业绩总结 - ARCALYST在复发性心包炎的Q3 2021销售额为1210万美元，复发性心包炎需求超过一倍，现占总销售的75%以上[17] - Kiniksa公司在2021年商业化了美国首个也是唯一的FDA批准的复发性心包炎疗法ARCALYST®[69] - Kiniksa公司预计现金储备将支持其当前运营计划至2024年[70] 用户数据 - 复发性心包炎在美国的估计患病人数约为4万，且有14000名患者为难治性、复发性和依赖类固醇的患者[13] - 超过90%的复发性心包炎患者入组案例获得保险覆盖，现有超过1.9亿美国人群享有良好的保险覆盖[18] - Kiniksa公司在美国的可寻址患者人数超过40,000人[65] 新产品和新技术研发 - ARCALYST在复发性心包炎的治疗中获得FDA批准，并获得美国孤儿药和突破性疗法的认证[12] - Vixarelimab在8周时，30.4%的接受治疗的患者在PN-IGA评分中达到0或1，而安慰剂组仅为7.7%（p=0.032）[22] - Vixarelimab组在8周时，WI-NRS的平均变化为-50.6%，而安慰剂组为-29.4%（p=0.035）[22] - Vixarelimab正在进行的2b期临床试验预计招募约180名患者，研究周期为16周[54] - KPL-404的二期试验正在进行，旨在评估其在类风湿关节炎等自身免疫疾病中的潜在开发[58] 市场扩张和并购 - 超过200名医生自ARCALYST获批以来已为复发性心包炎开处方，80%的目标账户已进行面对面会议[18] - Kiniksa的临床销售专家专注于约2500名医疗保健提供者，负责疾病教育和ARCALYST的推广[15] - Kiniksa的战略支付账户团队专注于约350个支付方和5个专业药房，支持销售团队的战略账户规划[16] 负面信息 - KPL-404的临床和监管里程碑较少，全球权益[57] 其他新策略和有价值的信息 - Kiniksa公司目前拥有200多名员工[66] - Kiniksa公司成立于2015年[67] - Kiniksa公司拥有1个FDA批准的疗法和3个临床阶段资产[69] - Kiniksa公司在多种自身免疫疾病中对vixarelimab和KPL-404的潜力表示高度鼓励[69] - Kiniksa公司致力于成为一家世代相传的公司[70]