩短两天以上 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 销售团队生产力提高,大量销售代表年度营收生产力超过250万美元;秋季同店和新店营收增长组合恢复到预期的60 - 40%比例 [39] - 2019年EHR实施取得重大里程碑,已接入账户实现两位数增长,12月接近10%的注册通过客户的EHR系统完成 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期和长期增长战略的三个主要组成部分为:通过单一视频平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化增加运营杠杆、将可寻址市场扩展到新适应症和新地区 [18] - 2020年计划增加20名销售代表,年底销售团队总数约达160人 [19] - 参与三项大规模临床试验,包括mSToPS、SCREEN - AF和GUARD - AF,以拓展无症状房颤市场 [27][28][29] - 与Verily合作开发下一代房颤产品,结合两家公司技术,2020年继续开发和集成技术以实现完整的端到端解决方案 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司增长和扩张业务的能力充满信心,凭借完整平台、临床优势和对客户需求的关注,有望在2020年及以后继续增长 [13] - 认为冠状病毒短期内对公司业务的收入和供应链无重大影响,公司收入主要来自美国,且过去几年对供应链的稳健性进行了大量投资 [51] - 预计公司最迟在2021年上半年实现现金流盈亏平衡 [50] 其他重要信息 - 公司将类别三CPT代码转换为类别一代码的流程按预期进行,AMA RUC将在1月会议后向CMS提出建议,CMS将于7月公布初步决定 [31][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RVU值最早何时披露 - 公司认为最有可能的情况是CMS在7月披露RVU值 [55] 问题2: 第四季度延迟返回设备对营收的影响及调整后增长情况 - 12月23日电话会议提到延迟约一天,估计总计约100万美元;约70%在12月收回,30%在1月收回;调整后第四季度增长约45% - 47% [56][59] 问题3: 如何看待AT对2020年增长的影响 - AT有助于公司成为更完整的解决方案,虽AT处方患者比例相对XT较小,但客户重视单一平台;目前仍处于早期阶段,公司会尽力提供更多细节 [61][62] 问题4: 报销最终结果预期是否有变化 - 公司对报销最终结果的信心程度不变,认为结果可能与之前预期大致相同,预计AMA已将相关材料提交给CMS,最终结果预计7月公布 [67] 问题5: AT在开拓新客户时的情况及吸引客户的因素 - 动态监测市场基本饱和,公司竞争的是改变现状;AT并非主要开拓产品,而是与XT及全线产品结合;吸引客户的因素是工作流程和临床优势,单一平台使临床医生能更高效地采用 [69][70] 问题6: 2020年增长指引中XT拉动情况及潜在上行空间 - 目前仍处于早期阶段,多数AT设备来自现有账户;随着2020年引入新的集成系统,XT拉动可能更高;公司给出的指引是基于目前情况的最佳估计,随着业务进展可能会更好 [76][77][79] 问题7: 今年后续数据对业务的影响 - 大型市场机会是逐步展开的,临床证据和服务利用率都很重要;公司打算与合作的健康计划开展更多类似mSToPS的研究;目前预测收入或采用情况还为时过早 [84][85] 问题8: 是否需要大型试验拓展高风险人群业务,市场转变的推动因素及产品情况 - 大型研究有帮助,但mSToPS的结果有说服力;市场转变的推动因素主要是健康计划,因为他们有动力发现高风险患者以降低成本;Zio XT检测率良好,与Verily合作有望进一步提升 [93][94][96] 问题9: AT对销售代表生产力的影响 - 应将AT视为完整平台的一部分;MCT市场规模仅为XT的十分之一,且覆盖政策参差不齐;有AT和XT的销售代表在账户层面有更高的增长率 [99][100][103] 问题10: 对2021年实现正现金流的可见性和信心,以及相关假设 - 假设定价无重大变化;不设定特定的营收点;从指引中点来看,运营费用增长显著下降,剔除部分投资领域后,核心有机增长大幅削减 [108][109][112] 问题11: 公司业务的长期增长方向 - 公司认为市场机会大,战略正确,竞争态势有利,品牌价值不断提升;虽不提供2020年后的具体增长数字,但对持续增长有信心,不过仍需努力执行 [117][118] 问题12: 若医保费率稳定,商业方面是否会有变化 - 公司有数百份商业合同,续约时间不同,价格变化是渐进的;目前合同水平稳定,价格变化较小;商业运营商调整或提高价格通常与证据有关,临床证据增加可能带来价格提升 [126][127] 问题13: Zio AT的使用方式和计费物流 - Zio AT使用与Zio XT相同的可穿戴平台,通常处方为14天,最多可用多个贴片达到28天;诊断质量和速度在单设备上表现良好;平均佩戴时间约11.5天,RVU计算基于少于12天的佩戴 [129][130]
iRhythm(IRTC) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript