业绩总结 - 截至2021年6月30日，Legend Biotech的现金及现金等价物和定期存款为6.63亿美元[10] - Legend Biotech与Janssen的全球合作协议中，首笔预付款为3.5亿美元，未来可能的里程碑付款总额可达10.25亿美元[19] - Legend Biotech的产品管线涵盖900多个项目，涉及血液恶性肿瘤、实体肿瘤和传染病[10] 用户数据 - 在CARTITUDE-1研究中，97名患者的总体反应率为97.9%[34] - 18个月的无进展生存率为66.0%，而完全反应患者的无进展生存率为75.9%[41] - 91.8%的可评估患者在治疗后达到最小残留病（MRD）阴性[35] 未来展望 - 计划在2021年11月29日向美国FDA提交cilta-cel的生物制剂许可申请(BLA)[65] - 计划在日本提交cilta-cel的BLA申请[65] - 计划在欧盟申请cilta-cel的市场授权申请(MAA)[68] - 计划在中国申请cilta-cel的CDE批准[65] 新产品和新技术研发 - Legend Biotech的主要产品候选药物cilta-cel在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中显示出深度和持久的抗肿瘤反应潜力[11] - LB1905针对CD20，主要在95%以上的B细胞淋巴瘤中表达[63] - LB1905采用Legend UniCAR技术，是一种独特的非基因编辑的同种异体CAR-T平台[63] 市场扩张和并购 - Legend Biotech在全球拥有4个制造基地，分别位于美国、欧盟和中国[10] - 公司致力于弥合东西方在细胞治疗领域的差距[70] 负面信息 - 研究中，93.9%的患者出现了中性粒细胞减少症，94.8%为3/4级[42] - 21名研究死亡中，有6名被评估为与治疗相关，剩余死亡原因与治疗无关（5名）和疾病进展（10名）[43] 其他新策略和有价值的信息 - CARTITUDE项目已成功实施新的患者管理策略，以减少神经毒性的发生[52] - Legend Biotech在全球拥有超过900名员工，致力于细胞治疗的研发和生产[10]