财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总收入4400万美元，较上年同期增长21%，排除上一年度COVID Captisol销售贡献后增长44% [67] - 特许权使用费收入从去年的1340万美元增长28%至1720万美元 [67] - 2023年第一季度合同收入为1620万美元，去年为1090万美元，增长主要源于Travere的FILSPARI获得FDA加速批准的1530万美元里程碑收入 [68] - 2023年第一季度研发费用为670万美元，2022年第一季度为920万美元，减少主要归因于与员工人数相关的费用减少 [69] - 2023年第一季度持续经营业务的GAAP净收入为4360万美元，即摊薄后每股2.43美元，而上年同期持续经营业务的GAAP净亏损为1290万美元，即每股0.70美元 [69] - 2023年调整后摊薄每股收益为2.28美元，2022年第一季度为0.64美元 [40] - 公司将2023年每股收益指引提高至4.6 - 4.75美元，增加了1.3美元，收入和收益指引的提高归因于特许权使用费收入的增长以及出售Viking Therapeutics普通股的已实现收益 [41] - 预计2023年Captisol销售额为2100万美元，合同收入为2500万美元，特许权使用费收入指引提高400万美元至7800 - 8200万美元，预计2023年总收入在1.24 - 1.28亿美元之间 [70] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 特许权使用费收入增长28%，主要得益于Amgen的KYPROLIS创纪录的季度净销售额，以及Merck的VAXNEUVANCE和Jazz Pharmaceuticals的Rylaze的成功推出 [9][38] Captisol业务 - 本季度Captisol销售额为1060万美元，去年同期核心Captisol销售额为620万美元，差异归因于客户订单时间；去年第一季度Captisol总销售额为1210万美元，其中590万美元与COVID - 19相关，本季度无COVID - 19相关Captisol销售 [19] 其他业务 - 2023年第一季度G&A费用为1090万美元，2022年第一季度为1190万美元，减少主要由于员工人数相关费用减少以及OmniAb分拆后法律和会计成本降低 [20] - 第一季度G&A和R&D运营费用合计较上年同期下降17% [39] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 专注于创建多元化的高利润率特许权使用费投资组合，以实现卓越的风险调整回报，过去15年完成19笔交易 [7] - 有80个早期资产组成的“农场团队”，将为后期产品线做出贡献，如FILSPARI和Viking NASH项目 [8] - 业务战略包括偿还7700万美元可转换票据，预计5月偿还后无债务，并有超过2亿美元的预估现金用于投资；保持精简的运营结构，提高运营效率 [10] - 业务发展途径包括项目融资、特许权使用费货币化和收购新平台技术 [12][13][14] - 优先扩大交易发起和执行系统，使交易流程制度化，提高投资吞吐量和专业性；近期任命Paul Hadden为投资和业务发展高级副总裁 [15][16] - 计划在波士顿设立实体办公室，提高公司在生命科学中心的知名度，获取学术社区、科研中心和人才资源 [36] 行业竞争 - 生物制药公司对替代融资形式的需求增加，尤其是小型上市公司和私营公司，公司可通过项目融资为其提供资金，换取其产品线产品的特许权使用合同 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现成功且富有成效，基于现有产品线、特许权资产和多个增长催化剂实现快速增长，预计通过为有前景的后期临床合作伙伴提供资金和技术创造新的产品线资产，维持并加速增长 [17] - 生物制药行业资本供应和需求不平衡，公司在项目融资和特许权使用费货币化方面具有独特优势 [12][13] - 公司对FILSPARI在IgA肾病治疗领域的长期增长前景充满信心，预计其将成为公司重要的特许权使用费来源；对Sparsentan在FSGS治疗领域的潜在发展持积极态度，Travere计划与监管机构探讨潜在路径 [75][78] - 公司认为当前资本市场环境为业务发展提供了机遇，有大量优质资产可供选择，但需谨慎筛选和评估合作伙伴 [103][104] 其他重要信息 - 公司拥有超过100个合作项目的投资组合，其中7个处于商业阶段，多个处于后期阶段，将推动未来增长 [23][27] - 公司平台技术Captisol和Pelican持续吸引新合作伙伴并签订新许可协议，为早期产品线增添新项目 [56] - 列出11个目前已获批或处于3期开发阶段的产品，其中7个被视为关键产品线项目，将推动中期收入增长 [43][53] - FILSPARI于2月获得FDA加速批准，用于治疗IgA肾病，Travere管理层预计2023年销售额约为3500万美元，初始增长将较为缓慢，预计第四季度的完整试验数据将推动标签变更和销售增长 [31][48] - Sparsentan在FSGS的3期双盲研究中未达到EGFFR终点，但次要和探索性终点趋势良好，治疗108周后蛋白尿持续减少；Travere计划与美国和欧洲监管机构探讨其作为FSGS治疗方法的潜在路径 [49][78] - KYPROLIS在2023年第一季度实现创纪录的季度收入3.58亿美元，有望轻松超过2022年13亿美元的全球销售额 [79] - VAXNEUVANCE在2023年第一季度销售额为1.06亿美元，Merck的儿科市场推出情况符合预期，公司认为该产品有望超过2023年约3亿美元的共识销售估计 [52] - Riley在2022年第四季度销售额达到8100万美元，Jazz Pharmaceuticals于2022年5月提交其在欧洲的批准申请，预计2023年晚些时候将收到EMA的决定 [51][82] - Novan已提交Berdazimer Gel的新药申请（NDA），PDUFA日期为2024年1月5日；Palvella、Marinus、Viking和sermons的项目预计今年将有数据公布，有望验证项目并提高获批可能性 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度出售Viking股票的时机选择原因以及对剩余持股的计划 - 公司是Viking的坚定支持者，仍持有大量股份；股权是公司的现金来源，会根据需要适时出售以支持关键再投资战略，推动增长；公司继续持有NASH等关键项目的特许权使用费 [87][88] 问题2: 偿还可转换债券后公司的可用流动性以及是否需要额外融资 - 公司有约7亿美元的后期产品线资产机会正在评估中；公司认为2亿美元以上的可用现金加上未来的资金生成应该足以支持未来12 - 18个月的战略，届时将重新评估；公司在当前环境下仍有良好的资本市场渠道，若需要可获得债务融资 [91][113] 问题3: 特许权使用费指引提高400万美元的原因 - 主要驱动因素是Amgen的KYPROLIS再次创纪录的销售，预计全年将持续产生积极影响 [93] 问题4: 如何看待Sparsentan在FSGS的数据及其对批准、非标签处方和IgA肾病适应症的影响 - IgA肾病市场本身规模超过10亿美元，不依赖FSGS适应症；Travere仍计划与美国和欧洲监管机构探讨FSGS的潜在批准路径；FSGS和IgA肾病的疾病类型和研究设计不同，公司对IgA肾病的前景充满信心 [96][97][99] 问题5: 若剔除Viking收益，应如何考虑税率以进行前后比较 - Viking收益的税率将略高于公司对营业收入应用的非GAAP税率，可应用22%的税率 [123] 问题6: Captisol第一季度销售强劲，是否会提高全年指引以及如何看待剩余时间的销售节奏 - 第一季度有大客户提前下达了大量全年预期订单；在确定全年需求将强于预期之前，公司认为维持当前指引最为合适 [101][102] 问题7: 当前环境下公司交易管道的机会情况、项目挖掘和结构方式以及新协议签订节奏 - 当前环境为公司提供了大量机会，公司处于有利地位；虽然团队仍在建设中，但有能力的人员已到位，关键是要进行高质量的前期筛选；公司会评估合作伙伴的团队和执行能力；投资应注重质量而非速度，预计未来几个月部分项目将取得成果 [103][104][130] 问题8: Riley的EMA批准是否会触发今年的另一个里程碑 - 公司未具体披露该合同在EMA批准方面是否有里程碑，但该项目在美国以外通常触发的里程碑较少 [140] 问题9: 市场对KYPROLIS 2023年的年度收入建模在13 - 14亿美元之间，对应Ligand的特许权使用费收入约4000万美元，该范围是否合理 - 公司提醒应综合考虑Amgen、Ono和北京在中国的销售情况，具体特许权使用费在公司提交的文件中披露 [108][142] 问题10: 公司历史上表现最佳的交易类型以及如何将经验应用于新交易 - 公司历史上主要通过并购（M&A）实现大部分回报，但也执行过特许权收购、项目融资和平台收购等多种交易形式；公司注重产品和团队，选择具有高临床价值、接近批准阶段且有安全和疗效证据的资产；多种交易工具可增加获得高质量团队和资产的机会，从而实现更多高质量交易和增长 [135][136][146]