
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3530万美元,较2019年第三季度的3310万美元增长7%;前九个月总收入为1.017亿美元,较2019年同期的9510万美元增长7%;重申2020年全年总收入指引为1.32亿 - 1.37亿美元 [26] - 2020年第三季度总毛利为1480万美元,毛利率为42%,高于2019年第三季度的1290万美元和39%的毛利率;前九个月总毛利为3740万美元,毛利率为37%,而2019年前九个月总毛利为3760万美元,毛利率为40%;重申专有产品部门毛利率预计每年下降3 - 5个百分点的指引 [27][28] - 2020年第三季度运营费用总计710万美元,2019年第三季度为720万美元;前九个月运营费用总计2080万美元,2019年同期为2030万美元;更新年度研发费用指引,预计2020年研发费用较2019年增长13% - 15% [29] - 2020年第三季度净利润为680万美元,每股收益0.15美元,2019年第三季度净利润为580万美元,每股收益0.14美元;2020年前九个月净利润为1550万美元,每股收益0.35美元,2019年前九个月净利润为1690万美元,每股收益0.42美元;截至2020年9月30日,现金余额总计9970万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度专有产品销售额同比增长19%,得益于GLASSIA和KEDRAB®向合作伙伴Takeda和Kedrion的销售增加 [26] - 预计2021年向Takeda供应GLASSIA将获得约2500万美元收入;从2022年到2040年,预计从Takeda获得的特许权使用费每年在1000万 - 2000万美元之间 [16] - 预计从2023年起,合同制造一款FDA批准并商业化的特种IgG产品每年将增加约800万 - 1000万美元收入 [18] - 以色列分销部门计划从2022年开始推出六款从Alvotec授权的生物仿制药,预计所有六款产品分销的总峰值收入每年在2500万 - 3500万美元之间 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 计划利用强大的现金状况探索战略业务发展机会,以利用和扩展公司核心血浆衍生治疗药物的开发、制造和商业化专业知识 [17] - 将COVID - 19 IgG项目作为战略业务线,利用独特能力和经验快速应对未来潜在的类似大流行情况 [15] - 继续扩大GLASSIA在国际市场的销售,通过识别更多患者、申请报销以及在其他国家提交注册来实现增长 [35] - 利用抗狂犬病产品的成功,在更多市场注册该产品,包括加拿大和向WHO销售 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球新冠病毒危机持续影响生活,但公司在2020年第三季度成功维持了业务连续性,并取得了强劲的财务和运营业绩 [6] - 认为即使新冠疫苗问世,血浆衍生的COVID - 19 IgG在市场上仍有一席之地,对于未接种疫苗的住院患者、疫苗无法提供足够保护的情况以及特定人群(如免疫抑制和免疫缺陷患者)仍有长期需求 [14] - 对公司2020年前九个月的业务表现感到满意,认为公司业务基本面坚实,有多个有机商业增长催化剂,FDA批准的血浆衍生技术平台是战略资产,有能力快速应对新兴大流行情况,且资产负债表强劲,对公司未来前景充满信心 [39] 其他重要信息 - 与以色列卫生部达成协议,为以色列COVID - 19患者提供血浆衍生IgG产品,初始订单预计在2021年初供应,足以治疗约500名住院患者,预计在2021年第一季度为公司带来约340万美元收入 [7] - 完成正在进行的1/2期开放标签单臂临床试验的患者招募,并公布了积极的初步中期结果;该试验旨在评估血浆衍生IgG产品在住院、非通气的COVID - 19肺炎患者中的安全性、药代动力学和药效学;预计2021年1月得出研究的 topline 结果 [9][10] - 与Kedrion Biopharma合作开展COVID - 19 IgG开发项目,Kedrion负责从美国康复患者收集COVID - 19康复血浆 [11] - 收到FDA对先前提交的三份IND信息包的回复,目前正与Kedrion一起评估美国临床项目的合适目标患者群体,完成评估和所需活动后将提交IND申请 [12] - 关注美国国家过敏和传染病研究所(NIAD)发起的抗冠状病毒免疫球蛋白住院治疗3期临床试验的进展,认为其进展可能有助于公司的开发工作 [13] - 第三季度公布了KEDRAB®在美国的上市后儿科试验的积极结果,该研究是美国目前针对儿童进行的唯一一项HRIG临床试验;结果已提交给FDA审查,以纳入KEDRAB®的完整处方信息 [19] - InnovAATe的3期临床项目因COVID - 19大流行减缓了患者招募速度,目前正在探索替代方法以应对疫情持续及其对研究的影响 [20] - 两项IV AAT管道开发项目已完成2期概念验证研究,但由于与Takeda的商业安排以及2021年接管GLASSIA制造的计划,目前不打算进一步推进该项目 [23] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于IgG产品向以色列政府的初始销售及持续销售潜力 - 公司正在提高产能,有来自以色列和美国的康复血浆供应,能够根据需求和协议增加情况全年持续供应产品 [32][33] 问题: 2021年公司收入预期是否约为9000万美元 - 除提问者提到的收入来源外,公司还有其他收入流,如GLASSIA在国际市场的销售、抗狂犬病产品在更多市场的销售以及其他IgG产品在海外市场的销售;目前给出具体预测还为时过早,公司将在完成2021年预算规划后给出预测 [34][35][36]