财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度全球营收2670万美元，较2020年第二季度增长96%，较2021年第一季度增长24% [12][37] - 2021年第二季度美国营收2170万美元，较2020年第二季度增长79%，较2021年第一季度增长29% [13][38] - 2021年第二季度国际营收500万美元，较2020年第二季度增长243%，较2021年第一季度增长7% [13][38] - 2021年第二季度毛利润率为76.6%，2020年同期为74.0% [43] - 2021年第二季度总运营费用从2020年同期的1710万美元增加620万美元至2330万美元，增幅36% [43] - 2021年第二季度调整后EBITDA为正120万美元，2020年同期亏损230万美元 [44] - 2021年第二季度末现金及受限现金为6720万美元 [44] - 公司将2021年全年营收指引从9400 - 9800万美元提高到9700 - 1.01亿美元，预计增长36% - 42% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度创伤与畸形业务营收1790万美元，较上年同期增长95%，较2021年第一季度增长23% [39] - 2021年第二季度脊柱侧弯业务营收770万美元，较上年同期增长100%，较2021年第一季度增长29% [40] - 2021年第二季度美国运动医学/其他业务营收110万美元，较去年同期的50万美元增长106% [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场儿科骨科诊所就诊和手术量基本恢复到疫情前水平，外科医生积压病例基本处理完毕；国际市场仍受疫情负面影响，多数市场需至少12个月处理积压病例，国际库存分销商器械套装采购量仍低于2019年水平 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦五大增长支柱，包括专注高流量儿童医院和学术中心、提供广泛产品组合、部署器械套装和销售人员、加大研发和并购投资、扩展临床教育项目 [16] - 持续拓展产品组合，推出RESPONSE Neuromuscular脊柱侧弯系统和SCFE空心螺钉系统，在EMEA地区推广Orthex外固定系统 [18][21][23] - 推进ApiFix技术临床研究和商业推广，启动平行商业发布 [25][28] - 继续执行器械套装部署策略，预计2021年部署1300 - 1500万美元 [29] - 扩大销售团队，国内销售代表人数从2020年第二季度的164人增至2021年第二季度的182人 [30] - 拓展国际市场，在45个国家销售产品，通过33个国家的42个库存分销商和13个国家的14个代理商进行销售，继续推进部分小代理商转换 [31] - 推进并购项目，延长与Mighty Oak Medical的分销协议 [32] - 重视临床教育和销售举措，参加行业会议，举办现场临床教育活动，开展临床和产品教育课程 [33][34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在疫情下取得显著成绩，业务基础坚实，团队具有韧性，对实现持续增长充满信心 [12][36] - 美国市场业务势头强劲，但需关注疫情带来的季节性趋势变化和潜在不利因素；国际市场虽增长改善，但地区差异将持续存在 [45][46] 其他重要信息 - 公司与K2M Stryker达成和解协议，避免未来产生大量法律费用和风险 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于公司业绩指引及Q3预期 - 公司将全年营收指引上调，反映了第二季度业绩超出预期以及对下半年的预期；目前看到的一些与假期、外科医生休假相关的趋势是短期的，相关手术预计会在本季度或本年度内完成，这些情况已纳入指引考虑 [51][52][53] 问题2: 关于ApiFix产品 - 产品临床结果令人满意，目前已完成75例注册病例，另有20例已获批或安排手术；COVID对IRB审批的影响以及临床站点对患者选择的保守态度导致进度稍慢；预计2022年初完成200例注册目标；平行商业发布有助于保持产品2022年的营收预期，可能在今年第四季度产生小影响 [54][55][56][79][80] - 公司在完成20例IRB站点注册后，经一次IRB批准的站点可在注册完成前销售ApiFix产品 [81] - 商业发布将坚持严格的患者选择标准，确保患者符合适应症，这不会成为主要限制因素，公司会加强外科医生培训以保障手术效果 [91][92] 问题3: 关于国际市场趋势 - 国际市场存在不确定性，如澳大利亚部分城市的短期封锁，但公司已在指引中考虑这些风险，对指引数据有信心 [58][60][61][62] 问题4: 关于RESPONSE系统 - RESPONSE Neuromuscular系统是产品组合的扩展，针对神经肌肉性脊柱侧弯患者，此前没有专门的系统；该系统独特的植入物技术为公司脊柱侧弯产品组合打开了新的合作机会，已开始带动融合业务增长 [63][64][65] 问题5: 关于毛利率趋势 - 毛利率主要受国内销售占比、美国以外代理销售以及整体营收规模影响；历史上第三季度是销售旺季，营收增加通常会带来毛利率提升；第四季度营收通常会有所下降，但强劲的营收仍能保证较高的毛利率；下半年国际器械套装销售可能会有所增加，但预计对毛利率影响不大 [66][67][68] 问题6: 关于流感和COVID对Q3的影响 - 目前儿童流感和儿科COVID发病率上升，但尚未影响到相关地区的择期手术，预计也不会影响；公司密切关注情况，已在指引中考虑相关风险 [72][73][74] 问题7: 关于销售团队规模 - 销售团队将继续增长，但可能无法跟上部分高ASP产品（如Orthex和ApiFix）的营收增长速度；国内销售团队开始增加人员，预计第三季度会有更多增长 [75][76] 问题8: 关于分销商转换 - 德国、奥地利和瑞士的分销商转换在过去六个月取得了成功，超出预期，公司正在向该地区交付更多器械套装以促进销售；计划在年底前进行的小范围转换对营收影响极小，已包含在指引中 [82][83] 问题9: 关于并购战略 - 公司一直积极寻求技术收购机会，关注适合创伤与肢体畸形、ApiFix产品组合的技术，以及有助于提升非手术技术的机会；公司对Mighty Oak Medical的FIREFLY技术分销协议延长感到兴奋，将继续在内部研发和收购方面保持积极态度 [85][86][87][89][90] 问题10: 关于国际市场分销商转换的驱动因素和产品表现 - 为代理商提供新的器械套装是国际市场增长的重要驱动因素；Orthex产品在EMEA地区的推出预计将在下半年和2022年产生积极影响；PNP股骨系统在国际市场开始取得良好表现，预计在今年下半年和2022年有不错的业绩 [94][95][96][97]