财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收为60万美元，与去年同期持平，产品销售和许可费版税增加20万美元，被赠款收入减少10万美元和研究产品及服务销售减少10万美元所抵消 [64] - 2020年第三季度总运营费用约为720万美元，较2019年同期的890万美元减少170万美元 [65][66] - 2020年第三季度研发费用为360万美元，较去年同期的430万美元减少70万美元 [66] - 2020年第三季度G&A费用为360万美元，较去年同期的460万美元减少100万美元 [69] - 2020年第三季度运营亏损为670万美元，较2019年同期的840万美元减少170万美元 [70] - 2020年第三季度其他净费用为120万美元，2019年同期为910万美元 [71] - 2020年第三季度归属Lineage的净亏损为780万美元，合每股0.05美元，2019年同期为1650万美元，合每股0.11美元 [73] - 截至2020年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总计3800万美元，8月28日收到Juvenescence支付的2460万美元 [74] - 2020年第三季度经营活动净现金使用量为480万美元，较2019年第三季度减少260万美元，降幅35%；2020年前九个月经营活动净现金使用量为1410万美元，较2019年同期减少1230万美元，降幅47% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 OpRegen - 用于治疗干性AMD伴地理萎缩，目前正在美国和以色列的临床中心进行I/IIa期临床试验招募患者 [16][19] - 一名接受治疗的患者在9个月时GA面积较基线减少25%，视网膜组织有实质性恢复 [22] - 部分患者出现视力提高、GA生长速度降低和阅读速度提高等额外益处 [26] - 治疗后数周或数月停用免疫抑制疗法，未观察到急性或延迟移植排斥反应 [27] OPC1 - 用于改善急性脊髓损伤后的恢复，公司收购Asterias接管该项目，目前制造团队正在改进生产流程 [35][36][37] VAC2 - 是一款现成的树突状细胞癌症疫苗，在非小细胞肺癌的I期研究中，对所有4名测试患者均显示出强大的免疫反应诱导作用 [42][44] - 其中一名患者在接受VAC2治疗后化疗出现放射学反应 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是将Lineage发展成为卓越的同种异体细胞治疗公司，专注于细胞移植疗法，提升制造流程以增强竞争力并推进产品进入后期试验 [8][56][57] - 行业竞争方面，公司认为自身在专利、内部细胞制造能力和临床证据方面具有优势，如OpRegen相比潜在竞争对手可能只需一次性治疗，且有证据显示可恢复视网膜组织 [8][18][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度富有成效，达到多个关键里程碑，三个细胞治疗项目进展良好，临床数据令人兴奋，未来有望为患者和股东创造巨大价值 [8][55][62] - 公司资金状况良好，能够支持运营至2022年，有信心推进项目并实现更多价值创造的里程碑 [11][75][62] 其他重要信息 - 公司扩大了与韩国合作伙伴的许可协议，并获得超过50万美元的新赠款，用于开发新型生物视网膜贴片治疗某些视网膜疾病 [81] - 公司计划在11月中旬AAO会议上发布OpRegen新的中期数据，并于17日举办公开KOL电话会议 [59] - 12月初计划提供OPC1项目制造改进的更新 [60] - 预计年底前完成OpRegen研究的第四和最后一个患者队列的招募 [60] - 预计2021年初Cancer Research UK完成VAC2研究的患者招募 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍OPC1项目制造改进更新、脊髓损伤领域情况以及是否会争取加州提案14的资金 - 公司将在12月第一周展示OPC1项目在规模、纯度等方面制造改进的具体数据 [93][94] - 欢迎大型制药公司进入脊髓损伤领域，这是对商业机会的肯定，公司在该领域有先发优势，且细胞疗法能产生髓磷脂，相比小分子方法更具优势 [95][96][99] - 公司密切关注加州CIRM投票，若提案通过，三个项目都有可能获得额外赠款支持 [92] 问题2: 关于OpRegen视网膜修复手术情况以及递送方面的改进想法 - Orbit SDS系统在消除视网膜前膜方面效果良好，公司将在AAO会议上提供更多相关信息 [102][103] - 视网膜疾病进展缓慢，观察效果需要时间，公司认为更积极的细胞放置和更完全的覆盖可能有助于复制视网膜修复效果，昨日手术医生报告使用Orbit设备实现了近乎完全覆盖 [104][105][106] 问题3: OpRegen数据更新是否会披露队列4患者随访数据或新患者数据 - 公司将提供全面的更新，涵盖整个研究的数据，但会重点强调队列4患者，因为他们更符合未来治疗的目标客户 [108] 问题4: VAC2项目除肺癌外是否会考虑其他方向或组合 - Cancer Research UK选择非小细胞肺癌作为研究方向与商业利益不完全重叠，公司正在评估其他肿瘤类型，目前研究正在进行中，尚未到宣布阶段 [110][111] 问题5: R&D费用增加不到100万美元的原因 - R&D费用受两项一次性交易影响，与Cancer Research UK相关的160万美元签约费增加被OPC1项目前服务提供商返还的800,000美元未使用项目资金抵消，否则研发费用仍在逐季减少 [112][113] 问题6: 目前队列4已治疗的患者数量 - 公司将在两周后的AAO会议上公布该数据 [116] 问题7: 符合标准的患者队列情况 - 情况良好，公司有信心在年底前完成研究招募，这得益于团队努力、项目知名度提高和临床站点实施的COVID应对措施 [117] 问题8: 与FDA会面后预计何时开始OPC1注册研究 - 具体时间取决于与FDA的沟通结果和一些关键里程碑的完成情况，如开发解冻注射制剂，目前难以确定 [118] 问题9: 向CRUK支付期权费用的金额和时间安排 - 公司将分三次支付，本月支付一次，1月支付50万英镑，4月支付25万英镑，总计125万英镑，约合160万美元 [120]