业绩总结 - Inventiva在2020年的收入为40万欧元，相较于2019年的700万欧元下降了94.3%[16] - 2020年的研发支出为2370万欧元，较2019年的3380万欧元下降了30.5%[16] - 截至2021年6月7日，Inventiva在巴黎泛欧交易所的市值为4.52亿欧元，纳斯达克全球市场的市值为5.75亿美元[16] 用户数据 - 在Phase IIb试验中，共有247名患者参与，分别接受800 mg和1200 mg的lanifibranor治疗[42] - 58%的患者为女性，42%的患者在基线时被诊断为2型糖尿病[51] - 在800 mg剂量组中，61.7%的患者报告出现任何治疗相关的不良事件（TEAE）[75] - 在1200 mg剂量组中，74.7%的患者报告出现任何TEAE[75] 新产品和新技术研发 - Lanifibranor是唯一在临床开发中针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的全PPAR激动剂，计划于2021年第三季度进行III期临床试验的首次患者首次访问[6][14] - Odiparcil有潜力成为首个口服可用的MPS治疗药物，IIa期临床试验结果已于2019年12月公布[6] - Cedirogant在I期临床试验中显示出作为口服银屑病药物的良好活性，AbbVie计划在2021年下半年推进至更大规模的IIb期剂量范围研究[6][14] 未来展望 - Phase III研究的主要终点为NASH缓解和纤维化改善，预计纳入约900名患者[95] - 预计Phase II NAFLD和T2DM试验的结果将在2022年上半年公布[107] - 预计Phase III研究的第一位患者将在2021年第三季度入组[103] 市场扩张和并购 - Cedirogant的开发将为Inventiva带来开发、监管和商业里程碑及分级特许权使用费[159] - Humira在2020年的销售额为198亿美元，Stelara为77亿美元，Cosentyx为39亿美元，Otezla为22亿美元，Taltz为18亿美元，Skyrizi为16亿美元[159] 负面信息 - 在1200 mg剂量组中，8.4%的患者报告出现严重TEAE[77] - 在Phase IIb试验中，3.7%的安慰剂组患者和3.6%的800 mg组患者因不良事件中断试验[86] 其他新策略和有价值的信息 - FDA确认非临床毒理学数据包完整且可接受，以支持NDA申请[29] - Lanifibranor在NASH治疗中实现了45%的NASH缓解率，且无纤维化恶化[89] - FDA授予Lanifibranor突破性疗法和快速通道认证[87]