业绩总结 - Kiniksa在2021年第三季度的净收入为1210万美元，环比增长57%[51] - 预计2021年第四季度ARCALYST的净收入为1600万至1700万美元，主要受复发性心包炎需求强劲推动[52] - 2021年第三季度净亏损为3050万美元，较2020年同期的4380万美元有所改善[153] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为2.002亿美元，较2020年12月31日的3.235亿美元减少[153] 用户数据 - 超过200名医生自ARCALYST获批以来已为复发性心包炎开处方[55] - 超过90%的复发性心包炎患者的保险覆盖申请获得批准，覆盖超过1.9亿美国人[55] - Kiniksa的支付者组合中，商业保险占60%，医疗保险占25%[46] 产品与研发 - Kiniksa目前在进行40项全球临床研究，涵盖多个适应症[9] - ARCALYST的给药方式为每周一次的皮下注射，成人的加载剂量为320 mg[28] - Kiniksa的产品管线包括针对多种免疫介导疾病的四个候选药物[13] - KPL-404预计将在2021年第四季度启动类风湿关节炎的二期概念验证试验[150] 市场表现 - 复发性心包炎的需求推动了ARCALYST的整体增长，现占总销售的75%以上[51] - ARCALYST在复发性心包炎的商业推出预计将于2021年4月进行，第二季度净收入为770万美元[150] - 在ARCALYST治疗的患者中，心包炎复发的中位时间无法估算，因复发数量较少，仅有2例复发[194] 风险与不确定性 - Kiniksa的临床试验和商业战略面临多种风险和不确定性，包括临床试验的延迟和监管审批的潜在障碍[4] - Mavrilimumab的安全性良好，且在90天观察期内持续治疗效果显著[84] 新技术与临床试验 - Mavrilimumab接受者在机械通气或死亡风险方面减少了65%（风险比HR=0.35；p=0.0175）[72] - Vixarelimab接受者在第8周的WI-NRS平均变化为-50.6%，而安慰剂组为-29.4%（p=0.035）[112] - KPL-404在3 mg/kg IV剂量组中显示完全的受体占用，持续至第29天[133] 其他信息 - Kiniksa的员工人数超过200人，且正在持续增长[9] - 复发性心包炎在美国的估计患病人数约为40,000人，其中约14,000人对常规治疗反应不佳[16]