财务数据和关键指标变化 - 第三季度末现金、现金等价物和有价证券为3570万美元 [41] - 第三季度出售625万股OncoCyte普通股，净收益1070万美元；出售超65万股AgeX普通股，净收益160万美元；出售近65万股Hadasit股票，净收益120万美元 [42] - 2019年第三季度总营收60万美元，较2018年同期减少40万美元；总运营费用890万美元，较2018年同期减少240万美元；运营亏损840万美元，较2018年同期减少200万美元 [44][45] - 2019年第三季度其他收入或费用净额为净支出910万美元，2018年同期为净收入7690万美元 [46] - 预计第四季度现金消耗约600万美元，2020年净运营支出降至约1600万美元 [50][51] 各条业务线数据和关键指标变化 Renevia - 面部美学产品Renevia获CE Mark，用于自体脂肪组织输送以恢复或增加面部容积，治疗面部脂肪萎缩 [6][8] - 公司正与欧洲生命科学咨询公司合作，为Renevia寻找外部商业化合作伙伴，目标合作伙伴超100家，预计明年达成合作 [12] OpRegen - 今年迅速将Orbit视网膜下递送系统应用于临床，7月首次在临床试验中使用效果良好 [14] - 首例使用Orbit设备治疗的患者3个月时视力提高13个字母（ETDRS评估） [15] - 推出OpRegen的即溶即注配方，消除治疗前RPE细胞一天的制备需求，医生准备注射细胞时间少于10分钟，正在开设更多临床试验点 [15] - 上个月在AAO年会上公布OpRegen研究的额外积极数据，队列4的4名患者治疗眼视力均有改善，增加字母数在10 - 19个之间，最大增幅为22个字母 [19][21] - 队列4患者视网膜结构改善、玻璃膜疣密度降低、地理萎缩区域不对称生长等情况得以维持，部分患者移植细胞持续存在超三年 [23] - 队列4第二名患者治疗15个月后视力继续改善，从12个月时的8个字母增至10个字母，所有队列4患者最后记录时间点视力至少增加10个字母，首例患者阅读速度提高 [24] - 已安排下一名Orbit患者手术日期，预计明年第一季度完成6名Orbit患者入组 [26] 视觉恢复计划 - 上个月在神经科学学会年会上展示临床前数据，表明公司实验室从人类多能干细胞系产生的视网膜组织能在大鼠严重视网膜变性模型中安全植入，在视网膜下间隙存活6个月以上，并显示出功能改善 [28][29] - 该计划迄今已获得美国国立卫生研究院230万美元SBIR赠款，公司继续申请外部赠款支持该计划 [30] OPC1 - 已将OPC1项目制造转移至以色列工厂 [31] - 正在对生产工艺进行改进，如开发即溶即注配方，以提高规模、纯度和可重复性，为商业化做准备 [32][33] - 11月15日将公布OPC1的SCiStar临床研究数据更新，包括MRI和功能表现的两年结果，之后预计完成最终研究报告并在医学期刊发表 [35][36] VAC2 - 癌症研究英国（CR U.K.）正在对非小细胞肺癌患者进行VAC2临床试验，主要验证治疗的安全性和耐受性，同时关注患者是否对抗原产生免疫反应 [37][38] - CR U.K.正在筛选患者，公司希望年底前获得首批免疫原性数据，目前无公开数据权限，正与CR U.K.沟通放宽数据披露许可 [39][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司过去一年对业务进行重组，大幅降低费用，专注细胞疗法和近期有潜力的资产 [55] - 未来将高效利用资源，支持细胞疗法项目的临床开发，以实现股东价值最大化 [56] - 寻找Renevia在欧洲的商业化合作伙伴，推进OpRegen、OPC1和VAC2项目的临床开发 [52][53] - 细胞疗法领域竞争方面，干AMD和脊髓损伤领域竞争相对较少，公司认为自身在这些领域有发展机会 [100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为细胞疗法项目有潜力为受严重疾病影响的患者带来益处，对项目前景感到兴奋 [55] - 公司对Renevia的短期、中期和长期前景持乐观态度，认为美学市场有巨大机会，但需找到细分市场 [105][107] - 公司认为OpRegen数据令人鼓舞，有望在干AMD治疗领域取得进展 [25][27] 其他重要信息 - 本季度末将进行额外裁员以实现新的运营目标 [52] - 公司将于本周末在纽约举办首届KOL日活动，邀请眼科和脊髓损伤领域专家，活动将进行网络直播 [59][62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Renevia项目是否有特定的地理区域作为起始市场？ - 回答：CE Mark覆盖范围与欧盟基本重叠，更关注合作伙伴的能力和预期收益，重点在CE Mark适用和认可的地区 [64][65] 问题2：OPC1制造改进重点关注哪些方面？ - 回答：目标是提升产品整体特性，使其更易制造和使用，如引入即溶即注配方，在启动大型对比和随机试验前确定这些特性 [66] 问题3：VAC2项目有哪些临床或业务更新？ - 回答：目前无数据披露权限，主要关注免疫原性数据，若有患者反应迹象也会报告，安全性不是首要关注点 [67][69] 问题4：VAC2数据何时发布？ - 回答：预计年底收集到初始免疫原性数据，能否分享取决于CR U.K.的决定 [71] 问题5：OpRegen项目队列4还将给药多少患者？ - 回答：计划用Orbit SDS给药5名额外受试者，协议设计有8名额外受试者空间，可能在6名Orbit受试者给药后提前结束研究，也可能增加患者 [72][73] 问题6：OpRegen从交错入组改为平行入组是否取决于第二名患者的安全审查？ - 回答：若第二名患者手术顺利，预计数据安全监测委员会将取消所有患者的入组交错安排 [79] 问题7：从第一名使用Orbit的患者身上还学到了什么对未来有帮助的信息？ - 回答：这是首次人体使用OpRegen的即溶即注配方和Orbit 2.0设备，后续操作将基于此经验改进 [80] 问题8：2020年研发和管理费用的分配情况如何？ - 回答：目前两者大致各占一半，未来可能保持类似比例 [82] 问题9：2020年现金消耗率相比2019年降低多少？ - 回答：2019年预计总支出约3400万美元，2020年预计净运营支出约1600万美元，不到2019年的一半 [87] 问题10：公司持有的资产中锁定了多少现金？ - 回答：截至第三季度末，现金约1440万美元，有价证券超2100万美元，总计3570万美元，短期内无需决定是否出售有价证券 [90] 问题11：Juvenescence票据的价值以及公司在其他公司的剩余股权价值是多少？ - 回答：截至9月30日，股权证券约2130万美元，Juvenescence票据面值2160万美元，含应计利息和债务到期值预计为2460万美元 [93][94] 问题12：技术转移到以色列进行制造涉及哪些方面，如何对黄斑变性和脊髓项目进行优先级排序，以及如何避免干细胞项目的一些陷阱？ - 回答：细胞生长和制造与化学物质制造不同，技术转移需协调操作员、设备、气压等诸多因素，是一个漫长而繁琐的过程；短期内OpRegen项目优先，其次是脊髓项目，最后是肿瘤项目；公司认为细胞疗法领域已成熟，与其他公司有差异 [96][102] 问题13：Renevia在美学市场的商业发展潜力如何？ - 回答：美学市场机会巨大但竞争激烈，Renevia在HIV脂肪萎缩方面的数据有说服力，可为潜在合作伙伴提供切入点，公司对其短期、中期和长期前景持乐观态度 [105][107] 问题14：干AMD可能的可证明终点有哪些，为什么治疗视力较好的患者比治疗法定盲人更容易？ - 回答：湿性AMD疗法通常关注三线差异，地理萎缩疗法关注GA面积进展减少50%，具体终点需与监管机构讨论；视力较好的患者光感受器保存更好，OpRegen的细胞替代疗法可能使这些细胞恢复健康，从而阻止疾病进展 [116][117]