财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收2490万美元，较2020年第一季度的3330万美元下降25%，其中包括来自武田的加速500万美元最终销售里程碑付款 [20] - 2021年第一季度毛利润890万美元，低于2020年第一季度的1150万美元；毛利率为36%，高于2020年第一季度的34%，毛利下降与整体收入减少以及约150万美元的一次性库存减记有关 [22] - 2021年第一季度净利润270万美元，摊薄后每股收益0.06美元，而2020年第一季度净利润为520万美元，摊薄后每股收益0.12美元 [23] - 截至2021年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.095亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - GLASSIA业务：本季度向武田销售约700万美元的GLASSIA产品，预计2021年向武田供应产品的总收入为2500万美元；武田开始销售其生产的GLASSIA后，公司将在2025年8月前按净销售额的12%收取特许权使用费，之后至2040年按6%收取，每年最低500万美元，预计2022 - 2040年每年从武田获得1000 - 2000万美元的特许权使用费 [20][21] - IgG产品业务：以色列的IgG产品1/2期临床试验中，12名患者中的11名康复，7名患者在治疗后第5天或之前出院，其余4名在第9天出院；产品输注后患者血浆中IgG水平升高，初步结果显示IgG水平升高与增强的利用活性有关；公司与以色列卫生部的现有协议预计将为公司带来约340万美元的收入 [8][9] - 狂犬病免疫球蛋白业务：2020年6月，由于封锁，抗狂犬病免疫球蛋白的市场销售低于预期，Kedrion年初库存较高影响了公司2021年的销售；随着美国开放，预计高库存将被消耗，销售将恢复到疫情前水平；公司2019年在美国市场的市场份额超过20%，预计市场份额将增长至45% - 60%，市场规模超过1.5亿美元 [43][44][45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2021年底完成将Glassia制造过渡给武田后，将Glassia美国生物制品许可申请（BLA）转让给武田，预计年底收到武田200万美元付款 [5] - 公司计划在第三季度初进行裁员，预计劳动力成本每年降低约10%，以适应工厂利用率下降，保持盈利和有效运营 [6] - 公司继续评估为InnovAATe产品寻找商业化合作伙伴的战略机会，该产品市场目前估计超过10亿美元，年增长率为6% - 8% [7] - 公司正在与多个国家讨论供应IgG产品的可能性，认为即使全球部署COVID - 19疫苗后，免疫功能低下患者仍有对IgG产品的需求 [11] - 公司收购了美国德克萨斯州博蒙特的血浆采集中心，成立了新子公司Kamada Plasma，计划利用FDA许可证在美国开设更多中心，扩大超免疫血浆采集能力，提升IgG在各市场的竞争地位 [12][13] - 公司将继续探索新的战略业务发展机会，专注于收购血浆衍生产品或提供制造服务，资金来源于截至2021年3月31日近1.1亿美元的现金 [14] - 公司战略是实现当前商业活动的盈利增长，以及发展血浆衍生产品开发和制造专业知识，目标是成为垂直整合的专业血浆衍生公司 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球疫情持续带来商业挑战，但2021年第一季度销售和财务结果符合预期，预计因GLASSIA制造过渡给武田和疫情不确定性，全年收入和盈利能力将持续受影响 [4][19] - 公司对业务基本面的优势充满信心，期待多个有机商业增长催化剂，利用FDA批准的血浆衍生技术平台快速应对新兴疫情情况 [49] 其他重要信息 - 公司在2021年第一季度完成了利用Kedrion在美国收集的血浆扩大IgG产品的生产，商业规模生产线可满足额外国际市场的潜在需求 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：过去48小时的地缘政治事件对制造和供应链有何潜在影响？ - 公司表示运营安全，供应和工厂运营不受影响，过去20年经历过类似情况，生产从未停止，有强大的安全和技术保障 [26] 问题2：吸入式Alpha - 1抗胰蛋白酶产品建立合作伙伴关系的讨论进展如何，未来合作形式及临床更新时间？ - 公司正在与潜在合作伙伴积极讨论，寻求投资临床开发并获得产品在不同地区商业化许可的合作伙伴，多种合作形式均在考虑中，后续会更新进展 [29] 问题3：GLASSIA IV制造和BLA过渡给武田后，工厂释放的产能及未来CDMO协议情况，以及资金在超免疫供应、授权协议和产品收购方面的分配？ - 可根据收入转特许权使用费情况计算释放的产能，公司有足够产能承接额外CDMO合同，同时现有产品在海外市场也在增长，部分产能将被占用；为适应产能变化，公司将在第三季度初裁员，降低10%的劳动力成本 [31][32] 问题4：10%的成本降低是总成本、主要是COGS还是运营费用，以及今年和明年是否会加强血浆采集工作？ - 裁员主要针对直接参与生产的劳动力，大部分10%的成本降低与劳动力成本直接相关；今年的目标是扩大现有中心的产能并规划开设新中心，新中心的实际开设预计在明年 [35][36] 问题5：吸入式临床研究的入组情况如何？ - 公司未提供具体入组人数，2019年底启动的研究在欧洲的荷兰站点因疫情一直开放，随着欧美疫情改善，计划开放更多站点，同时推进业务发展并寻找商业化合作伙伴 [40] 问题6：以色列销售的COVID超免疫血浆在第一季度确认的收入情况？ - 340万美元收入中的大部分已在第一季度确认，本季度末将全部确认；以色列研究已招募100多名患者，由于全国疫苗接种计划，新患者减少，招募速度放缓；公司正在与其他国家讨论供应协议，有足够的血浆和生产能力 [41][42] 问题7：狂犬病超免疫产品在全球开放后的前景如何？ - 2020年因封锁销售低于预期，Kedrion年初库存高影响2021年销售；随着美国开放，预计高库存将被消耗，销售将恢复；公司2019年市场份额超20%，预计将增长至45% - 60%，市场规模超1.5亿美元 [43][44][45] 问题8：血浆中心收集的中间体预计有多少会出售给其他方？ - 未来几年，收集的血浆将主要用于内部使用，以降低成本，获得竞争优势，有助于公司成为垂直整合的专业血浆公司 [46]