业绩总结 - 截至2020年9月30日,公司现金及可市场证券为3800万美元[6] - 截至2020年12月31日,公司市值约为2.64亿美元[6] 用户数据 - 干性AMD患者中,85%-90%没有获得FDA批准的治疗方案[15] - 公司在干性年龄相关性黄斑变性(AMD)领域的研究显示,全球有数百万患者受到视力损失的影响[69] - 公司强调,黄斑变性是一种非常令人沮丧的疾病,严重影响患者的日常生活[69] 新产品和新技术研发 - OpRegen项目在干性年龄相关性黄斑变性(AMD)中,预计在2021年第一季度和第二季度发布3个月和6个月的数据[6] - 在脊髓损伤(SCI)项目中,计划进行2b/3期临床试验[11] - VAC2项目在非小细胞肺癌(NSCLC)中,剩余2名患者待入组[11] - OpRegen项目的临床试验中,部分患者在9个月和12个月时视觉改善显著,统计学意义为P=0.0148和P=0.0180[20] - 在OpRegen项目的临床试验中,观察到部分患者的地理萎缩(GA)增长速度减缓,持续时间可达24个月[19] - OpRegen项目的细胞移植在患者中良好耐受,没有排斥反应的案例[19] - Lineage的OpRegen项目当前生产规模为每个3升生物反应器可生产50亿个细胞[24] - 使用Gyroscope SDS的治疗方法中,7名患者中没有人形成了ERM,且与传统方法相比,p值小于0.001[23] - OPC1临床试验中,96%的细胞在12个月内成功植入,64%的患者在运动功能上获得改善[34] - 在OPC1的临床试验中,5名患者实现至少2个运动水平的改善,1名患者实现3个运动水平的改善,并在3年内保持[62] - Lineage的细胞治疗项目被认为具有数十亿美元的市场机会,且FDA已授予其快速通道认证[25] - Lineage拥有独特的细胞递送设备Gyroscope SDS,能够克服传统方法的安全问题[23] - Lineage的VAC平台通过大规模生产成熟的树突细胞,能够针对癌症和传染病进行治疗[64] - Lineage计划在2021年第一季度与FDA讨论制造改进和设备评估[67] 市场扩张和并购 - 预计每个临床项目的商业潜力均为十亿美元级别[6] - Lineage在细胞治疗领域拥有世界级的GMP制造能力和庞大的专利组合[68] 负面信息 - Lineage的OPC1细胞治疗在脊髓损伤患者中,个体护理成本可高达500万美元[26]
Lineage Cell Therapeutics (LCTX) Investor Presentation - Slideshow