财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总营收达1.29亿美元，较2021年的1.04亿美元增长25%；第四季度总营收约4500万美元，同比增长44% [33][48] - 2022年全年EBITDA约1800万美元，利润率为14%，较2021年增长两倍；调整后EBITDA为1780万美元，利润率14%，远高于2021年的540万美元和5%利润率 [8][53] - 2022年第四季度毛利润为1530万美元，利润率34%，高于2021年同期的660万美元和21%利润率；全年毛利润为4670万美元，利润率36%，高于上一年的30% [34][35] - 2022年全年销售和营销费用分别增至480万美元和1530万美元，研发投资增至1320万美元，融资费用总计630万美元 [36][51][52] - 2022年全年净亏损230万美元，摊薄后每股亏损0.05美元；第四季度调整后EBITDA为720万美元 [67] - 2022年经营现金流创纪录达2860万美元，现金头寸增至3430万美元，接近2021年末的两倍 [9][54] - 公司预计2023年营收在1.38 - 1.46亿美元之间，调整后EBITDA在2200 - 2600万美元之间，中点较2022年增长约35% [10][38] - 预计2023年包括研发、销售和营销以及一般和行政费用在内的总费用将比2022年增加15% - 20% [66] 各条业务线数据和关键指标变化 收购产品业务 - 2022年收购产品全年营收较2021年增长24%，毛利率超50% [15] - 2022年VARIZIG获得一份价值1140万美元的国际采购协议，加拿大供应招标扩大2200万美元 [24] KEDRAB业务 - KEDRAB在美国市场持续获得份额，美国市场规模估计为每年1.5亿美元，该产品为公司带来超50%的毛利率 [19][20] GLASSIA业务 - 2022年获得GLASSIA特许权使用费收入1220万美元，预计到2040年每年将获得1000 - 2000万美元的付款 [27] 以色列分销业务 - 利用在以色列市场的专业知识和强大影响力，注册、营销和分销超25种国际合作伙伴开发和制造的产品，计划分销11种生物仿制药产品 [45][46] 血浆采集业务 - 2022年扩大了德克萨斯州博蒙特现有中心的血浆采集能力，正在推进开设更多美国中心的计划，成熟中心每年可采集4 - 5万升血浆，带来近1000万美元的营收贡献 [41][80] InnovAATe业务 - 正在进行InnovAATe吸入式AAT产品的3期关键临床试验，截至目前已招募50名患者，19名患者完成两年治疗期，无药物相关不良事件报告 [43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司部署销售和医疗事务专业团队，关键医生反馈积极，预计活动影响将在今年显现；KEDRAB在美国市场持续获得份额 [15][16][19] - 国际市场：通过现有国际分销网络扩大产品收入，主要在拉丁美洲和中东地区，获得VARIZIG国际采购协议和加拿大供应招标扩展 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已从依赖GLASSIA销售给武田转变为多元化、完全整合的专业血浆公司，拥有固定检测批准的专有产品和强大的美国市场商业能力以及全球销售网络 [7] - 继续推进CYTOGAM在以色列工厂的生产审批，预计年中获得FDA批准 [18] - 持续寻求关键战略地区的商业合同，推进血浆采集中心在美国的扩张计划 [17][41] - 计划在2023年继续推出多个医疗专业的新疗法，与Alvotech达成八项产品的分销协议 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司转型期，实现快速财务改善，2023年及以后有望实现显著的收入和盈利能力增长，下行风险有限，上行潜力大 [31] - 预计2023年盈利将进一步显著提升，基于多个增长驱动因素，未来几年有望实现两位数的收入和盈利增长 [10][47] 其他重要信息 - 公司提醒会议内容包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，且仅在直播日期准确，公司无义务更新陈述 [5][6] - 公司会计处理涉及无形资产折旧费用，与2021年末收购的四种IgG产品相关 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司未来是否会保持正现金流，如何使用现金，是否有分红可能？ - 公司将继续保持正现金流和盈利，预计营收和利润将持续显著增长；现金将用于寻求额外的业务发展机会，如合适的授权或收购，以及对产品管线的投资，暂未提及分红 [40][55][56] 问题2：2021年收购的四种产品2022年销售增长24%的最大驱动因素是什么，未来几年的最大驱动因素是什么？ - 增长归因于所有四种产品在美、加和北美市场的表现，如VARIZIG获得1140万美元合同，CYTOGAM在美加市场增长，HEPAGAM和WINRHOSDF在美国和中东及北非地区有强劲市场；预计2023年这些产品将继续显著增长 [57][58] 问题3：公司是否在开展类似VARIZIG的额外供应合同工作？ - 公司采取积极的营销方式，在新地区注册产品组合，参与国际招标，以寻求更多供应合同 [59] 问题4：2022年报告的36%毛利率在未来季度和今年是否会相似？ - 2023年产品组合将继续向更盈利的产品过渡，营收增长与利润增长对比显示整体毛利率有望提升 [60] 问题5：为什么认为吸入式AAT在当前AATD开发领域具有独特地位？ - 目前AATD标准治疗是每周输液，为侵入性治疗，而吸入式AAT是非侵入性居家治疗；研究表明吸入式AAT能有效将足够水平的AAT输送到肺部深处，用药量仅为静脉注射的八分之一，可降低治疗成本，且有良好的安全数据，有望在超10亿美元的市场成为变革性产品 [78][79] 问题6：血浆采集中心的机会如何，何时能对营收做出贡献？ - 2022年已扩大德克萨斯州博蒙特现有中心的采集能力，正在推进开设更多中心的计划；成熟中心每年可采集4 - 5万升血浆，带来近1000万美元的营收贡献，预计第一个中心在2024年下半年开始扩大采集能力并产生影响 [41][80][63]