业绩总结 - ARCALYST在2021年第四季度的净收入为1870万美元[11] - 2021年总净收入为3850万美元[11] - 2021年第四季度净亏损为3630万美元[64] - 全年净亏损为1.579亿美元[64] - 2021年第四季度现金、现金等价物和短期投资为1.822亿美元[62] - 预计2021年第四季度的现金储备将支持公司当前的运营计划至2024年[64] 用户数据 - 超过300名医生为复发性心包炎患者开具了ARCALYST处方[12] - 95%的复发性心包炎患者的保险覆盖申请获得批准[12] - Kiniksa的数据库中目前有约2300名心包炎患者及其护理人员注册[15] - 复发性心包炎的年发病率约为4万例，首次复发约为2.6万例[14] 未来展望 - Kiniksa预计2022年ARCALYST的净收入将在1.15亿至1.3亿美元之间[11] - 预计在随机对照的2b期研究中招募约180名患者[26] - 每组38名受试者将提供80%的统计功效，以证明与安慰剂相比的治疗效果[28] - 主要疗效终点为第16周的每周平均最差瘙痒评分（WI-NRS）基线的百分比变化[28] 新产品和新技术研发 - 公司在美国商业化了首个也是唯一的FDA批准的复发性心包炎治疗药物ARCALYST®[68] - 公司对vixarelimab在脓疱性结节病中的潜力表示高度鼓舞[69] 战略合作与市场扩张 - Kiniksa与华东医药的战略合作包括获得2200万美元的预付款，并有资格获得约6.4亿美元的里程碑付款[16] - Kiniksa将保留ARCALYST和mavrilimumab的所有现有开发和商业化权利[17]