临床试验进展 - OpRegen®在干性年龄相关性黄斑变性（GA）的阶段1/2a试验中，当前有4名患者正在进行[5] - VAC2在非小细胞肺癌的阶段1试验中，当前有2名患者正在招募[5] - OPC1在脊髓损伤的阶段2b/3试验中，已有25名患者完成，计划进一步招募[5] - OpRegen®的临床试验中，17名患者中没有出现显著的视力下降，且大多数Cohort 4患者在一年时点或最后一次访问时视力有所改善[16] - 在Cohort 4中，平均视力改善的变化为20/65，且地理萎缩的平均面积为7.9 mm²[15] - 使用新型Orbit设备进行的治疗中，未观察到任何患者出现黄斑纤维化的加重或形成[30] - OpRegen在干性AMD的临床试验中显示出96%的细胞植入成功率，64%的患者在12个月内实现了运动功能改善[54] - 在OPC1的临床试验中，96%的受试者报告了运动功能改善，且没有与OPC1细胞相关的严重不良事件[54] 生产能力与技术 - Lineage的生产能力为每个3升生物反应器生产50亿个细胞，当前每批次生产超过2500个临床剂量[9] - OpRegen®的RPE细胞制造过程确保了超过99%的纯度，且不进行基因修改[8] - 公司拥有世界级的GMP制造能力，且在细胞治疗领域拥有最大的专利组合之一[61] 财务状况与市场前景 - 公司截至2020年3月31日的现金、现金等价物和可交易证券约为2580万美元[60] - 公司在2020年5月20日的市值约为1.36亿美元，员工人数为54人[60] - 公司预计在2021年之前资金充足，假设从Juvenescence收回2460万美元的应收票据[61] - 公司在再生医学领域处于领先地位，具备近期增长和长期价值的良好前景[61] 合作与市场机会 - Lineage与多家合作伙伴（如AJINOMOTO和GE Healthcare）建立了合作关系，推动细胞治疗技术的发展[6] - 美国约有1100万人受到年龄相关性黄斑变性（AMD）的影响，其中干性AMD占85%至90%[36] - 干性AMD目前没有获得批准的治疗方法，而湿性AMD的治疗药物Lucentis和Eylea年销售额超过100亿美元[36][37] - 公司计划在11月的AAO会议上报告OpRegen干性AMD的最新数据，并与FDA讨论OpRegen干性AMD的2b/3期比较研究设计[59]