业绩总结 - Kiniksa在2022年第二季度的净收入为2700万美元,较2021年同期的770万美元增长了250%[72] - 2022年上半年ARCALYST净收入为4920万美元,过去12个月的净收入为8000万美元[36] - Kiniksa预计2022年ARCALYST的净收入指导范围为1.15亿至1.3亿美元[36] - 2022年第二季度净亏损为2000万美元,相较于2021年同期的4160万美元亏损减少了52%[72] - 2022年第二季度的总运营费用为4630万美元,较2021年同期的4830万美元减少了5%[72] 用户数据 - 每年约有14,000名复发性心包炎患者在美国面临持续的基础疾病,且对常规治疗反应不佳[27] - Kiniksa的ARALYST每周一次的皮下给药方案,成人的加载剂量为320毫克,维持剂量为每周160毫克[25] - 截至2022年第二季度,超过550名医疗保健提供者(HCPs)已开处方ARCALYST[37] - ARCALYST的支付者组合中,商业支付者占比约70%,医疗保险占比约20%,医疗补助占比约10%[34] - 90%以上的支付者对复发性心包炎的ARCALYST申请给予批准[37] 新产品和新技术研发 - ARCALYST在美国被批准用于治疗复发性心包炎,并获得孤儿药专属权,预计每年有约4万名患者经历至少一次复发[23][27] - Kiniksa计划在2022年下半年完成vixarelimab的2b期临床试验,但不再披露相关数据[22] - ARCALYST的经济模式为50/50的利润分成,Kiniksa在全球范围内(不包括中东和北非地区)拥有所有适应症的权利[23] 市场扩张和合作 - Kiniksa与华东医药的战略合作中,Kiniksa获得2200万美元的预付款,并有机会获得高达6.4亿美元的开发、监管和销售里程碑付款[18] - Kiniksa与Genentech的全球许可协议中,Kiniksa将获得1亿美元的预付款,并有机会获得高达6亿美元的临床、监管和销售里程碑付款[21] - Kiniksa在亚太地区(不包括日本)保留所有现有的开发和商业化权利[19] - Kiniksa与Genentech的协议将为公司提供1亿美元的非稀释性资金,以推动心血管相关的机会[22] 负面信息 - 2022年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为1.382亿美元,较2021年12月31日的1.822亿美元减少了24%[71] - 2022年第二季度研发费用为1380万美元,较2021年同期的2390万美元减少了42%[72] 其他新策略和有价值的信息 - Kiniksa的OneConnect™项目旨在优化患者和客户体验,提供无缝的启动、报销和依从性支持[32] - ARCALYST的月度定价为20,700美元,符合FDA批准的治疗方案[33] - ARCALYST的运营利润为740万美元,反映出公司在产品销售上的盈利能力[73] - 公司预计在完成vixarelimab全球许可协议后,现金储备将支持运营至至少2025年[72]
Kiniksa Pharmaceuticals (KNSA) Investor Presentation - Slideshow