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Kiniksa(KNSA) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度ARCALYST净收入为2700万美元,较2022年第一季度增长约22% [9] - 2022年上半年净收入为4920万美元,全年净收入预计在1.15亿至1.3亿美元之间 [18] - 第二季度产品收入环比增长22%,约为2700万美元,主要得益于ARCALYST在复发性心包炎方面的销售 [35] - 第二季度合作费用约为370万美元,基于ARCALYST约740万美元的合作利润 [35] - 第二季度总运营费用和净亏损同比均有所下降,分别约为4630万美元和2000万美元 [36] - 今年第二季度净现金状况有所改善,收到与华东医药合作的2200万美元预付款 [37] - 第二季度末现金余额约为1.38亿美元,预计这些储备加上Vixarelimab全球许可协议的收益以及ARCALYST的持续商业执行,至少能为公司当前运营计划提供资金至2025年 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 ARCALYST业务 - 自推出以来,每季度约新增100名处方医生,第二季度处方医生数量增至超550名 [19] - 目前有20%的处方医生为两名或更多患者开具过ARCALYST处方 [20] - 支付方批准率超90% [21] - 治疗持续时间约为12个月,约45%的2021年第二季度首批患者在2022年第二季度末仍在接受持续治疗 [22] - 患者满意度超90% [23] 各个市场数据和关键指标变化 复发性心包炎市场 - 有1.4万名多次复发患者(即每年复发两次或更多次),且ARCALYST适用范围广,在疾病首次复发后即可使用 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将Vixarelimab交易获得的非稀释性资金分配到投资组合的协同机会中,包括扩大ARCALYST心血管业务 [8] - 专注于利用跨职能心血管专业知识和基础设施来扩大投资组合 [10] - 继续推进临床阶段资产组合的价值最大化,包括KPL - 404的CD40项目,正在进行KPL - 404治疗类风湿关节炎的二期临床试验 [11] - 评估Mavri在罕见心血管疾病领域的下一步发展,该药物在多个适应症上有积极临床数据 [12] - 计划在2022年第四季度将现场团队从约30名代表增加到约50名,覆盖6000名医疗专业人员和约70%的复发性心包炎患者群体,并增加一个内部销售代表小组 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ARCALYST在复发性心包炎方面的持续发展势头感到满意,认为处于可持续盈利业务的强劲发展初期 [9][32] - 相信罗氏和基因泰克是最大化Vixarelimab未来发展潜力的合适合作伙伴 [15] - 公司处于非常有利的财务地位,决心继续帮助有需要的患者,创造巨大价值,目标是成为一家全球性的世代公司 [41] 其他重要信息 - 公司与罗氏和基因泰克达成Vixarelimab全球开发和商业化许可协议,预计获得1亿美元的前期和近期付款,并有资格获得最高约6亿美元的临床、监管和销售里程碑付款,以及净销售额的特许权使用费 [7][13] - 公司已完成Vixarelimab治疗结节性痒疹2b期临床试验的患者筛选,计划完成该试验,但2022年下半年不会公布该研究数据 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明ARCALYST的近期动态,以及可能推动加速增长的因素,扩大销售团队后如何拓展患者群体 - 公司关注的关键指标包括处方医生数量、首次处方医生数量、重复处方医生数量,同时注重医生和患者的合规性、依从性和教育,以及患者识别。目前第二季度增长22%,发展态势良好,需持续关注和执行 [46] - 希望处方医生在积累经验后能与同事分享,促进处方医生群体扩大,同时公司也会进行同行间、医生间的经验分享和教育 [47][48] 问题2: Vixa交易所得资金是否包括外部业务发展,对KPL - 404的战略意味着什么 - 公司仍关注外部业务发展,这笔非稀释性资金将用于投资ARCALYST现有业务,也会考虑用其他免疫调节疗法扩充投资组合,最好是在心血管领域 [52] - KPL - 404的二期类风湿关节炎研究正在招募患者,公司对其进展感到兴奋 [53] - 对于mavrilimumab,公司正在研究其在罕见心血管疾病方面的潜在适应症,同时外部业务发展仍是重点 [54] 问题3: 基因泰克的前期付款是一次性还是分期摊销 - 前期和近期付款共1亿美元,其中8000万美元已立即支付,另外2000万美元是预计在近期完成的供应义务款项。公司正在与审计师确定收入确认的具体细节 [57][58] 问题4: 能否披露特许权使用费率 - 基因泰克协议的年度净销售额特许权使用费率从低两位数到中两位数不等,需处理对许可方的财务义务 [59] 问题5: 公司目前在研管线的优先级是什么 - 公司对现有管线非常满意,有很多投资机会,引入新项目的门槛很高,会在投资自身管线和引入外部项目之间进行权衡。如果认为引入项目的收益更大,会考虑引入,但目前自身管线有很多值得投资的项目 [60][61]