财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收3310万美元，2019年同期为3530万美元，下降6%；2020年前六个月总营收6640万美元，较2019年同期的6.21亿美元增长7% [20] - 2020年第二季度总毛利1110万美元，2019年同期为1360万美元；2020年前六个月总毛利2260万美元，毛利率34%，2019年同期总毛利2480万美元，毛利率40% [25][26] - 2020年第二季度营业费用710万美元，2019年同期为720万美元；2020年前六个月营业费用1370万美元，2019年同期为1320万美元 [27] - 2020年第二季度净收入350万美元，合每股0.08美元，2019年同期净收入610万美元，合每股0.15美元；2020年前六个月净收入870万美元，合每股0.20美元，2019年同期净收入1110万美元，合每股0.27美元 [29] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资共计1.047亿美元，2019年12月31日为7390万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年前六个月分销产品销售额同比增长28%，本季度分销产品销售额超1000万美元 [21][39] - 2020年第二季度自有产品毛利率43%，较2019年同期下降3个百分点，公司预计自有产品毛利率较去年下降3 - 5个百分点 [25][51] 各个市场数据和关键指标变化 - Kedrion美国市场份额从2018年的约10%增至2019年的约20%，且持续增长 [11] - 狂犬病产品销售方面，疫情期间美国市场可能有两三个月销售放缓，目前销售正在回升 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Kedrion合作开发、制造和分销IgG产品用于治疗COVID - 19患者，计划将COVID - 19临床开发项目扩展到美国，若获FDA批准，将于2021年初在美国启动临床项目 [7][8] - 公司加速商业和业务发展，努力减轻2021年GLASSIA制造向武田过渡的影响，预计2023年恢复收入和盈利增长 [9] - 公司预计今年GLASSIA销售给武田的收入约6500万美元，2021年在2500万 - 5000万美元之间，武田开始销售GLASSIA后，公司将获得特许权使用费 [10] - 公司将利用强大的资产负债表寻找更多业务发展机会，发挥专业知识和制造能力 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展势头感到满意，尽管面临COVID - 19疫情挑战，但2020年前六个月营收实现同比增长 [20] - 公司预计分销产品将继续推动增长，长期来看将提高整体毛利率 [21] - 公司重申2020年全年营收指引在1.32亿 - 1.37亿美元之间 [24] - 公司对业务未来充满信心，相信行动将为股东创造巨大价值 [13] 其他重要信息 - 公司董事会发生变动，Lilach Asher Topilsky被提名为公司主席，Ari Shamiss加入董事会 [16][18][19] - 公司InnovAATe 3期临床试验因疫情暂停后，于6月重启 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 以色列血浆产品同情用药治疗COVID患者情况 - 同情用药治疗审批在医疗中心、治疗医生和卫生部长之间进行，公司不参与此过程，无相关数据；近期启动的临床研究由公司赞助，数据将适时公布；临床研究针对病情较轻患者，同情用药针对重症患者 [32][33][34] 问题2: 产品作为COVID预防药的情况 - 这将是一项单独试验，公司正在与监管机构和关键意见领袖讨论；产品相同但剂量可能不同，将测试不同剂量以确定预防或预防性治疗的最佳剂量；有不同潜在适用人群，公司正在与相关方面深入讨论研究设计和适用人群 [36] 问题3: Kedrion血浆收集情况 - Kedrion在美国有大量血浆收集中心，大部分已参与收集工作，美国血浆将供应给公司用于启动美国临床项目；公司在以色列的研究使用的是以色列康复患者的血浆 [38] 问题4: 近期分销产品收入增长的驱动因素 - 过去几年公司扩大了以色列分销产品组合，签署了许多新协议，部分新产品在过去两年注册并在以色列市场推出；由于疫情，医院增加了IVIG产品库存，对第二季度销售有贡献 [40] 问题5: 下半年分销产品销售额是否会保持在1000万美元以上 - 应参考公司全年预测，公司一直能很好地给出年度预测并实现目标，2020年也不例外 [43] 问题6: 以色列1/2期试验的疗效终点测量指标 - 目前是1/2期研究，测量安全性、药代动力学和药效学数据；作为开放标签研究，还将关注患者住院天数和康复出院情况；官方终点是安全性、药代动力学和药效学 [46] 问题7: 预防性使用产品需要向监管机构证明什么 - 公司正在与内部、关键意见领袖、治疗医生和监管机构讨论，目前尚未有明确结论；可能的一种方式是将预防性IgG的药代动力学数据、抗体水平与获批的活性疫苗进行比较；另一种方式是进行长期研究，对比治疗组和对照组患者的患病情况 [47][48][49] 问题8: 毛利率预计下降幅度 - 公司预计自有产品毛利率较去年下降3 - 5个百分点，去年为46% [51][52] 问题9: 今年及明年上半年毛利率情况 - 目前给出答案还太早，公司需等待武田今年晚些时候关于2021年需求的反馈，GLASSIA技术转移完成时间、FDA批准时间以及COVID - 19 IgG的潜在影响等因素都需在年底前明确，才能给出2021年的预测 [53] 问题10: 狂犬病产品市场是否受COVID户外活动限制影响 - 公司产品销售给Kedrion，由其在美国市场销售；疫情期间可能有两三个月销售放缓，目前美国生活恢复正常，销售正在回升 [54] 问题11: 试验结果出来后能否有偿进行同情用药治疗及美国后续试验安排 - 关于有偿同情用药治疗，目前回答还太早，需等待数据并与相关当局讨论；公司本季度将与FDA举行预IND会议，届时将讨论美国后续研究计划 [59][60]