业绩总结 - 2022年第三季度美国XPOVIO净产品收入为3200万美元，同比增长20%[8] - 2022年第三季度总收入为3610万美元，较2021年第三季度的3770万美元下降4.4%[44] - 2022年第三季度净亏损为3630万美元，较2021年第三季度的5180万美元减少30.0%[44] - 预计2022年总收入在1.55亿至1.65亿美元之间[6] - 预计2022年净产品收入在1.2亿至1.3亿美元之间，较2021年增长约27%[45] - 2022年第三季度每股净亏损为0.45美元，较2021年第三季度的0.69美元改善34.8%[44] 用户数据 - XPOVIO在多发性骨髓瘤的早期治疗中使用增加，成为3L多发性骨髓瘤中增长最快的品牌[13] - 2022年美国将诊断出近66,000例新病例和14,000例晚期病例，欧洲将超过130,000例[24] 研发与临床进展 - 针对子宫内膜癌的关键3期研究已启动，目标是识别TP53野生型肿瘤患者[8] - 针对骨髓增生异常综合症的eltanexor已完成中期分析的患者招募，并获得FDA快速通道认证[8] - 2022年ASH会议上将展示selinexor与ruxolitinib联合治疗骨髓增生症的1期研究结果[8] - 在TP53野生型子宫内膜癌患者中，Selinexor的中位无进展生存期为13.7个月，而安慰剂组为3.7个月[24] - 在TP53突变的子宫内膜癌患者中，Selinexor的中位无进展生存期为3.7个月，安慰剂组为5.6个月[25] - SIENDO试验中，治疗相关的3级及以上不良事件中，最常见的是中性粒细胞减少症（14%）和疲劳（9%）[25] - XPORT-EC-042全球3期注册研究中，纳入220名TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者[28] - 在ESSENTIAL研究中，Selinexor在难治性骨髓纤维化患者中，24周时达到≥35%脾脏体积减少的比例为30%[34] - 在ESSENTIAL研究中，≥24周时达到≥35%脾脏体积减少的比例为40%[34] - 预计2023年下半年将公布XPORT-MF-0351研究的顶线数据[37] 财务状况 - 2022年第三季度的研发费用为3140万美元，较2021年第三季度的4580万美元下降31.8%[44] - 2022年第三季度的现金、现金等价物、受限现金和投资总额为1.501亿美元，较2021年末的2.356亿美元下降36.2%[44] - 预计现金流将足以支持公司运营至2024年初[45] - 预计2022年下半年将实施成本削减措施，以优先考虑核心项目[45] 市场表现 - 2022年第三季度XPOVIO在社区市场的强劲增长，尽管学术市场保持稳定[13] - Karyopharm在40个国家获得XPOVIO的监管批准[6] - Karyopharm的临床管线专注于满足高未满足需求的癌症[19] - Karyopharm的药物候选者包括selinexor和eltanexor，尚未获得FDA或其他监管机构的批准[3] - JAK抑制剂在骨髓纤维化治疗中有效，但响应率约为40%[31] - 目前在美国约有17,000名骨髓纤维化患者[31]