财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度和2021年第二季度营收均约为50万美元，临床试验收入从2021年同期的20万美元增至2022年的30万美元，增幅59%；赠款收入从2021年同期的30万美元降至2022年的20万美元，降幅54% [33][34] - 2022年第二季度研发费用为170万美元，较2021年同期的200万美元减少30万美元，降幅12%，主要因股权薪酬减少，但不可报销的研发费用增加50万美元 [35] - 2022年第二季度一般及行政费用为240万美元，较2021年同期的320万美元减少约80万美元，降幅26%，主要因股权薪酬费用减少，但法律和咨询服务费用增加20万美元 [36] - 2022年第二季度公司产生约140万美元非经营性诉讼费用，净亏损为560万美元，2021年同期为500万美元 [37] - 截至2022年6月30日，现金及短期投资为2700万美元，2021年同期为3500万美元，减少因运营费用和保险预付款 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病项目 - 正在进行的Lomecel - B治疗轻度阿尔茨海默病的2a期试验已完成50%患者入组，共入组24名预期48名患者，预计2022年底完成入组 [12] HLHS项目 - 基于ELPIS I试验的积极结果，Lomecel - B已推进至ELPIS II的2a期试验，正在积极招募患者，预计招募持续到2023年 [18][19] 衰老虚弱项目 - 日本临床开发策略调整，与临床合作伙伴修改II期试验，将主要目标改为研究Lomecel - B对日本老年衰老虚弱患者的安全性，该修订于2022年8月8日获PMDA接受，预计2020年底对首位患者给药 [25] - HERA试验达到主要安全终点，Lomecel - B组对普吉毒株的HAI抗体反应较安慰剂组增加91%，显示可能的异型反应；Lomecel - B治疗组患者在一年时PROMIS身体功能仪器评分增加，而安慰剂组下降；六个月时，Lomecel - B治疗组患者6分钟步行测试平均变化比安慰剂组多18米 [27][28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发用于慢性衰老相关疾病和其他危及生命疾病的活细胞疗法，主要研究产品Lomecel - B有多种作用机制，可能对一系列衰老相关和罕见疾病有广泛应用 [6][9] - 公司计划利用复杂的B细胞和T细胞分选技术对免疫系统进行更多研究，探索特定亚细胞群，并预计未来在同行评审期刊上发表HERA研究的完整结果 [32] - 公司目前专注美国市场，以日本市场作为补充，同时会评估其他潜在策略，且准备于今年在日本启动试验 [57][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于公司当前运营计划和财务资源，现有现金和短期投资足以覆盖到2024年上半年的费用和资本需求 [43] 问答环节所有的提问和回答 问题: 请解释HERA研究中Lomecel - B增加对未接种毒株抗体滴度的机制，这是否表明对免疫衰老有更广泛影响？ - 公司认为免疫衰老的关键因素是B细胞耗竭，在该研究中观察到对未包含在疫苗中的普吉毒株的异型反应，表明免疫系统反应更广泛，后续将测量B细胞和T细胞，结果将包含在相关出版物中 [49][50] - Lomecel - B可能补充了内皮功能，刺激了免疫功能，唤醒了与流感病毒普吉毒株交叉反应的细胞 [52] 问题: 何时能看到HERA研究更详细的分析结果？ - 与Dr. Sean Lang合作进行的详细分析涉及大量样本，较为复杂，预计需要几个月时间分析结果，计划在今年提交论文，但难以预测发表时间 [53][54] 问题: 公司在日本的战略，是否先在日本开展衰老虚弱项目，与PMDA确定监管终点和途径，再将经验应用于FDA？ - 公司目前专注美国市场，以日本市场作为补充，会与FDA合作了解其对衰老虚弱的理解，同时也在积极考虑其他策略 [57] - 公司准备今年在日本启动试验，最近PMDA接受了试验的重要修订，下一批接受Lomecel - B随机分组的患者将在日本 [60]