财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收4180万美元，包括900万美元特许权使用费收入、2340万美元Captisol材料销售和950万美元合同收入 [41] - 2020年第三季度Kyprolis在安进的收入较第二季度有所增长，但同比下降；Ono在日本的Kyprolis销售额达1730万美元，为该产品在日本的最大季度销售额 [42] - 2020年第三季度Evomela在美国和中国的收入同比和环比均有所增长 [43] - 2020年第三季度Captisol销售额为2340万美元，较去年同期的680万美元增长超240%；合同收入为950万美元，与上周分析师日修订后的预期一致，高于去年同期的820万美元 [44] - 2020年第三季度调整后摊薄每股收益为1.4美元，较2019年第三季度增长112%；该季度运营现金流为1200万美元；季度末现金、现金等价物和短期投资约为7.95亿美元，完成Pfenex收购后，调整后现金余额约为4亿美元 [45] - 2020年全年营收指引上调至1.7亿美元，特许权使用费收入预计为3300万美元，Captisol收入预计为9200万美元，合同收入预计为4500万美元 [46][47] - 2020年全年公司整体毛利率预计约为80% - 85%，现金运营费用预计为7300 - 7500万美元 [49] - 2020年全年调整后摊薄每股收益约为3.95美元，较2019年调整后摊薄每股收益增长57% [50] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 2020年Q4特许权使用费预计为1030万美元，假设两大主要产品在Q4较Q3增长 [51] Captisol业务 - 2020年Captisol业务运营水平远高于过去几年，预计2021年将进一步提升，季度平均收入超4500万美元，而2020年平均为2000多万美元 [52] 合同收入业务 - 2020年Q4合同收入预计为过去两年中最高的季度总额，除约700万美元服务相关收入外，还预计有多项事件产生可观收入 [54][55] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国目前约40% - 50%的住院患者正在使用Veklury，随着FDA批准、近期同行评审出版物以及现场团队对医生的教育，预计使用比例将增加 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过并购和签订新的许可合同来扩大投资组合，目前有五个合作项目正在开发中，预计2021年有五款药物有望获批，将为公司带来新的特许权使用费收入 [12][13] - 公司致力于创新和投资核心技术平台，如OmniAB平台，通过收购和整合新技术，为合作伙伴提供更多工具和知识产权，以确保获得新的许可协议并扩大经济效益 [61][65] - 公司将继续扩大Captisol业务，满足市场需求，同时利用额外的收入和现金流重新投资于业务，提升核心业务的实力和多样性 [58] - 公司收购Pfenex后，将发展蛋白质表达业务，预计该业务将通过合作开发、资产授权和平台配对三种类型的交易实现增长 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情在短期内影响了患者就诊和治疗开始，但公司很高兴看到业务增长正在恢复，特别是Kyprolis和DARZALEX联合疗法的强劲推出 [10][11] - 疫情推动了对remdesivir的需求，也让主要医疗市场认识到该药物对医疗系统和患者的益处，公司预计Captisol销售将在未来几个季度大幅增长，并为长期业务扩张和研发投资提供支持 [22][24] - 公司预计2021年营收和盈利将实现超50%的增长，主要来自特许权使用费和Captisol收入的大幅增加，这将支持公司保持强劲的现金流并进行业务投资 [38] 其他重要信息 - Veklury是美国首个也是目前唯一获批的COVID - 19治疗药物，被认为是标准治疗的一部分，所有当前和未来的治疗性临床试验都将在对照组中使用该药物 [15][16] - 公司有三个合作伙伴正在利用Ligand的OmniAb平台开发用于治疗COVID - 19的新型抗体 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度合同收入除700万美元服务收入外，其他预期付款的可见性如何？ - 公司对计入该季度合同收入的所有事件有较好的可见性，部分事件的时间虽未公开，但也有一些合作伙伴已公开声明的事件 [86][87] 问题2: 公司在分析师活动中给出了令人印象深刻的增长目标，但股价未按预期反应，原因是什么，投资者可能忽略了什么？ - 一方面，并购发展需要时间让投资者理解技术收购如何推动价值，如Pfenex和Icagen的收购将在未来两到三年带来特许权使用费的增长；另一方面，公司核心业务的传统资产在试验、研发投资和监管审批方面取得了前所未有的积极进展，如sparsentan的Phase 3数据值得期待 [90][93][94] - 公司给出的长期展望是经过风险调整的指导数字，对未包含在其中的产品仍有高度信心，这些产品有望带来额外的增长 [97][98] 问题3: 2021年及以后的指导趋势如何，可能的上行风险是什么，在资本配置方面，是否有足够资金用于业务发展，是否考虑在当前水平进行股票回购？ - 若疫情持续稳定，患者就医和临床试验接近正常，2021年合同付款可能有显著上行空间；若住院和感染率持续上升，Captisol收入也可能大幅增加 [104][105] - 公司有超4000万美元现金和现金等价物，2023年5月有5亿美元可转换债券到期，会关注债券价格和股价，在资本配置上，将在并购和向股东返还现金之间相对均衡分配，同时也会寻找新的资产添加到投资组合中 [106][108] 问题4: 所有当前和未来试验都要求在对照组中使用remdesivir意味着什么，Gilead在院外和吸入式remdesivir开发中Captisol的贡献量如何？ - 当某种药物成为标准治疗时，通常会在临床试验的对照组中使用，目前已在实际试验中看到这种情况，预计未来也会持续 [110] - Gilead正在分析remdesivir的其他使用场景和形式，如院外护理和吸入式、皮下注射式，这些都使用了Captisol，预计明年或明年初会有相关试验数据 [111][112] 问题5: 2020年和2021年的资本支出情况如何，有多少用于Captisol产能扩充，目前是否满负荷生产？ - 公司年初宣布了6000万美元与remdesivir和Captisol相关的资本支出，约三分之一用于购买机器和扩大空间，约三分之二用于预付材料等，目前这部分支出基本完成，其他业务不需要大量资本支出，新的蛋白质表达业务每年资本支出预计低于500万美元 [122][123][124] - 公司已清空库存，目前以最高水平生产，预计未来两到三个月达到最高规模的全面运营，会根据最大生产水平给出Q4和Q1的收入展望，若能生产更多并交付给Gilead，会尽力满足需求 [115][116][117] 问题6: 如何看待SG&A和R&D费用中的一次性现金费用，如何对这些费用率进行正常化处理？ - Q3的交易费用约500万美元，包含在G&A费用中，Q4也会有少量相关费用；若Vernalis出售完成，会降低成本，而Pfenex交易则会增加G&A和R&D费用，这已反映在明年的现金费用指导中 [129][130] 问题7: Captisol业务的最大风险是什么？ - 虽然有其他技术可解决溶解性问题，但Captisol的价值主张明确，公司认为关键在于执行，要确保能够持续满足合作伙伴的需求 [133][134] 问题8: 是否仍有人询问公司何时能取代Promacta的收入？ - 公司曾拥有Promacta这一出色的特许权使用费资产，2019年初剥离该业务时，其特许权使用费收入约为1亿美元，一些老投资者会询问如何取代这部分收入，新投资者可能更关注当前约3000万美元的特许权使用费基础 [140][141] - 公司认为近两三个月来，特许权使用费增长的趋势开始显现，预计到2023年特许权使用费将基本增至目前的三倍，且不包括某些潜在收益巨大的领先资产，如sparsentan若获批，可能产生类似Promacta的特许权使用费 [142][143][144] 问题9: 请再次说明Kyprolis在日本和Evomela在本季度的收入情况？ - Kyprolis在日本，Ono本季度报告收入18亿日元，约合1730万美元，高于上一季度的约1600万美元，为历史最高季度收入；Evomela方面，公司记录的收入显示较上一季度和去年同期均有增长，但相关公司尚未正式报告，无法披露具体数字 [154] 问题10: Teriparitide的下一个数据点是什么，如何衡量其进展？ - 合作伙伴Alvogen预计很快开始试验，试验完成后将提交给FDA，预计明年某个时间得到FDA的回复，可关注Alvogen或Ligand关于试验开始、入组和提交FDA的相关评论 [155][156] 问题11: Teriparitide有或没有治疗等效性指定的收入潜力如何，目前的指导是否保守假设其没有该指定？ - 在美国，可比药物Tayo在2019年的销售额约为6.45亿美元，今年前两个季度约为每季度1.25亿美元，目前市场规模约为5亿美元左右 [157] - 在获得治疗等效性指定之前，Ligand的收入可能在500 - 1500万美元之间，获得该指定后，收入可能翻倍或三倍，因为渗透率可能提高，且利润分成比例从最高40%提高到55% [159][161] 问题12: 如何看待口服抗病毒治疗对COVID - 19格局的潜在影响，过去关于Captisol材料销售增长（不包括remdesivir）和合同付款的长期假设是否仍然适用？ - 公司会持续监测COVID - 19治疗领域的创新情况，remdesivir已成为标准治疗药物，Gilead也在探索其他治疗方式，预计未来会有多种疗法联合使用 [165][166][168] - Captisol业务在remdesivir之外继续良好增长，长期来看仍将如此；合同付款方面，仍预计在4000 - 6000万美元之间，尽管每年会有所波动，但这一预期是基于分析师日展示的风险调整后的计算 [169][170]