业绩总结 - Inventiva截至2021年3月4日的市场资本为471百万欧元和558百万美元[16] - 2020年Inventiva的收入为40万欧元，相较于2019年的700万欧元下降了94.3%[16] - 2020年的研发支出为2370万欧元，较2019年的3380万欧元下降了30.5%[16] - Inventiva的现金储备预计可支持运营至2022年第四季度[16] 临床试验与研发进展 - Lanifibranor是唯一在临床开发中针对NASH的全PPAR激动剂，已获得FDA的突破性疗法认证[6][17] - Lanifibranor在NASH的IIb期临床试验中，已在超过250名患者中接受了24周或48周的治疗[18] - Odiparcil有潜力成为首个口服可用的MPS治疗药物，IIa期试验结果已于2019年12月公布[6] - Cedirogant的临床开发由AbbVie进行，预计在2021年第二季度获得临床概念验证[14] - Lanifibranor在Phase IIb研究中，800 mg组和1200 mg组的NASH患者中，达到SAF活动评分减少≥2分且无纤维化恶化的比例分别为41%和49%[58] - 在Phase IIb研究中，800 mg组和1200 mg组的NASH患者中，改善纤维化至少一个阶段且无NASH恶化的比例分别为28%和48%（p=0.048）[60] - FDA确认非临床毒理学数据包完整且可接受，以支持NASH的NDA申请[29] - Lanifibranor在Phase III研究中，计划招募约900名患者，治疗周期为72周[96] - 预计Phase III研究的第一位患者将在2021年第三季度入组[104] - 预计Phase II试验的结果将在2022年上半年公布[107] 用户数据与临床结果 - 在Phase IIb研究中，247名患者中，ALT、AST和GGT在两组lanifibranor治疗后均显著下降[62][63] - 在T2DM患者中，lanifibranor治疗后，空腹血糖和HbA1c的绝对变化分别为显著降低（p<0.001）[67][69] - 在F2-F3患者中，lanifibranor 1200 mg组的NASH缓解且无纤维化恶化的比例为44%（p<0.001）[60] - 研究显示，lanifibranor治疗后，肝脏生物标志物的循环水平显著下降[71] - Odiparcil在MPS VI患者中显示出良好的组织分布，尤其是在骨、角膜和软骨等血管化较差的组织中[128] 新产品与市场扩张 - Odiparcil在MPS治疗中显示出良好的耐受性，已获得美国和欧盟的孤儿药资格[117] - MPS I的年销售额为2.24亿欧元，MPS II的年销售额为6.4亿美元[114] - Cedirogant的POC临床试验结果和临床POC预计在2021年第二季度公布[158] - TGF-项目正在推进至领先化合物的生成阶段[161] - YAP-TEAD项目的预临床开发计划在2021年启动[160] 负面信息与风险 - 在800 mg组中，61.7%的患者报告了任何治疗相关的不良事件（TEAE），而在1200 mg组中这一比例为74.7%[74] - 1200 mg组中，8.4%的患者报告了任何严重TEAE，而800 mg组为3.6%[76] - 研究中，3.7%的安慰剂组患者因不良事件而中断试验，而800 mg和1200 mg组分别为3.6%和3.7%[86]