财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度（截至6月30日）营收为050万美元，2020年同期为090万美元，同比减少040万美元，降幅44%，主要因年度间赠款收入减少 [30] - 2021年第二季度赠款收入为030万美元，2020年同期为090万美元，同比减少060万美元，降幅68%，主要因赠款资助的临床试验完成，可用赠款资金减少 [30] - 2021年第二季度临床试验收入为020万美元，2020年同期为0美元，同比增长100%，2020年第二季度该收入受COVID - 19旅行限制负面影响 [30] - 2021年第二季度相关收入成本为030万美元，2020年同期为080万美元，同比减少050万美元，降幅63%，主要因2021年赠款收入成本降低 [31] - 2021年第二季度毛利润为020万美元，2020年同期为010万美元，同比增加010万美元，增幅86% [31] - 2021年第二季度研发费用从2020年同期的070万美元增至200万美元，增加130万美元，增幅205%，主要因不可由赠款报销的研发费用增加及股权薪酬增加080万美元 [32] - 2021年第二季度一般及行政费用从2020年同期的060万美元增至320万美元，增加260万美元，增幅400%，主要与当期薪酬、保险和专业费用增加有关，包括2021年记录的140万美元限制性股票单位（RSU）股票期权股权薪酬 [32] - 2021年第二季度净亏损从2020年同期的120万美元增加约500万美元 [33] - 截至2021年6月30日，公司现金及短期投资为2140万美元，截至2020年12月31日为080万美元，增长源于2021年2月完成首次公开募股，6个月内现金增加2910万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 衰老虚弱项目 - 2b期试验随机治疗148名受试者，2500万细胞组37人、5000万细胞组31人、1亿细胞组34人、2亿细胞组16人、安慰剂组30人 [9] - 主要疗效终点180天六分钟步行距离变化的主要分析中，最高三个剂量组（5000万、1亿和2亿细胞组）有统计学显著增加，最低剂量组和安慰剂组无显著变化；经Hochberg方法调整多重比较后，四个Lomecel - B组与安慰剂组相比无统计学显著差异；270天，5000万和2亿细胞组与安慰剂组有显著差异 [12][13] - 主要终点的二次分析显示，180天有明显统计学显著剂量反应曲线，Sigmoid Emax模型剂量反应关系最显著，p = 0017 [16] - 关键次要终点方面，Lomecel - B组与安慰剂组在180天患者报告结局问卷PROMIS身体功能简表20a（SF - 20a）总分无统计学显著差异，肿瘤坏死因子α（TNF - α）分析及其他生物标志物分析仍在进行 [17] 阿尔茨海默病项目 - 今年4月公布1期临床研究额外结果，Lomecel - B安全且耐受性良好，无严重不良事件，无淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA） [24] - 探索性结果显示，低剂量Lomecel - B治疗组受试者认知功能下降较安慰剂组慢，治疗后13周和39周与安慰剂组差异达统计学显著，高剂量组与安慰剂组无统计学显著差异 [24] 左心发育不全综合征（HLHS）项目 - 完成1期研究，Lomecel - B心肌内注射安全且耐受性良好，达到主要安全终点，无重大不良心脏事件和感染 [26] - 项目已过渡到2期，今年6月30日首位婴儿随机入组并接受治疗，试验由美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所资助，目标入组38名婴儿，在美国7家医院进行 [26] 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）项目 - 正在进行一项35名受试者的1期随机双盲多中心研究，评估Lomecel - B对COVID - 19合并RDS患者的输注效果，预计2022年完成入组，2022年底或2023年获得数据，部分由马里兰干细胞研究基金资助 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发用于慢性衰老相关疾病和其他无批准治疗方法的危及生命疾病的细胞疗法 [22] - 致力于将Lomecel - B作为开创性疗法，改善衰老虚弱的有害症状，满足未满足的医疗需求，将继续与FDA和其他国际监管机构讨论，推进Lomecel - B治疗衰老虚弱及其他疾病适应症的研究 [19] - 计划今年晚些时候启动阿尔茨海默病2期研究和日本衰老虚弱2期临床试验 [25][35] - 继续申请赠款以资助研究，推动Lomecel - B商业化 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于当前运营计划和财务资源，公司现有现金足以覆盖至少到2022年第四季度的费用和资本需求 [33] - 公司对2b期试验结果感到兴奋，拥有丰富数据，期待推进Lomecel - B治疗衰老虚弱的临床开发下一步工作，也将很快获得该试验生物标志物数据和HERA试验数据 [35] - 公司在资本方面处于有利地位，能够推进各项项目，实现更新中提及的里程碑和催化剂 [35] 其他重要信息 - 公司衰老虚弱项目的HERA试验预计今年第三季度公布数据 [6] - 日本2期衰老虚弱临床研究预计今年晚些时候启动，由日本国立老年医学和老年学中心合作开展 [6] - 公司在巴哈马赞助一项注册试验，经国家干细胞伦理委员会批准，虽Lomecel - B未获商业销售批准，但可向参与者收费以抵消试验成本 [6] - 今年5月，公司任命Ursula Ungaro法官为董事会成员，Dan Gainesville博士为高级副总裁，负责战略合作和科学事务，增强了公司专业知识和经验 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。