财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球营收2510万美元，较2020年第三季度增长13% [9][30] - 2021年第三季度美国营收1940万美元，较2020年第三季度下降1% [31] - 2021年第三季度国际营收570万美元，较2020年第三季度增长118% [16][32] - 2021年第三季度创伤和畸形业务营收1680万美元，较去年同期增长12% [13][33] - 2021年第三季度脊柱侧弯业务营收730万美元，较去年同期增长11% [15][34] - 2021年第三季度运动医学及其他业务营收100万美元，较去年同期增长46% [34] - 2021年第三季度毛利润率为74.0%，2020年第三季度为79.4% [36] - 2021年第三季度总运营费用为2220万美元，较2020年第三季度的2010万美元增加210万美元，增幅10% [37] - 2021年第三季度或有对价公允价值调整使损益表受益140万美元，2020年第三季度为支出90万美元 [38] - 2021年第三季度调整后息税折旧摊销前利润约为50万美元，2020年第三季度为110万美元；年初至今约为40万美元，有望全年实现盈亏平衡至正的调整后息税折旧摊销前利润 [39] - 截至第三季度末，公司现金及受限现金为5910万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤和畸形业务：2021年第三季度营收1680万美元，增长12%，主要受国际业务强劲复苏、创伤业务持续增长以及对产品持续投资和套装部署推动 [13][33] - 脊柱侧弯业务：2021年第三季度营收730万美元，增长11%，国际营收是主要增长动力，国内不利环境影响了选择性手术 [15][34] - 运动医学及其他业务：2021年第三季度营收100万美元，较去年同期的70万美元增长46%，主要受Telos业务收入增长推动 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2021年第三季度营收1940万美元，较2020年第三季度下降1%，因儿童新冠和RSV住院人数增加、人员短缺导致选择性手术推迟 [31] - 国际市场：2021年第三季度营收570万美元，较2020年第三季度增长118%，主要由南美和欧洲、中东和非洲地区的强劲销售推动，且2021年第三季度国际仪器套装发货量为过去18个月以来最多 [16][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个战略支柱展开，即聚焦高流量儿童医院、产品组合扩展、套装部署和销售扩展、战略合作伙伴关系以及临床教育 [17] - 战略合作伙伴关系方面，第三季度宣布两项分销协议，与SeaSpine达成7D手术闪光术中导航平台儿科应用的独家分销协议，延长与Mighty Oak Medical的分销协议以销售其FIREFLY患者特定技术 [18][20] - ApiFix方面，第三季度在获批后研究注册中心增加一个临床站点并新增用户，目前有18个美国临床地点获得IRB批准可招募患者；战略上从增加临床站点转向确保10 - 20个商业站点，预计2022年该产品线将大幅促进增长 [21][22][46] - 临床教育方面，公司积极赞助各类教育活动，如巴尔的摩肢体畸形课程、脊柱侧弯研究学会会议等，还举办ApiFix用户组活动和网络研讨会，认为此举有助于与外科医生建立合作关系，推动行业发展 [24][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司实现了两位数的增长，但新冠疫情、医院人员短缺和RSV病例增加对选择性手术量产生负面影响，不过这些因素是暂时的 [10][11][28] - 预计到2022年初才能收复第三季度的积压病例，因家长等待新冠感染率下降以及医院人员短缺限制了手术能力 [11] - 全球供应链中断对公司影响很小，公司约98%的材料和库存来自国内 [12] - 重申2021年营收指引为9700万 - 1.01亿美元，预计第四季度业务将与第三季度持平或更好，因新冠影响减弱、国际业务表现良好以及积压病例回归手术日程 [28][40][45] 其他重要信息 - 2021年第三季度公司帮助约10400名儿童，自成立以来累计帮助超过22.6万名儿童 [8] - 2021年第三季度套装部署金额为170万美元，2020年第三季度为400万美元；2021年初至今已部署1110万美元，2020年前三季度为1310万美元；预计2021年套装部署金额为1300万 - 1500万美元 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司重申的营收指引区间的信心来源 - 新冠对业务的影响正在减弱，部分推迟的手术已重新安排到第四季度，业务开始出现回升 [45] - 国际业务在第三季度表现出色，预计第四季度将持续向好，加上积压病例回归日程，有信心第四季度业务与第三季度持平或更好 [45] 问题2：ApiFix何时达到20个注册站点里程碑，以及商业推广的营收贡献和发展趋势 - 目前处于等待完成另外两个注册站点的阶段，时间可能在几周至几个月不等，现在重点是通过接下来的10 - 20个站点对产品进行首次商业推广 [46] - 预计第四季度商业站点不会产生巨大影响，但由于已将注册站点和商业站点分离，预计ApiFix产品线明年将大幅促进公司增长 [46] 问题3：影响业务的三个干扰因素（手术推迟、医院人员短缺、RSV）是否有所改善，以及营收指引是否假设这些因素保持现状或持续改善 - 进入第四季度，新冠病例和RSV住院人数下降，10月选择性手术环境更有利，预计这种情况将持续到年底并延续到明年年初 [50] - 营收指引在制定时已考虑到新冠的负面影响，目前大部分影响已过去，当前限制业务增长的主要是医院人员短缺问题，但预计推迟的病例将在11月和12月增加 [51] 问题4：与SeaSpine和7D平台合作的机会大小和经济情况，是否有营收分享成分 - 导航技术在儿童医院尤其是脊柱侧弯手术中的应用越来越普遍，公司认为7D的无辐射技术适合儿科，且合作有机会开发儿科脊柱以外的应用，预计未来能在脊柱侧弯业务上获得份额，还可能与其他产品线捆绑促进大客户转化 [53][54][55] - 与7D和Mighty Oak Medical的合作提供无辐射技术，可提高螺钉放置准确性，属于赋能技术，预计将拉动更多产品销售；与7D合作可能通过与医院签订盈利协议放置设备，初期拉动脊柱侧弯产品销售，后期拉动创伤和畸形矫正产品销售，2022年开始产生影响 [56] 问题5：国际仪器套装需求情况，以及ApiFix对RESPONSE销售的影响 - 第三季度国际合作伙伴对仪器套装的需求增加，是18个月以来套装销售最多的季度，因合作伙伴受新冠影响后业务逐渐恢复，且面临大量积压病例，需要更多套装满足需求；公司正在进行多个手术系统在国际市场的审批工作，预计第四季度及明年套装销售将与第三季度持平或更好，从而推动国际业务增长 [59][60] - 公司部分产品在美国成功推出，但在国际市场尚未广泛推广，随着分销商业务恢复信心，有望在国际市场推出新产品，形成业务增长动力 [61][62][63] - ApiFix的收购有助于带动RESPONSE业务的光环效应，结合Mighty Oak Medical的FIREFLY技术和7D技术，正在推动RESPONSE的使用，增加了已有业务医院的用户数量，并开拓了新客户；预计2022年ApiFix商业化推广将对融合业务增长产生积极影响 [64][65] 问题6：ApiFix注册中心的病例数量，转向商业模式的信心来源，以及商业中心的增长能力与注册中心的比较 - 出于竞争原因，公司不会公布病例数量，但目前已完成超过一半的注册病例，预计明年上半年完成200例；前100例的结果非常好，给公司和FDA带来信心推进后续商业站点 [68][69] - 非注册中心的外科医生对ApiFix技术有强烈需求，结合注册病例的结果和美国关键客户的兴趣，推动公司推进10 - 20个商业站点；将注册和商业业务分离，使公司对ApiFix明年的营收增长充满信心 [70][71] 问题7：公司是否受到其他通胀因素（如劳动力、材料）的影响 - 公司约98%的产品来自美国，未受到海外航运延误的影响，仅在辅助项目上受到轻微通胀影响，核心业务未受影响；预计明年可能面临一些压力，但不会对业务产生重大影响，运输成本占比小，对毛利率影响不大 [73] 问题8：公司是否有提价能力，能否应对未来可能的通胀 - 每年这个时候公司都会与业务团队讨论定价和利润率，过去会对部分产品进行选择性提价，明年也会继续这样做；任何通胀影响都会在决定哪些产品提价时予以考虑 [76]