业绩总结 - 2021年第二季度XPOVIO的美国净产品收入为2020万美元,较上季度增长8%[12] - 2021年上半年XPOVIO的销售额较2020年上半年增长21%[13] - 2021年第二季度总收入为2260万美元,同比下降32.8%(2020年为3350万美元)[57] - 2021年第二季度净亏损为5360万美元,每股净亏损为0.71美元,较2020年第二季度的4640万美元和0.63美元有所增加[57] 用户数据 - 97%的美国患者在处方XPOVIO时确认可以获得该药物[13] - 2021年第二季度XPOVIO的处方数量约为7600个[12] - 单位需求较2020年同期增长28%,上半年增长33%[13] 未来展望 - Karyopharm预计2022年上半年完成对2L+多发性骨髓瘤和复发/难治性大B细胞淋巴瘤的市场授权申请审查[17] - 预计2021年下半年将增加美国XPOVIO销售,因FDA在多发性骨髓瘤中扩大批准[61] - Karyopharm的现金流预计可持续到2023年中[9] 新产品和新技术研发 - SIENDO研究的顶线数据预计在2021年底公布[21] - Karyopharm在全球范围内获得了NEXPOVIO在五重耐药多发性骨髓瘤的有条件市场授权[17] 市场扩张和并购 - Karyopharm在多发性骨髓瘤的市场份额持续增长,预计将进一步扩大[15] 负面信息 - 2021年6月30日的现金、现金等价物、受限现金和投资总额为2.393亿美元,较2020年12月31日的2.767亿美元下降[56] - XPOVIO与其他药物联合的安全性和有效性尚未建立,且其他联合疗法未获得美国FDA或其他监管机构的批准[28] 其他新策略和有价值的信息 - 2021年预计非GAAP研发和销售、一般及行政费用为2.7亿至2.9亿美元[59] - Eltanexor在高风险骨髓增生异常综合症患者中的中位生存期为9.9个月[52] - XVd组的周边神经病变发生率为32%,而Vd组为47%,P值为0.001[44]
Karyopharm Therapeutics(KPTI) - 2021 Q2 - Earnings Call Presentation