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Karyopharm Therapeutics(KPTI) - 2021 Q3 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - Karyopharm在2021年第三季度的净产品收入为2670万美元,较上一季度增长32%,同比增长25%[12] - 2021年第三季度总收入为3770万美元,同比增长77%[50] - XPOVIO净销售额为2670万美元,同比增长25.4%[50] - 2021年第三季度净亏损为5180万美元,每股亏损为0.69美元[50] - 2021年第三季度研究与开发费用为4580万美元,同比增长23%[50] - 2021年第三季度销售、一般及行政费用为3510万美元,同比增长13%[50] - 2021年第三季度总运营费用为8150万美元,同比增长19%[50] - 2020年第三季度净亏损为5350万美元,每股亏损为0.73美元[50] 用户数据与市场表现 - Karyopharm的XPOVIO在多发性骨髓瘤的二线及以上治疗中获得批准,推动了销售增长[12] - Karyopharm的XPOVIO在2021年第三季度的处方量从五重耐药转向更早的治疗线[12] - 公司在2021年实现了多发性骨髓瘤的加速增长,计划将XPOVIO定位为二线及以上治疗的标准疗法[54] - 公司在欧洲和英国获得了针对五重耐药STORM人群的有条件市场批准[54] 未来展望与研发 - Karyopharm预计其现金流将持续到2023年中[8] - 截至2021年9月30日,现金、现金等价物、受限现金和投资总额为2.093亿美元[49] - Karyopharm预计CHMP对其市场授权申请的审查将在2022年上半年完成[15] - Karyopharm的临床管线包括针对多种癌症的研究,特别是针对高未满足需求的血液恶性肿瘤和实体肿瘤[17] - Karyopharm的selinexor在治疗复发性子宫内膜癌的SIGN研究中显示出35%的疾病控制率[26] - 公司在两项新的公司赞助试验中首次给患者用药,评估selinexor单独或与已批准药物联合用于黑色素瘤和骨髓纤维化[54] - 公司首次在新的公司赞助试验中给患者用药,评估eltanexor单独及与INQOVI®联合用于骨髓增生异常综合症(MDS)[54] 融资与其他信息 - 公司获得了6000万美元的额外融资[54] - 公司获得了BOSTON MAA的EMA验证(类型II变更)[54] - 公司预计在基于BOSTON研究的EMA决定中,满足STORM有条件批准的确认研究要求[55]