财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收3530万美元，较2018年同期增长4%；2019年前六个月总营收6210万美元，较2018年同期增长21% [7][20][22] - 2019年前六个月总毛利2480万美元，毛利率40%；净收入610万美元 [8] - 截至2019年第二季度末，公司现金、现金等价物和短期投资增至6200万美元 [8] - 2019年第二季度毛利润1360万美元，较2018年同期增长27%；毛利率从32%增至39%；净收入610万美元，摊薄后每股盈利0.15美元 [21] - 2019年前六个月净收入1110万美元，摊薄后每股盈利0.27美元，较2018年同期大幅增加 [23] - 2019年前六个月经营活动产生的现金流为1280万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第二季度，自有产品部门营收2730万美元，较2018年同期增长5%；分销产品部门营收800万美元，较2018年同期增长1% [20] - 2019年前六个月，自有产品部门营收4770万美元，较2018年同期增长25%；分销产品部门营收1440万美元，较2018年同期增长10% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2019年全年总营收指引为1.25亿 - 1.3亿美元，若实现将较2018年全年营收实现两位数百分比增长 [9] - 公司考虑在欧洲和/或美国寻找合作伙伴，以推进吸入式AAT项目 [13] - 公司正在评估潜在交易，包括共同开发机会以及对其他血浆衍生蛋白相关资产或专业领域其他资产的投资 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2019年的持续强劲表现感到满意，业务各方面在上半年都产生了显著的发展势头 [6] - 公司对吸入式AAT项目前景感到兴奋，该市场目前IV AAT销售额达10亿美元，且年增长率为6% - 8% [13] - 管理层对公司长期成功前景充满信心 [34] 其他重要信息 - 公司与武田的GLASSIA供应协议目前延长至2020年底，GLASSIA制造业务向武田过渡将导致公司营收大幅减少，但预计未来20年（至2040年）将有版税收入 [9] - 公司计划在美国根据研究性新药申请（IND）、在欧洲根据临床试验授权（CTA）开展吸入式AAT治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的全球统一关键III期临床试验 [10] - 公司IV AAT治疗急性移植物抗宿主病（GvHD）的概念验证临床试验已完成患者招募 [14] - 公司与武田合作开展的IV AAT预防肺移植排斥的II期试验已完成，正在进行数据分析，预计年底公布全部结果 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司业务发展方面，若要将现有商业产品纳入组合，会考虑哪些指标，如年销售额、是否当前盈利等 - 公司在业务发展方面寻找专业领域（AAT缺乏症、肺部疾病、GvHD和移植以及血浆衍生蛋白）的机会，目前未限制是商业阶段还是临床阶段产品，将在尽职调查和交易宣布后提供详细信息 [26][27] 问题: 下半年产品组合变化是否因KEDRAB下半年销售额降低 - 公司销售应主要按年度评估，有来自武田的AAT产品（GLASSIA）和来自Kedrion的KEDRAB的订单和预测，全年产品组合会趋于平衡；预计全年AAT产品销售占比高于KEDRAB，会使全年平均毛利率略有降低；KEDRAB是毛利率最高的产品，特定季度或半年无销售时会提高该阶段平均毛利率，之后会在全年平衡 [28] 问题: 吸入式AAT的人类因素研究（HFS）是否容易完成，何时向FDA提交IND申请 - HFS按计划推进，预计未来几周提交IND申请；欧洲方面预计年底前招募首批患者进入研究 [29] 问题: 美国的目标研究地点数量 - 美国和欧洲的研究地点数量和分布仍在确定中，团队已确定首批几个地点，未来几个月将确定具体数量和地点 [30]