财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收3290万美元，较2021年第二季度增长23%；剔除MD Orthopedics后，有机营收同比增长约14% [4] - 2022年第二季度调整后EBITDA达210万美元，创历史记录 [6] - 2022年第二季度美国营收2500万美元，较2021年第二季度增长15%；国际营收800万美元，同比增长61% [17][18] - 2022年第二季度创伤与畸形矫正业务营收2260万美元，同比增长26%；脊柱侧弯业务营收940万美元，同比增长23%；运动医学/其他业务营收93.9万美元，同比下降15% [8][9][18] - 2022年第二季度套装部署额为340万美元，低于2021年同期的400万美元；7月又推出200万美元套装，并预计2022年剩余时间持续推出 [19] - 2022年第二季度毛利率为75.9%，低于2021年同期的76.6%；总运营费用从2021年第二季度的2330万美元增至2870万美元，增长23% [19] - 2022年第二季度销售与营销费用增至1240万美元，增长14%；一般及行政费用增至1450万美元，增长31% [19] - 2022年第二季度利息及其他收入为300万美元，而2021年同期为120万美元费用；实现500万美元公允价值调整收益，而2021年第二季度约为100万美元费用 [19] - 2022年上半年调整后EBITDA为正50万美元，而2021年上半年为负10万美元；第二季度末现金及受限现金为5250万美元，信贷额度还剩1900万美元 [20] - 预计2022年营收在1.27亿 - 1.30亿美元之间，同比增长30% - 33%；有机营收增长20% - 23%；部署2400万 - 2600万美元新套装，同比增长80% - 90%；全年调整后EBITDA达数百万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形矫正业务：2022年第二季度营收2260万美元，同比增长26%；剔除MD Orthopedics后，有机营收同比增长约11%；非选择性创伤业务增长强劲，PNP Femur系统、新型空心螺钉和Skippy系统的外科医生采用率持续较高，PediFoot和生物制品业务也有显著增长 [8] - 脊柱侧弯业务：2022年第二季度营收940万美元，同比增长23%；6月美国选择性手术量显著改善，新增多个响应式用户并部署多个7D演示单元；ApiFix在4月和5月表现不佳，但6月有显著改善 [9] - 运动医学/其他业务：2022年第二季度营收93.9万美元，较上年同期下降15% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第二季度营收2500万美元，较2021年第二季度增长15%，增长主要来自脊柱侧弯和创伤与畸形矫正业务的有机增长以及MD Ortho新增的130万美元营收 [17] - 国际市场：2022年第二季度营收800万美元，较上年同期增长61%，增长主要得益于手术量增加以及向国际库存分销商的套装销售增加，MD Ortho新增130万美元营收 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略收购：收购Pega Medical和MD Orthopedics，增强公司在儿科骨科市场的竞争力和产品组合；Pega Medical的产品组合使公司总系统从39个增至46个，可治疗的创伤与畸形矫正病例比例从85%提高至约90%；MD Orthopedics在首个完整季度实现约260万美元营收，预计第三和第四季度营收约为170万美元/季度 [11][12] - 新产品开发：6月推出Drive Rail外部固定系统，计划在2022年下半年推出多个响应式器械套装升级和新的响应式空心螺钉产品线扩展；与Bonesupport签订协议，在美国独家分销Cerament骨空隙填充剂产品 [13] - 战略合作伙伴关系：7月在佛罗里达州西棕榈滩的圣玛丽医院放置首个7D手术术中导航系统，多个评估单元正在通过价值分析委员会审核，预计将转化为销售；与3D - Side达成独家分销协议，增加在儿科骨科肿瘤市场的曝光度 [14] - 临床教育：截至6月30日，开展了100多次医疗专业人员培训活动；第二季度培训了200多名外科医生使用Orthex；在芝加哥和凤凰城举办OP教育活动，展示ApiFix并进行7D手术导航演示 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：第二季度初受COVID - 19和医院人员短缺影响，手术量减少；随着疫情缓解，6月选择性手术量加速增长，并持续到第三季度；供应链方面，部分专业器械有适度供应中断，预计第三季度延迟最小；通胀方面，未看到手术植入物或器械供应商有明显价格上涨，预计2022年毛利率不受影响 [4][5][7] - 未来前景：对2022年实现20%或更高的有机营收增长有高度信心；随着MDO和Pega的收购，公司战略地位得到显著提升，未来盈利增长潜力大；认为公司在儿科骨科市场的竞争优势从未如此强大，未来前景光明 [16][22] 其他重要信息 - 公司帮助儿童数量：2022年第二季度帮助超过23000名儿童；自成立以来，包括MD Orthopedics的成就，总共帮助了超过560000名儿童 [4] - 美国延迟病例积压：估计有250万美元美国延迟病例积压，预计将在2022年剩余时间重新安排手术 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何看待MD Ortho的欧盟库存订单与更正常的运营率，以及营收指引上调中MD Ortho的贡献和剩余差额情况 - 公司认为MD Ortho第二季度营收260万美元，第三和第四季度预计约为170万美元/季度，差额主要由第二季度欧盟一次性大量库存订单驱动；营收指引上调主要来自收购带来的增量收益，核心业务按年初计划执行，有机营收增长预期不变 [24][25] 问题2：MD Ortho超出预期后，在非手术领域的目标以及并购方面的看法 - 公司目前重点是整合MD Ortho业务；MD Ortho有6种新产品处于开发阶段，至少有一种可能在年底前推向全球市场；公司将继续在下肢非手术支具市场拓展；目前没有看到市场上有重大并购机会，未来12 - 18个月重点是整合MDO和Pega [27][28] 问题3：国际业务是否恢复到正常水平，以及对全年业务增长的影响 - 公司认为国际库存分销商开始再次购买套装是积极信号，是业务增长的顺风因素；国际市场可能有18个月的积压，随着手术环境正常化，开始消化积压，分销商采购更积极 [30][31] 问题4：如何看待2023年的增长前景 - 公司认为收购MDO、Pega以及强大的研发管线为2023 - 2024年奠定了良好基础；即使在最坏情况下，也将实现20%的有机增长，有收购情况下可能实现25% - 30%的增长 [32] 问题5：如何看待脊柱侧弯业务的表现以及与同行的竞争情况 - 公司认为上半年脊柱侧弯业务艰难，6月有明显反弹并预计持续到第三季度；增长得益于ApiFix的采用增加、新用户增多以及7D的推广，这些因素推动了市场份额增长 [34][35] 问题6：如何通过公司分销网络发展Pega业务，以及提供超出预期增长的措施 - 公司认为Pega在工程和产品开发方面出色，但库存和销售代表方面较弱；9月1日开始将其业务转移到美国销售团队，随着库存到位和新套装推向市场，未来几个季度创伤与畸形矫正业务中Pega部分有望强劲增长 [36][37] 问题7：毛利率在下半年是否会反弹 - 公司认为目前毛利率是回归正常水平，2020 - 2021年未向国际合作伙伴销售套装时毛利率虚高；预计未来各季度都会向国际库存分销商销售套装，当前毛利率是未来的自然水平 [38][39] 问题8：Pega的FDnail对整体产品组合的意义、市场情况以及是否能带动其他产品销售 - 公司认为FDnail使公司可治疗的儿科骨科手术比例从85%提高到90%，打开了儿童罕见骨病市场；在美国该产品几乎无竞争，在医院合同方面有强大地位；美国约有25000 - 50000名成骨不全症儿童是其目标市场；历史上因供应和销售支持不足，外科医生使用较少 [41] 问题9：如何量化积压病例的收益，剩余250万美元积压病例的恢复情况以及Orthex产品的进展 - 公司认为美国约有250万美元积压病例，主要在选择性肢体畸形矫正和脊柱手术；第二季度未明显恢复，预计未来几个季度，最晚年底前会有所恢复；Orthex在4 - 5月表现不佳，6月开始改善，预计第三、四季度继续改善并受积压病例情况积极影响 [42][43] 问题10：ApiFix的注册或商业推广情况以及对2023年的展望 - 公司认为注册可能在年底或明年年初完成；目前商业培训站点数量与临床注册站点数量相当；6月有明显增长，7月和第三季度安排手术情况良好；增长部分来自新用户，部分来自有经验的外科医生看到效果后安排更多手术 [45][46] 问题11：如何看待未来资产负债表和现金流动性的使用 - 公司认为第二季度末有5250万美元现金，其中3100万美元在7月1日用于收购Pega；信贷额度还有1900万美元；积极的调整后EBITDA将在今年和明年持续，有助于覆盖部分套装部署成本，减少支持业务增长所需的现金总量 [47] 问题12：在通胀情况下，公司维持或提高价格的能力以及儿科骨科市场缓解价格侵蚀的能力 - 公司认为传统上能够通过提价抵消通胀影响，今年已提高价格以应对运输通胀；随着Pega产品组合价值提升，在美国有提价机会；Pega还有6种产品未在美国推出，相当于未来12个月内有多个新产品推出机会；推出Pega产品可能需要4 - 6个月的前置时间，预计今年晚些时候或2023年初推出 [49][50][51] 问题13：套装部署在下半年的支出节奏以及Pega套装的投资情况 - 公司认为全年套装部署指引包含7D和少量Pega套装，今年可从供应商处获取并开始部署；大部分Pega套装将在2023年部署；2022年剩余时间套装部署支出节奏将保持稳定 [53]