财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收为40万美元，较去年同期的80万美元减少40万美元，预计营收将低于历史水平，主要来自IAA OpRegen相关赠款和专利许可费 [51] - 2020年第二季度总运营费用约为670万美元，较2019年同期的1150万美元减少480万美元 [52] - 2020年第二季度研发费用为280万美元，较去年同期的520万美元减少240万美元，主要因OpRegen和其他眼科应用费用减少170万美元，OPC1费用减少70万美元 [53][54] - 2020年第二季度一般及行政费用为390万美元，较去年同期的630万美元减少240万美元，主要因Asterias相关费用减少160万美元等，部分被共享服务报销停止导致的20万美元增加抵消 [55] - 2020年第二季度运营亏损为640万美元，较2019年同期的1080万美元减少440万美元；其他费用净额为10万美元，而2019年同期为2050万美元，主要与股权法投资价值变化和外币折算调整有关 [56] - 2020年第二季度归属于公司的净亏损为650万美元，合每股亏损0.04美元，而2019年同期为3000万美元，合每股亏损0.20美元 [57] - 截至2020年6月30日，现金、现金等价物和有价证券总计2030万美元；应收Juvenescence的票据价值为2440万美元，若Juvenescence在24天内未完成至少5000万美元的首次公开募股，2460万美元本金和利息将于本月晚些时候到期支付 [58] - 2020年第二季度经营活动净现金使用量比第一季度低70万美元，2020年前六个月经营活动净现金使用量比2019年同期低970万美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 OpRegen业务线 - 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）伴地理萎缩（GA），目前正在五个活跃中心进行I/IIa期临床试验招募患者 [10][11] - 一名接受OpRegen细胞治疗的患者在治疗9个月后，GA区域比治疗前基线缩小约25%，观察到视网膜组织恢复，这是前所未有的发现 [13][14] - 还观察到一些患者视力提高、GA生长速度降低和阅读速度增加等额外益处 [20] VAC业务线 - 是一种同种异体或现货型树突状细胞癌症疫苗，第二季度公司提前行使从开发合作伙伴Cancer Research U.K.获得的VAC项目选择权 [27][28] - 正在探索将VAC平台用于开发冠状病毒疫苗，已提交临时专利申请，并正在向美国和国际资助组织提交外部赠款支持提案 [32][33] OPC1业务线 - 用于脊髓损伤的临床阶段项目，本季度制造已完全转移至以色列的工厂，并加强了专利保护 [42] - CMC团队生成了新的cGMP主工作细胞库，改进了生产流程，引入了新的过程控制和放行测试，有望在2021年初启动GMP生产 [43] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司采取将早期临床数据转化为有说服力的临床数据和制造能力的策略，通过增强和现代化制造流程，支持后期试验和商业化，与大型合作伙伴合作推进产品进入后期试验 [47][48] - OpRegen项目专注于收集更多患者数据、重复视网膜恢复发现和完成Orbit评估阶段，以指导临床、监管和合作策略 [25] - VAC项目在公司控制下，探索更多肿瘤学和传染病应用，寻找免疫肿瘤学领域的业务发展机会，招聘肿瘤学副总裁领导开发和拓展肿瘤学管线 [37][38][39] - OPC1项目计划复制OpRegen的开发策略，提供基于细胞的再生益处和商业相关解决方案，预计年底或明年初与FDA进行会议，评估战略联盟机会 [45][46] - 在Dry AMD治疗领域，因无FDA批准疗法，公司认为OpRegen商业机会极具吸引力，其视网膜恢复发现使其与竞争对手有显著区别 [12][13] - 在疫苗开发领域，公司认为VAC平台通过选择重要抗原并预包装到树突状细胞中，可确保向免疫系统传递信息的保真度，与其他疫苗方法有所不同 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为过去一个季度公司非常有成效，对三个临床阶段细胞治疗项目的进展感到兴奋，相信公司战略能为股东带来长期增长和可持续性 [9][47] - 尽管COVID - 19大流行带来挑战，但公司努力推进临床项目，同时控制费用，对未来发展充满信心，特别是OpRegen、OPC1和VAC平台 [60][67] 其他重要信息 - 公司计划在11月第二周的AAO虚拟会议上提供OpRegen项目的整体更新 [26] - 公司在第二季度出售约240万股OnCocyte普通股，获得610万美元毛收入，截至2020年8月4日，仍持有约360万股，价值680万美元，持股比例约为5.4% [64] - 公司正在努力减少旧金山地区的办公空间，第二季度转租了10000平方英尺的主楼，以降低设施相关费用，并评估进一步减少设施支出的机会 [61][62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：VAC方法在T细胞生成特性方面与当前媒体关注的抗体方法有何不同 - 早期疫苗开发关注抗体生成，随着对病毒了解加深，更多讨论转向T细胞在对抗病毒中的作用 [76] - VAC平台利用树突状细胞向免疫系统传递信息，可选择重要抗原并预包装到树突状细胞中，跳过免疫系统自然摄取抗原的步骤，确保信息传递的保真度，且临床经验表明患者免疫系统能识别并放大该信息 [77] - 虽然面临大规模生产、分销和测试等挑战，但公司的BARDA申请通过了首轮筛选，这是令人鼓舞的，公司将继续寻求外部支持以验证该方法的价值 [79][80] 问题2：OpRegen视网膜恢复数据公布后，从该领域获得了怎样的反馈，医生对此的看法处于何种阶段 - 专家更容易被说服，因为他们能理解图像显示的内容并具有评估的背景框架，而普通投资者较难理解 [84] - 随着证据增多，从影像专家到视网膜外科医生、眼科医生，接受程度会逐渐提高，但目前大家都希望看到该现象再次出现 [85][86] - 由于病变生长缓慢，通常需要6 - 12个月才能看到证据，公司认为可以重现该结果并将继续努力收集更多证据 [86] 问题3：AAO会议上OpRegen的更新内容及预期情况 - AAO会议将于11月第二周以虚拟形式举行，会议目标是展示截至会议前一周所有Orbit患者、三名传统途径治疗患者的累积数据，以及最早患者长达五年的安全概况 [90][91]