财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为5520万美元,高于去年同期的3320万美元 [16] - 特许权使用费收入从去年同期的660万美元增至710万美元 [16] - Captisol销售额为3130万美元,较去年同期的2110万美元增长48% [18] - 2021年第一季度合同收入为1680万美元,而去年同期为550万美元 [19] - 2021年第一季度调整后摊薄每股收益为1.41美元,去年为0.89美元,增长58% [20] - 第一季度末公司拥有约3.39亿美元的现金、现金等价物和短期投资,本季度回购了1.045亿美元的可转换债券,目前约有3.91亿美元面值的可转换债券未偿还 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 第一季度特许权使用费收入有所增长,但Amgen的KYPROLIS销售额低于预期,受疫情对患者治疗的影响,其肿瘤业务面临压力,但预计随着疫苗接种和疫情改善,肿瘤销售将在今年晚些时候回升 [16][17] Captisol业务 - 第一季度Captisol销售额增长48%,但受美国南部极端寒冷天气影响,收入略低于预期,生产暂停导致约1200万美元的Captisol成品生产推迟 [18] - 预计第二季度Captisol销售额约为5000万美元,且有更高潜力,下半年Q4权重更大 [27][28] 合同业务 - 2021年第一季度合同收入大幅增长,各技术均有贡献,预计全年剩余时间Q2和Q3各实现25%,Q4实现50%,主要因预计Travere NDA里程碑600万美元将在Q4获得 [19][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国疫苗接种成功且效果好,住院人数减少,导致对remdesivir需求降低;印度等地区疫情严重,对remdesivir需求增加,Captisol销售前景随疫情变化而波动 [23][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 持续积极评估并购机会,主要关注能进一步加强OmniAb抗体平台的资产和技术 [29] - 2021年对OmniAb有更新且激进的投资计划,增加员工并扩大实验室规模,整合Menlo park和Emeryville的业务 [40] 行业竞争 - OmniAb平台凭借人工智能和生物智能等技术,拥有先进抗体库和筛选技术,在抗体研究领域处于市场领先地位,能满足行业对端到端发现合作伙伴的需求 [12][39] - Pelican Expression Technology平台利用专有菌株表达复杂药物,具有进入临床生产速度快、产品质量高和成本低等竞争优势,成功率超80% [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年公司运营和财务开局良好,随着美国疫情改善,业务活动增加,各技术平台表现出色 [6] - 预计2021年Captisol销售额将创历史新高,全年可能有四个新的特许权使用费合作伙伴产品获批并推出,对Travere的sparsentan获批预期增加 [13][15] - 尽管疫情导致需求不确定,但公司密切监控各项收支,有信心实现调整后摊薄每股收益约6.15美元的目标 [26] 其他重要信息 - 公司将蛋白表达平台从Pfenex更名为Pelican,该团队科学家出色,有望在今年达成新交易并在内部项目取得进展 [8] - Icagen离子通道部门表现出色,与GSK达成新交易,为Roche提供支持,内部项目有望在未来几个月授权 [10] - OmniAb平台过去五年成功,未来两年将蓬勃发展,预计今年有更多许可协议,首个基于OmniAb的产品特许权使用费将在今年晚些时候开始 [11] - 公司内部Captisol启用的Iohexol项目因有合作意向,暂停今年临床试验启动,待评估合作可能性后再更新计划 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何描述公司持续的业务发展以及可能达成的新交易类型以延续增长? - 公司表示Captisol的关注度和兴趣达到历史最高,其全球影响力、科学验证、知识产权组合、药物主文件以及多个制造基地等因素吸引了众多新合作伙伴 [56][57] 问题2: 请简要更新Sermonix的lasofoxifene项目情况以及在癌症环境中的疗效机制? - lasofoxifene是一种选择性雌激素受体调节剂,Sermonix团队在转移性乳腺癌试验中进展顺利,并与Lily合作开展试验,公司对该项目前景看好 [59][60] 问题3: 公司是否仍有信心实现Captisol 2亿美元的销售目标,该业务短期是否更具波动性? - 公司称疫苗接种进展影响了库存决策,美国库存预期降低,但印度等市场需求增加,两者相互抵消,目前指导意见不变,需更多时间确定全年情况 [65][66][67] 问题4: 合同收入是否领先于预期节奏? - 公司表示今年年初合同收入高于平均水平,全年仍在正轨上,虽有一定波动,但整体业务仍强劲 [69] 问题5: 特许权使用费业务中骨髓瘤患者治疗恢复较慢的原因及后续趋势? - 第一季度主要产品表现低于预期是由于1月和2月患者就诊率低,但癌症患者仍需治疗,随着市场恢复和限制解除,业务将回升 [73][74] 问题6: 关于Teriparatide生物类似药Forteo,2021年是否会有相关消息? - Alvogen已提交最后一项试验的人类因素数据,FDA正在审查,虽无PDUFA日期,但会及时完成审查 [75] 问题7: 若要对Pelican平台预计2023年3300万美元收入的前四大产品进行排名,各产品贡献如何? - 主要贡献产品包括印度血清研究所疫苗(已产生特许权使用费)、Jazz的重组Erwinia asparaginase(有里程碑收入,获批后有特许权使用费)、Merck的V114疫苗(获批并推出后有特许权使用费)以及Alvogen的Teriparatide项目(获批后加速收入并有关联里程碑) [79][80] 问题8: 随着药物管线向生物制剂转移,长期资本配置是否仍会关注生物制剂领域? - 公司表示将专注于增强Ligand平台的技术,特别是加强OmniAb的技术栈,生物制剂领域是重点关注方向 [82] 问题9: 请分析sparsentan项目的长期价值,以及是否仍预期2023年特许权使用费在1000 - 2000万美元之间;Captisol销售给Gilead或其许可合作伙伴的经济情况是否有差异,以及对2亿美元指导目标的潜在影响? - sparsentan获批后,预计2023年特许权使用费在1000 - 2000万美元,2025年左右终端用户销售额接近4 - 5亿美元,对应特许权使用费3500 - 4500万美元,产品峰值销售额在5 - 10亿美元,若两个适应症获批,特许权使用费可能超1亿美元 [87][88] - Captisol对各合作伙伴的平均经济情况大致相同,主要取决于需求,目前印度需求增加,美国需求减少,情况动态变化,公司会密切监测 [89] 问题10: Ligand和Lupin就Evomela的专利诉讼和解有何影响,是否还有其他重大专利挑战? - 双方已和解,具体条款未披露,公司将在提交季度报告时进一步更新 [92] 问题11: 去年Captisol的咨询和样品讨论进展如何,是否有转化为临床试验? - 公司表示Captisol技术的关注度持续吸引新合作伙伴,咨询和样品请求多样,整体入站兴趣强烈,合作伙伴类型和项目形式多样 [95][96] 问题12: 对于Captisol启用的Iohexol项目,预计给合作伙伴多长时间做决策? - 公司预计至少需要几个月时间来确定合作伙伴的意向和合作方式,具体时间可能因交易而异 [98][99] 问题13: 特许权使用费业务第二季度是否会改善,是否能恢复正常? - 公司认为难以确定,但从大型制药合作伙伴的信息来看,患者需求正在恢复,预计季度数据将呈上升趋势,错过的患者就诊量有望在下半年弥补 [104] 问题14: Q4的里程碑金额是多少? - Q4的Travere NDA里程碑金额约为599万美元 [105] 问题15: CStone和Gloria的审批预计时间? - CStone预计在下半年获批,Gloria的NDA于2020年2月18日被接受,预计也在下半年获批 [106] 问题16: Forsteo生物类似药在欧洲市场的竞争情况如何,与美国市场相比贡献如何;通用财团与印度的关联程度,Captisol和Remdesivir是否在其他新兴市场使用? - Forsteo生物类似药的产品权利为全球范围,欧洲市场已有许多生物类似药获批,竞争使公司机会变小,中国是美国之外第二大机会市场,美国市场最大 [111][112][113] - 通用财团不仅供应印度,还供应其他127个中低收入国家 [110]
Ligand(LGND) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript