
财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2420万美元,2020年同期为3310万美元;2021年前六个月总营收4910万美元,2020年同期为6640万美元,主要因Glassia对武田销售预期减少 [15] - 2021年第二季度毛利润910万美元,2020年同期为1110万美元;2021年前六个月总毛利润1800万美元,2020年同期为2260万美元;2021年二季度和上半年毛利率均为37%,2020年同期为34% [16] - 2021年第二季度净收入约90万美元,合每股0.02美元,2020年同期净收入350万美元,合每股0.10美元;2021年前六个月净收入360万美元,合每股0.08美元,2020年同期净收入870万美元,合每股0.20美元 [18] - 2021年上半年调整后EBITDA(不计一次性遣散费)为670万美元,2020年上半年为1180万美元 [18] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资约1.05亿美元,2020年12月31日约为1.09亿美元,减少主要因营运资金时间差异 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年前六个月向武田销售约1700万美元的Glassia,2021年全年预计从向武田供货获得产品收入2500万美元 [16] - 二季度完成与以色列卫生部的血浆衍生免疫球蛋白产品供应,初始订单可治疗约500名医院患者,为公司带来约340万美元收入 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦从当前商业活动及血浆衍生产品开发和制造专业知识中实现盈利性增长,目标发展成为垂直整合的专业血浆衍生公司,获取血浆衍生产品和分销能力 [12] - 计划利用FDA许可证在美国开设更多血浆采集中心,扩大血浆采集能力,提升IgG在各市场的竞争地位 [10] - 与多方就新的战略业务发展机会进行积极讨论,利用和拓展核心血浆衍生开发、制造和商业化专业知识 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管预计收入较去年上半年有所下降,但公司业务在2021年上半年表现符合预期,对整体业务实力充满信心,各营收运营线能为公司带来长期增长机会 [5][13] - 全球新冠疫情持续影响KEDRAB销售,但预计该产品在美国市场未来几年将显著增长,有望占据美国HRIG市场约1.5亿美元的可观份额 [8] 其他重要信息 - 二季度基本完成此前讨论的裁员,预计年化劳动力成本降低约10%,以适应工厂低利用率 [6] - KEDRAB获FDA标签更新批准,确认产品在儿童中的安全性和有效性,有望增加美国市场份额和产品收入 [6][8] - InnovAATe治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症的3期临床项目持续推进,市场规模超10亿美元且年增长率6% - 8%,公司正与多方就潜在商业合作进行对话 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Bonsity(特立帕肽生物仿制药)的推出准备情况及2022年预期,以及上季度签署的超免疫球蛋白合同制造合同的开始时间和未来几年的发展情况 - 公司按计划于2022年初推出该生物仿制药,技术转让也按计划推进,未来几个月将制造不同验证批次,计划向FDA提交文件修正案,预计2022年底前产品获批准在公司工厂生产,2023年初开始商业生产;该12年协议预计每年收入高达1000万美元,协议期总收入达1.2亿美元 [22] 问题2: InnovAATe试验及吸入剂战略合作伙伴关系的最新想法,以及血浆中心供应链举措的更广泛前景,公司认为多少个血浆中心能形成关键规模,是否仅专注于超免疫血浆采集 - InnovAATe研究正在进行,计划扩大研究并开设更多站点,合作进程也在进行中,公司与多方讨论,对各方兴趣水平满意,待有更多信息将更新潜在商业化协议情况;公司已完成德州血浆采集中心的整合并扩大其产能,目前专注于高溢价血浆采集,不排除收集源血浆的可能性,待计划确定将公布血浆中心数量、采集量及网络规划,公司战略是成为血浆采集领域参与者,也可能向外部客户销售血浆 [25][26]