业绩总结 - 2021年公司收入为420万欧元，相较于2020年的40万欧元增长了1050%[18] - 2021年研发支出为4840万欧元，相较于2020年的2370万欧元增长了104%[18] - 截至2022年3月31日，公司现金储备为8050万欧元，较2021年12月31日的9540万欧元减少了15.6%[18] - 公司在2022年6月1日的市值为3.53亿欧元（Euronext巴黎）和3.68亿美元（纳斯达克全球市场）[18] 临床研发进展 - Lanifibranor是唯一在临床开发中针对NASH的全PPAR激动剂，已获得FDA的突破性疗法认证[7] - Lanifibranor的III期临床试验于2021年第三季度启动，预计在2024年下半年公布顶线结果[7] - Cedirogant的IIb期临床试验于2021年第四季度启动，预计在2023年第一季度结束[8] - Lanifibranor在Phase IIb NATIVE试验中，247名患者接受了800 mg和1200 mg的lanifibranor治疗[52] - Lanifibranor的开发计划包括Phase III试验，旨在评估NASH患者的NASH缓解和纤维化改善的主要复合终点[47] 临床试验结果 - 在Phase IIb试验中，Lanifibranor的NASH分辨率率为19%，而Ocaliva为8%[105] - Lanifibranor在改善纤维化方面的有效性为45%，而Ocaliva为12%[105] - 在治疗结束时，正常ALT值的患者比例，安慰剂组为33%，800 mg组为71%，1200 mg组为73%[78] - 在治疗结束时，正常GGT值的患者比例，安慰剂组为53%，800 mg组为63%，1200 mg组为74%[79] - 经过24周的治疗，lanifibranor治疗组的hs-CRP水平下降了35.5%[88] 安全性与耐受性 - Lanifibranor的安全性良好，在12个月的猴子研究和两年的致癌性研究中未观察到不良临床迹象[31] - lanifibranor 800mg和1200mg组的患者中，61.7%和74.7%分别报告了任何治疗相关的不良事件[92] - 大多数不良事件为轻度或中度，只有一例死亡发生在安慰剂组[200] 市场与未来展望 - 自2021年起，公司在美国和欧洲的股东基础强大，管理团队经验丰富[9] - 预计Phase III NATiV3试验将在350到400个全球站点进行[125] - F2-F3阶段III临床试验预计在2023年上半年完成最后一位患者的首次访问，涉及约900名患者[130] - 2025年上半年将公布F2-F3阶段III临床试验的顶线结果[130] 新产品与技术 - Cedirogant在中重度银屑病的IIb期临床试验中，预计招募约200名参与者[165] - Odiparcil在MPS VI成人患者的IIa期试验中显示出良好的耐受性[179] - Odiparcil对角膜上皮厚度的影响显著，p<0.001和p<0.0001[194]