财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收4140万美元，较2019年第二季度增长66%，调整后摊薄每股收益为1美元，较2019年第二季度增长47% [35] - 2020年第二季度运营现金流超2400万美元，季度末现金、现金等价物和短期投资达8.1亿美元 [36] - 上调2020年营收指引至1.65亿美元，此前为1.4亿美元，Captisol收入预期从6500万美元上调至9000万美元 [45] - 预计2020年公司整体毛利率约为80% - 85%，研发总费用4600 - 5000万美元，研发现金费用3300 - 3500万美元，总务和行政总费用3700 - 3900万美元，总务和行政现金费用2100 - 2300万美元，现金运营费用5500 - 5800万美元，其他现金收入1300 - 1500万美元 [51][52][53] - 预计2020年调整后摊薄每股收益约为4.10美元，较2019年调整后摊薄每股收益增长63%，也高于此前指引的3.65美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 特许权使用费收入720万美元，Kyprolis和Evomela推动同比增长，Amgen第二季度Kyprolis销售额2.53亿美元，低于第一季度但符合预期，Ono第二季度Kyprolis销售额1600万美元，为日本市场单季度最高 [38][39] Captisol业务 - 第二季度Captisol销售额2450万美元，较去年同期的850万美元增长186%，发货给超40个客户，主要因与remdesivir相关销售驱动 [40][42] - 预计2020年Captisol销售额达9000万美元，剩余4400万美元预计Q3占35%，Q4占65%，需求增长态势将持续到2021年及以后 [43][44] 服务业务 - 第二季度服务收入460万美元，表现符合预期 [38] 合同业务 - 第二季度合同收入超500万美元，最显著的是Palvella融资成功获得300万美元里程碑付款 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 碘化造影剂市场规模可观，每年约有2000万次成像程序，年销售额约15亿美元 [71] - 美国罕见皮肤病患者约9000 - 10000人，该疾病药物潜在市场规模可达数亿美元，甚至超5亿美元 [113] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于为制药和生物技术行业提供创新技术，驱动股东价值，业务围绕帮助发现和制造药物的技术展开，拥有超200个合作项目，与超120家公司合作 [6][7] - 优先进行并购和项目投资，目标涵盖小型技术补充到大型收购，以获取平台技术和新收入流 [37] - 持续创新和投资OmniAb平台，通过内部研发、学术合作和收购提升其竞争力 [60] - 大力投资Captisol生产能力，扩大产能至每年500公吨，评估同时实施专有连续工艺方法以增加长期产能 [63][65] - 推进Captisol - enabled iohexol内部研发项目，计划年底启动关键试验，评估自主商业化或授权合作的可能性 [69][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管处于疫情带来的艰难商业环境，但公司团队表现出色，业务蓬勃发展 [10] - 各业务线呈现积极趋势，合作伙伴报告患者就诊量在第二季度显著下降后开始回升，多数临床试验恢复入组，服务工作未受影响，Captisol生产持续且产量显著增加 [31][32][33] - 预计OmniAb首个项目将开始获得商业销售特许权使用费，未来12个月有4项重大临床数据公布，Captisol需求将持续增长，公司对未来前景感到兴奋 [17][48] 其他重要信息 - 近期许可活动成果丰硕，新协议带来超6亿美元前期付款、未来研发服务收入和潜在里程碑收入，以及产品商业化后的特许权使用费 [56] - OmniAb相关项目超80个，占管道的40%，合作伙伴已提交或获得超35项美国和国际专利或申请，Q2包含OmniAb衍生抗体的活跃或近期完成临床试验达47项，多个项目进入后期开发阶段 [57][58] - 三家Ligand合作伙伴正在利用OmniAb开发治疗COVID - 19的治疗性抗体 [59] - Captisol具有全球覆盖、专业知识和知识产权、药物主文件、制造质量和规模等关键差异化特征，其使能产品在超70个国家销售 [62] - Gilead的remdesivir有新剂型临床试验和潜在皮下注射剂型评估，预计将使用Captisol [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Captisol增加的2500万美元指引是否与Gilead合作伙伴有关，已与多少家签约 - 公司正在为remdesivir制造联盟成员供应Captisol，已与部分成员签订合同，向大多数成员供应研发级产品，并与所有成员进行讨论 [77] 问题2: 如何看待Gilead和联盟其他9方明年对Captisol的贡献 - Gilead预计2021年治疗疗程增加数百万，但联盟未公布具体治疗疗程数量，不同剂型的remdesivir对Captisol使用比例不同，目前9000万美元订单远不足以满足明年需求 [79][80][82] 问题3: iohexol试验何时开始、成本多少、多久能完成 - 预计年底开始试验，为标签启用自适应设计研究，招募约500名患者，预计24个月完成，有预设中期分析 [84][85] 问题4: iohexol资产是否仍用于业务发展，决策是否因无法合作 - 公司计划推进该项目以扩大商业潜力，预计未来仍会授权，但会先评估自主商业化可能性，目前有财务和运营资源推进项目 [91] 问题5: remdesivir需求的潜在波动性和持续时间 - 预计明年及未来几年需求显著，即使有疫苗，remdesivir仍可能作为联合疗法的一部分，在新冠疫情结束前将持续有需求 [93] 问题6: Captisol制造投资的主要限制因素 - 原本设备制造是限制因素，但目前设备已制造完成并准备本月安装，公司为扩张做好了充分准备 [95] 问题7: 与Gilead合作伙伴的合同性质，是否有特许权使用费，未来销售构成情况 - 与联盟成员的协议结构与2015年和Gilead的协议类似，经济条款包含在材料部分，无特许权使用费，目前难以确定未来销售构成 [99][100] 问题8: Captisol是否用于remdesivir的吸入和皮下剂型 - 预计这些剂型将使用Captisol，因为公司药物主文件有相关剂型数据，且Captisol对remdesivir的溶解性和稳定性有重要作用 [101] 问题9: 收购新离子通道发现部门对业务的意义 - 收购Icagen获得的离子通道技术与VDP平台契合，获得了与罗氏和CF基金会的合作关系，第二季度还扩大了与罗氏的合作 [102][103] 问题10: 收入增加指引是否仅因Captisol，特许权使用费收入和预期是否与Q1指引一致 - 特许权使用费、服务收入和合同付款三项总和与Q1指引一致，各部分可能有小波动，年底或下季度电话会议可提供更精确信息 [107] 问题11: Captisol增加的2500万美元是否因产能扩张，产能是否限制销售 - 达到指引上限需成功扩大产能，年底将销售超过此前60公吨的产能，目前才详细讨论2020年情况与产能爬坡有关 [109] 问题12: iohexol 3期试验成本，Captisol使用比例 - 试验总成本约2000万美元，为期24个月，产品商业化后预计Captisol使用量达数十公吨 [111][112] 问题13: Palvella针对罕见皮肤病的市场规模 - 美国患者约9000 - 10000人，该疾病严重影响患者生活质量，药物潜在市场规模可达数亿美元，甚至超5亿美元 [113] 问题14: 资本分配方面，股票回购情况，新冠疫情对收购机会的影响 - 第二季度未进行股票或债券回购，未来会根据股票和债券与市场的相对走势评估是否回购，今年主要关注并购，疫情初期有暂停或放缓，目前讨论接近正常，有一些潜在交易 [115][116][117] 问题15: 下半年收入轨迹和时间安排 - 特许权使用费Q3和Q4应比Q2和Q1依次增长，Captisol下半年剩余4400万美元，Q3占35%，Q4占65%，里程碑和服务收入未来几个季度大致均匀分布 [119] 问题16: remdesivir是否带动Captisol其他业务增长，未来是否会与remdesivir脱钩 - remdesivir提高了Captisol的知名度，刺激了其他业务的兴趣，Captisol本身在2019年就有良好发展势头，业务处于不断发展中 [120][122] 问题17: 幻灯片中项目顺序的依据，下一个关注的事件 - 项目顺序大致按时间排列，但并非按重要性或价值排序，Palvella关键数据公布可能是近期事件，Kyprolis的sNDA日期为11月15日 [124][125]