财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度净产品收入为310万美元，与第二季度持平，其中EYSUVIS销售额为183万美元，较第二季度增长10%；INVELTYS销售额为120万美元，较第二季度下降11% [72] - 总运营费用从第二季度的321万美元降至291万美元，主要因SG&A支出降低以及部分EYSUVIS的推出相关费用在上半年发生 [74] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为1.245亿美元，较6月30日的1.496亿美元减少，不包括收购Combangio的50万美元前期成本 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS - 2021年第三季度Symphony Health和患者中心报告有18,537份处方，较第二季度增长19%；截至11月5日，自1月推出以来约有50,860份处方被填充，其中包括6,650多份补充处方；超5,500名独特的眼科护理专业人员自推出以来开具过该产品处方；第三季度约三分之二的处方是为首次使用处方干眼疗法的患者开具 [44] - 第三季度零售处方为3,115份，较第二季度增长94%；目前每周处方量较6月和7月夏季平均每周处方量高22%；最近四周新疗法处方量增长10%；NRxs在最近四周增长11%，达到历史最高份额 [45] INVELTYS - 2021年第三季度Symphony Health报告约有37,410份处方，而第二季度为41,103份 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - PCED在美国每年估计发病率约为10万人，在美国、欧盟和日本合计约为23.8万人，市场预计将持续增长 [23][36] - 目前只有一款获批治疗神经营养性角膜炎的产品Oxervate，其活性成分仅为人神经生长因子，主要使潜在病因是神经营养性疾病的患者受益，而KPI - 012含多种生长因子和其他生物分子，预计对多种病因的PCED有更广泛的伤口愈合活性 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 收购Combangio，将KPI - 012纳入临床阶段产品线，计划于明年第三季度提交IND并启动针对PCED患者的II/III期临床试验，还将评估其他适应症并在提交IND后启动临床评估 [12][13] - 推进EYSUVIS的商业化，进入第二阶段后实施针对患者的新策略，计划年底前推出首个数字直接面向消费者的营销活动 [17] - 继续努力增加EYSUVIS在商业和Medicare Part D计划中的市场准入覆盖范围，预计2022年覆盖范围将扩大 [52][54] - 维持INVELTYS的商业努力，其与EYSUVIS的商业努力完全协同 [67] 行业竞争 - 在PCED领域，只有一款获批产品Oxervate，用于治疗神经营养性角膜炎，仅约三分之一的PCED病例病因与之相关；目前已知只有一款产品正在开发用于广泛的PCED适应症 [23][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为EYSUVIS的长期潜力巨大，随着获得更多支付方覆盖，处方和收入将随时间增长；尽管INVELTYS受疫情和CVS移除覆盖的影响，但预计其处方和收入也将随时间增长，但无法预测具体时间和量化对未来收入的潜在影响 [18][66] - 相信公司的现金资源，加上EYSUVIS和INVELTYS的预期收入以及成本控制措施，将使公司能够在2023年第二季度前维持运营 [75] 其他重要信息 - 公司决定缩小公司办公室规模，已签订公司总部租赁终止协议，2021年12月31日生效，到2026年10月每年可节省约60万美元 [76] - 预计2022年整体运营费用不会超过2021年，包括推进KPI - 012等开发项目以及实施EYSUVIS的数字直接面向消费者营销活动 [77] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于EYSUVIS，解释脚本增长但收入相对平稳的原因、补充处方低的情况以及眼科医生和验光师处方的细分情况 - 最近处方季度环比增长约19%，最近四周新品牌处方增长10%，NRxs增长11%，EYSUVIS增长快于其他干眼产品；脚本增长但收入未同步增长是因为本季度患者援助计划使用增加，影响了毛利净额；目前约60%的处方来自验光师，40%来自眼科医生 [82][83][84] 问题2: 关于EYSUVIS补充处方的情况 - 第三季度补充处方较第二季度增长94%，随着首批处方患者用完第一瓶药，进入秋冬发作季节，开始回来补充处方 [85] 问题3: 关于Combangio收购，KPI - 012比其他处于II期的候选产品更具吸引力的原因以及收购时机与内部产品线开发的比较 - 目前已知只有一款产品正在开发用于广泛的PCED适应症，有几款产品用于神经营养性角膜炎开发，但神经营养性角膜炎仅占PCED病因的约三分之一 [87] 问题4: 关于支付方覆盖，提供增加CVS和UnitedHealth覆盖的时间线、何时能看到对脚本的益处以及Medicare Part D覆盖的高层战略和预期 - 正在与剩余大型商业计划和Medicare Part D计划积极讨论，最近重新提交了所有Medicare Part D计划的投标，预计2022年初进行大部分对话；预计2022年商业和Medicare Part D的支付方覆盖将继续增长，商业覆盖可能在上半年加快，Medicare Part D覆盖将全年持续发展 [91][92] 问题5: 目前EYSUVIS脚本被拒绝的比例以及未来季度的变化趋势 - 目前仍处于约60%被拒绝的范围，这是品牌面临的最大问题；已对患者援助计划进行调整，认为增加覆盖EYSUVIS的健康计划数量是关键，不仅能使现有需求转化为处方填充，还能鼓励医生增加处方 [93][94] 问题6: 治疗初治患者和已使用干眼疗法患者的比例以及随着推出的进展情况 - 约三分之二是治疗初治患者，三分之一是之前使用过疗法或正在启动慢性疗法并将EYSUVIS用作诱导疗法；认为增加管理式医疗覆盖和开展直接面向消费者的数字广告活动有助于加速EYSUVIS成为一线疗法 [95][96][97] 问题7: 对2023年第二季度现金跑道的信心框架，是否包括收入增长以及运营费用水平与当前水平的关系 - 对2023年第二季度的现金跑道有信心，包括收入的增长；预计2022年运营费用不会超过2021年，能够为开发项目提供资金 [99] 问题8: Combangio收购的增量运营费用在开发计划中的情况 - 收购的费用已包含在现金跑道中，实施的成本控制措施（如租赁终止）将覆盖Combangio资产推进的费用 [100] 问题9: 脚本与净收入的关系，净收入较上一季度下降的原因以及患者援助计划使用增加是否意外 - EYSUVIS收入季度环比增长近10%，销量增长19%；INVELTYS收入下降是因为被CVS从处方目录中移除；收入增长与销量增长未直接关联是因为更多脚本通过共付计划填充，影响了毛利净额；现在开始通过共付援助计划填充一些之前被拒绝的处方 [105][106] 问题10: 是否有新的回扣或折扣 - 没有 [107] 问题11: PCED的潜在定价情况 - 目前推测最终价格还为时过早，PCED是罕见病，预计采用罕见病定价；Oxervate在美国神经营养性角膜炎的估计发病率约为6 - 6.5万人/年，价格为10万美元/疗程，可作为定价考虑的良好类比 [108][109] 问题12: PCED的病因、是否容易诊断以及导致因素 - 有多种潜在病因，如神经营养性角膜炎等疾病会导致眼上皮层退化，产生上皮缺损；还有手术和其他情况，如病毒性疱疹性角膜炎，眼部受伤后因愈合能力不足导致伤口无法愈合并扩大 [110] 问题13: 开发KPI - 012时如何相对于现有新化学实体资产进行优先级排序 - 很高兴有KPI - 012这个后期临床资产启动II/III期研究，TKI计划也在推进，预计明年初有初步PK和疗效数据；公司能够在推进这些计划的同时，继续开展SEGRM计划、EYSUVIS的推出和INVELTYS的推广 [115] 问题14: 眼科领域直接面向消费者营销的成功案例 - Restasis多年来通过直接面向消费者的努力取得巨大成功，巅峰时期年销售额近20亿美元；Xiidra去年推出新的消费者营销活动后也实现了增长 [117] 问题15: 直接面向消费者营销与扩大销售团队的投资回报率比较及相关指标 - 目前引用投资回报率数据还为时过早；对现有105名销售代表的规模感到满意，下一步将通过直接面向消费者的数字营销活动推动患者需求，以受益于之前提高EYSUVIS知名度的教育工作 [119]