财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收7000万美元，高于去年同期的2700万美元，其中包括1100万美元的特许权使用费收入、4100万美元的Captisol材料销售和1800万美元的合同收入 [30] - 2020年第四季度Kyprolis特许权使用费收入2.72亿美元，较第三季度和去年同期均有所增长；Ono公司第四季度Kyprolis销售额为1810万美元，延续增长态势并创下新高 [31] - 2020年第四季度Captisol销售额4100万美元，是2019年同期的五倍多；合同收入1800万美元，高于去年同期的880万美元 [32] - 2020年第四季度调整后摊薄每股收益1.62美元，较2019年第四季度增长128% [33] - 2020年全年总营收1.864亿美元，高于2019年的1.203亿美元；调整后摊薄每股收益4.55美元，较2019年增长47% [33][34] - 2020年第四季度末，公司拥有约4.11亿美元的现金、现金等价物和短期投资 [34] - 2021年总营收指引上调至2.91亿美元，此前为2.85亿美元；预计全年公司整体毛利率约为75% - 80%，现金运营费用为8000万 - 8500万美元；调整后摊薄每股收益约为6.15美元，较2020年增长35% [36] 各条业务线数据和关键指标变化 OmniAb业务 - 过去一年对该平台进行重大投资并扩大团队，巩固了行业领先地位 [8][9] - 2020年收购并整合了xCella和Taurus的新技术和科学家，增强了平台竞争力 [48][49] - 合作伙伴数量从五年前的约15家增加到现在的超过50家，项目数量达数百个，成功率较高 [90] Captisol业务 - 2020年是变革性的一年，全球对该技术的兴趣创历史新高，商业势头持续增长 [52] - 第四季度向全球合作伙伴发货的Captisol数量超过以往任何季度 [53] - 2020年签订的Captisol许可协议数量超过以往任何一年，年底拥有160多项新研究许可协议和13项临床及商业协议 [54] Icagen业务 - 2020年与葛兰素史克达成新合作，获得700万美元预付款，并有资格获得超过1.5亿美元的里程碑付款和净销售额的分级特许权使用费 [57][58] - 还管理着与罗氏的两个合作项目，潜在里程碑付款超过5亿美元，以及与囊性纤维化基金会的合作 [60] Pfenex业务 - 四个月前完成收购，现已完全整合到公司 [61] - 该技术平台在生产传统系统失败的蛋白质方面成功率超过80% [64] - 有两项后期资产已提交监管审批，包括默克的V114和Jazz Pharmaceuticals的JZP - 458 [66][67] 各个市场数据和关键指标变化 - 抗体市场规模迅速增长，新疗法不断推向市场，是行业研发投资最大的领域 [11] - Captisol - 使能的Iohexol将参与美国价值15亿美元的造影剂市场的关键试验 [114] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 基于一流的技术平台，专注于通过基于特许权使用费的合同为投资者带来高增长业务 [6] - 2021年目标是继续扩展行业领先的技术产品，实现公司历史上最佳的财务业绩，营收增长超过50%并产生大量现金流 [26] - 持续评估并购优先级和资本部署策略，关注能为公司增加新技术平台、有意义的合作项目以及补充OmniAb平台的交易 [42] 行业竞争 - 在抗体业务方面，与其他行业参与者相比，公司的OmniAb平台在合作伙伴数量、项目数量、临床进展和经济效益等方面具有优势 [87][90] - 公司预计2021年OmniAb平台将迎来首个药物监管批准和关键试验数据，而其他一些平台的首次FDA或重大监管批准预计在四、五或六年之后 [91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是出色的一年，公司在财务、科学和运营方面表现出色，为2021年的显著增长和业务扩张奠定了基础 [6][7] - 认为COVID - 19将成为地方性疾病，Veklury将继续是护理标准和未来疗法的支柱，公司的Captisol业务将长期受益 [18][19] - 对OmniAb平台在2021年的表现充满期待，预计将实现首个商业收入和更多突破性数据 [13][125] - 收购的Pfenex和Icagen业务预计将在2021年开始产生收益，并推动交易达成 [126] 其他重要信息 - 公司在过去两年中投入超过5亿美元回购股票，回购超过500万股，占总股本的25%，平均回购价格为每股104美元 [21] - 公司关注社会责任和环境保护，致力于社会平等，采取措施减少碳足迹和生产消耗 [24] - 公司预计Travere的sparsentan药物将在2021年提交FDA批准，为公司带来590万美元的净里程碑付款 [35] - 预计sparsentan在2022年下半年推出，2023年首次实现全年销售，公司2023年潜在特许权使用费为1000万 - 2000万美元，长期来看，第三方分析师预计Travere的sparsentan峰值销售额为5亿 - 10亿美元 [38][39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对于Captisol平台，Remdesivir的需求是否达到稳定状态，以及未来一两年的计划如何？ - 公司认为COVID - 19将成为地方性疾病，Gilead对Veklury进行了大量投资并取得了良好数据，公司与Gilead签订了为期十年的供应协议，目前仍有较高的住院率，Gilead约一半的美国住院病例使用Veklury治疗，对Captisol的需求仍然很高，此外Gilead还在进行40多项Veklury的研究，所有这些都将使用Captisol [73][74][75] 问题2: 能否描述OmniAb不同技术栈的整体入站情况，是否存在某些技术更受青睐？ - 公司自五年前收购OmniAb平台以来，每年都在增加投资和进行收购，随着临床研究发现的成功，业务不断增长，最近的投资和收购进一步增强了平台的竞争力，吸引了更多交易 [77][78][79] - OmniAb技术的核心是动物基因工程和生物智能，xCella等收购增强了筛选技术，提高了寻找优质抗体的速度，吸引了Janssen、Merck等合作伙伴，带来了更多入站兴趣 [81][82][84] 问题3: 能否讨论OmniAb平台的竞争格局？ - 公司认为在抗体业务方面，OmniAb平台与其他行业参与者相比具有优势，包括合作伙伴数量、项目数量、临床进展和经济效益等方面 [87][90] - 公司预计2021年OmniAb平台将迎来首个药物监管批准，而其他一些平台的首次FDA或重大监管批准预计在四、五或六年之后 [91] 问题4: 是否开始看到从获得Remdesivir许可的仿制药公司的订单流量大幅增加？Teriparatide的治疗等效性状态如何？2021年指导增加是否都与里程碑付款有关，自上次分析师日以来，是否有其他项目在2021年的里程碑有更好的可见性？ - 公司继续向Gilead的制造联盟成员供应Captisol，这是Captisol业务的重要组成部分 [97] - Alvogen已向FDA提交了Teriparatide注射剂的阳性人体因素数据，目前正在接受FDA审查 [98] - Travere的里程碑付款在公司的预期范围内，公司认为当前的指导反映了适当风险调整后的里程碑数量，但仍有一些潜在的里程碑可能带来额外的收益 [99][100] 问题5: 新闻稿中对OmniAb平台增加了AI和BI组件的描述，这些是近期添加的还是客户更多询问这些属性，因此现在更强调它们？ - AI在过去12个月中变得更加突出，特别是随着xCella和Aventis的收购，公司的抗原发现工作是高度计算机驱动的，投资者对AI的价值有了更多认识 [104] - BI基于公司的动物平台，自收购OmniAb以来一直是业务的一部分，随着额外的收购而得到扩展，公司拥有多种物种的独特组合，并与AI相结合 [105][106] 问题6: OmniAb管道中Gloria和CStone在中国的审批流程如何，何时能听到消息，审批后何时开始产生特许权使用费？ - Gloria和CStone是OmniAb最先进的合作伙伴，其新药申请正在中国接受审查，预计今年都有可能获得批准，根据提交日期和公告，Gloria可能会早于CStone获批，但具体的推出时间难以确定 [108][109] 问题7: Iohexol的关键试验何时开始，试验细节如何，试验结束后是否有可能自行推向市场？ - 公司将在本季度启动Captisol - 使能的Iohexol的关键试验，该试验旨在证明其在减少对比剂诱导的急性肾损伤（CIAKI）发生率和图像质量等效性方面的效果，试验为540名受试者的自适应设计、随机多中心双盲平行组试验，预计总时长约为两年，在约60%的受试者入组后将进行预先指定的中期分析 [114][115][116] - 若试验成功，可能有助于通过505(b)(2)途径获得批准，并获得包含降低CIAKI风险的标签 [117] 问题8: 2021年Captisol的收入指导是否仍为2亿美元，各季度的节奏如何？ - 公司预计Captisol全年收入仍为2亿美元，各季度相对均匀分布，尽管疫情导致秋冬季节病例增加，但目前病例数正在下降，从生产角度来看，仍有一定的前置时间，因此根据当前预测，各季度收入相对均衡 [120][121] 问题9: 2021年投资者应关注的三到五个最重要的催化剂是什么？ - OmniAb平台有望获得新的许可协议、重要的后期数据、新药申请批准和产品推出，预计今年将实现首个商业收入和更多突破性数据 [124][125] - 收购的Pfenex和Icagen业务已很好地整合，预计今年将开始产生收益，并推动交易达成，增强公司的并购能力 [126] - 与Gilead的Veklury合作仍将是公司业绩的主要驱动力 [127] - 公司的财务表现将具有吸引力，包括高收入增长、良好的利润率、严格的支出控制和显著的股份回购，将带来更多的每股收益和现金流 [128][129] 问题10: 股份回购的平均价格范围是多少？ - 自2018年11月以来，公司回购了超过600万股，平均价格约为每股104美元，价格范围在100美元至104美元之间 [130] 问题11: 未来12 - 24个月可用于并购的现金情况如何，如何权衡资本部署机会，如股份回购、债务回购或并购？ - 公司目前有4.11亿美元现金，有足够的现金偿还约5亿美元的债务，至少有1亿 - 2亿美元的多余现金可用于并购，即使不进行债务再融资 [136][137] - 公司认为股价被低估，有机会进行债务再融资，战略资本方面有足够的现金进行各种操作 [137] - 公司将继续评估资本部署机会，未来三到六个月将确保所有平台最佳运行，优先考虑增强OmniAb业务的技术收购、新的技术平台和重要的管道特许权使用费 [138][139][140]