财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度Mytesi净收入约280万美元，较第一季度增加约20万美元或10%，较2021年第二季度增加644% [55] - 2022年第二季度Mytesi处方量较第一季度增加8.2% [56] - 2022年第二季度Mytesi毛收入约370万美元，较第一季度增加约30万美元或9%，较2021年第二季度减少约24% [57] - 2022年第二季度Canalevia - CA1净收入和毛收入均为87400美元 [58] - 2022年第二季度非GAAP EBITDA净亏损540万美元，2021年第二季度净亏损1080万美元 [58] - 2022年第二季度运营亏损630万美元，较2021年第二季度减少530万美元 [59] - 2022年第二季度归属于普通股股东的净亏损约940万美元，较2021年第二季度减少约470万美元；利息费用从2021年的200万美元增至250万美元；金融工具和混合工具公允价值变动损失从50万美元增至70万美元；其他费用从20万美元增至110万美元 [59][60] 各条业务线数据和关键指标变化 人类药品业务 - Mytesi净收入连续四个季度增长，2022年第二季度处方量较第一季度增加8.2% [8][56] - 2022年第二季度Mytesi毛收入约370万美元，较第一季度增加约30万美元或9%，较2021年第二季度减少约24% [57] 动物健康业务 - Canalevia - CA1于2022年4月底在美国商业化，第二季度净收入和毛收入均为87400美元 [58] - 产品已广泛分销，每周有新诊所订购，多家诊所重复订购 [70][71] 各个市场数据和关键指标变化 癌症治疗相关腹泻（CTD）市场 - 预计高达80%的化疗患者会出现腹泻，约40%的患者因腹泻停止或降低化疗剂量 [14][15] - 类比化疗引起的恶心和呕吐（CINV）市场，预计今年全球市场接近30亿美元 [18] 短肠综合征（SBS）市场 - 全球约有4万人受影响，预计到2027年市场规模将达50亿美元 [22][24] 犬类市场 - 美国犬类癌症发病率是人类的5倍，约50%的10岁以上犬会患癌症 [39] - 疫情期间美国家庭新增约900万只犬，目前总数约1.08亿只 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进crofelemer在癌症治疗相关腹泻和短肠综合征的后期临床试验，预计未来6 - 12个月有重要进展 [13][33] - 2022年第三季度向FDA提交NP - 300（lechlemer）治疗霍乱腹泻的研究性新药（IND）申请 [34] - 开展Canalevia - CA1商业推广活动，预计未来6个月获得治疗犬类运动性腹泻的有条件批准 [45] - 与SynWorld、Quadri Pharma、Filament Health等公司达成合作协议，拓展业务 [46][48][49] - 推进Entheogen Therapeutics Initiative（ETI），开发新型天然药物 [50] 行业竞争 - CTD市场中，crofelemer是首个评估用于该适应症的药物候选者 [18] - SBS市场中，已批准药物teduglutide仅用于不到10%的患者，且有心血管风险等问题 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对crofelemer当前处方药物业务的增长轨迹满意，对后期管线机会感到兴奋，认为将为利益相关者创造和提升价值 [8] - 获得纳斯达克额外180天宽限期以符合股价要求，公司将专注于未来6 - 12个月的两个后期临床事件，期望实现价值创造和认可 [77][78] 其他重要信息 - 公司补充非GAAP财务指标，包括毛销售额、非GAAP EBITDA和非GAAP经常性EBITDA，为投资者提供额外信息 [5] - 公司于2022年5月在美国推出首个犬类癌症登记处“Jaguar Health Canine Cancer Take CHARGE”倡议 [41] - 盖洛普调查显示，过去10年有67%的美国人养过狗，其中近五分之一（约3000万人）的狗患过癌症 [44] 问答环节所有提问和回答 问题: 颜色凭证何时提交？ - 热带疾病优先审查凭证由FDA在批准治疗热带疾病药物时授予，如lechlemer治疗霍乱获批。原计划2022年提交IND申请，而非颜色凭证申请，IND申请将于第三季度提交 [80] 问题: Napo的收益是多少？ - Napo Pharmaceuticals是Jaguar Health的全资子公司，二者基本可互换；Napo Therapeutics是意大利私人公司，由Jaguar多数控股，Jaguar可获得股权和许可收益 [82] 问题: OnTarget研究的主要终点是什么？近期数据解读的预期如何？怎样算阳性结果？ - 研究目标是预防癌症治疗相关腹泻，适用于所有接受靶向治疗的实体瘤患者。主要终点是三个月后粪便形成改善或腹泻减少的曲线下面积与安慰剂相比。预计2023年上半年完成患者招募，2023年下半年有数据解读，阳性结果为主要终点的P值达标，达标后可扩大Mytesi的标签适应症，公司已开始为2023年底至2024年初的库存生产做准备 [83][84][86] 问题: 会支付股息吗？ - 目前没有支付股息的计划，待管线适应症获批实现盈利后会考虑 [87] 问题: 是否在与其他战略合作伙伴谈判？ - 公司正在进行业务发展谈判，特别是在Entheogen Therapeutics Initiative方面，希望利用30年积累的植物和提取物资产，与专注于精神活性和迷幻药物的公司合作，开发下一代化合物 [89][90]