财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收2.54亿美元，剔除心脏瓣膜业务后同比增长7%，外汇因素带来约1200万美元或5%的不利影响 [15] - 调整后毛利率为69%，与2021年第二季度持平，受心脏瓣膜业务剥离的有利影响，但被产品和地域组合以及通胀因素抵消 [15] - 调整后研发费用为4200万美元，2021年同期为4400万美元，研发费用占净营收的比例为16.4%，与2021年第二季度持平 [15] - 调整后销售、一般和行政费用为1.01亿美元，2021年同期为1.02亿美元，该费用占净营收的比例从2021年第二季度的38.4%升至39.8%，主要因运费成本上升和收购ALung所致 [16] - 调整后运营收入为3300万美元，2021年同期为3800万美元，调整后运营利润率从2021年第二季度的14%降至13%，受产品和地域营收组合以及供应链压力（包括通胀）影响 [16] - 调整后有效税率为5%，2021年同期为14%，较低税率归因于离散项目和地域收入组合的变化，预计全年税率在7% - 8% [16] - 调整后摊薄每股收益为0.53美元，2021年同期为0.50美元 [16] - 6月30日现金余额为4.07亿美元，包括作为SNIA诉讼担保抵押持有的2.98亿美元受限现金，高于2021年末的2.08亿美元；总债务为4.66亿美元，高于2021年末的2.40亿美元，主要因2月的过桥贷款安排，该过桥贷款已偿还并于7月被3.50亿美元的定期贷款安排取代 [17] - 第二季度调整后自由现金流为负1400万美元，受经营活动现金流减少影响，反映了通胀、外汇和为缓解供应链风险而增加的库存，且第二季度需支付短期激励薪酬 [17] - 上半年资本投资为1100万美元，2021年上半年为1500万美元 [17] - 预计全年按固定汇率计算，剔除心脏瓣膜业务后营收增长4% - 6%，调整后每股收益在2.25 - 2.45美元，调整后自由现金流在6000 - 8000万美元，预计汇率因素将带来4% - 5%的营收和约0.35美元的每股收益不利影响 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 营收1.26亿美元，较2021年第二季度增长14%，氧合器销售实现中两位数增长，心肺机销售在世界其他地区和美国地区增长带动下实现中两位数增长 [6] - 预计全年心肺业务营收增长6% - 8%，考虑到上半年的强劲表现以及对S5 HLM的持续需求，特别是在世界其他地区 [7] 癫痫业务 - 营收较2021年第二季度增长3%，受欧洲和世界其他地区增长带动，美国市场有利定价部分被较低的植入量抵消，美国癫痫业务营收同比持平，总植入量中个位数下降，环比总植入量高个位数增长，由替换需求带动 [7][8] - 美国癫痫业务由市场推广计划引领，该计划目前包括14个专门的CEC团队，本季度这些团队占美国营收的21%，高于上一年同期相同账户基础上的20% [8] - 欧洲癫痫业务营收较上年增长7%，主要由法国和德国对新产品的商业执行改善带动，世界其他地区实现19%的增长，由巴西、日本和中国台湾引领 [8] - 预计全年全球癫痫业务营收增长5% - 7%，预计随着医疗人员配置挑战逐渐改善，新患者植入量将在年内实现环比增长，且预计与疫情期间积压相关的替换植入将继续带来积极影响，计划下半年增加2个专门团队 [9] ACS业务 - 营收900万美元，较2021年第二季度下降29%，主要受严重COVID病例减少和医院人员配置挑战导致的手术量低于上年同期影响，与COVID相关的ACS病例量同比下降近80%，非COVID病例量中两位数增长，由客户获取带动 [9] - 预计2022年全年ACS业务营收中高个位数下降，反映COVID相关病例进一步减少，并假设非COVID病例环比增长，相信该业务将在2023年及以后恢复两位数增长，美国医疗保险和医疗补助服务中心已批准为其Hemolung呼吸辅助系统提供新技术附加支付，将于10月1日生效 [10] DTD业务 - 第二季度营收180万美元，预计2022年营收约900万美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 强调战略三角，以LivaNova业务系统为支撑，旨在推动长期股东价值 [20] - 继续推进多个临床试验，包括RECOVER研究、ANTHEM - HFrEF美国关键试验、OSPREY试验等 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩显示了公司多元化业务组合在具有挑战性的宏观经济因素下的内在实力，更新后的全年展望体现了公司在应对动态外部环境时推动营收增长和为患者提供差异化产品及疗法的承诺 [20] - 预计ACS业务将在2023年及以后恢复两位数增长，全球癫痫业务营收将在2022年增长5% - 7%，心肺业务营收全年增长6% - 8% [7][9][10] 其他重要信息 - 公司心脏瓣膜业务于去年6月1日剥离，2021年第二季度心脏瓣膜营收为1500万美元 [11] - RECOVER研究持续推进，单极队列的中期分析确认研究继续进行，预计本月对350名患者进行下一次中期分析，仍预计在2022年末或2023年初过渡到前瞻性纵向研究 [11] - 心力衰竭方面，ANTHEM - HFrEF美国关键试验继续推进，独立统计分析委员会将在招募500名患者后进行下一次中期分析，预计在第四季度，若满足所有预设条件，将向FDA提交功能数据 [12] - OSA方面，OSPREY试验继续进展，所有20个研究站点均已启动，多数正在招募患者，仍预计在2023年下半年提交FDA批准申请，预计2024年获得决定 [12] - SNIA诉讼最高法院听证会定于10月5日举行，以审查责任和损害赔偿上诉，预计2023年上半年作出决定 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ACS业务更新后指引中营收后续将回升的原因及信心来源 - 回答: 从第一季度到第二季度，与COVID相关的手术量进一步下降，预计下半年人员配置情况将有所改善，且去年扩大了销售团队，通常需要6 - 9个月才能看到业绩增长，此外，业务的心脏方面持续增长也将对下半年业绩有帮助 [23] 问题2: 抑郁症单极组是否已达到350名患者 - 回答: 即将达到，预计月底会有结果 [24] 问题3: 更新的每股收益指引中，新的定期贷款利息成本是否仍排除在外 - 回答: 是的，在责任明确之前，将该定期贷款视为特殊项目，待听证会结果确定后，再决定是否将其纳入永久资本结构或进行偿还、重新配置 [25] 问题4: RECOVER研究的下一步计划，包括CMS响应时间、向注册研究转变的时间、数据展示等方面的最新想法 - 回答: 团队进展顺利，非医疗保险患者比例良好，仍预计在2022年末或2023年初向注册研究转变，每个组计划招募500名患者，概率评估在325 - 375名患者左右开始起作用，团队已开始为向注册研究转变和提交论文做准备，期刊选择也即将确定，之后将关注双极组，其招募速度较慢 [28][29] 问题5: 对2022年新营收指引范围的看法，以及推动其达到下限或上限的因素，还有对2023年的初步想法 - 回答: 对营收指引的中点感到满意，心肺业务上半年表现强劲，癫痫业务仍有望实现5% - 7%的增长，ACS业务如前文所述；预计毛利率较2021年提高100个基点，但由于心肺业务销售占比增加，其利润率相对较低，且预计投入成本（原材料和劳动力）仍将处于高位，部分通过制造效率和选择性定价措施来抵消；销售、一般和行政费用预计因通胀（主要是运费成本）而增加；外汇因素对营收有4% - 5%的不利影响，对运营收入影响约0.35美元；目前未提供2023年指引，外汇和通胀压力对2023年仍有风险 [33][34][35] 问题6: 每股收益指引下调0.30美元的组成部分 - 回答: 通胀和汇率因素各占一半，公司通过效率提升、定价措施和较低税率抵消了部分影响 [37] 问题7: 新的心肺机产品的推出时间是否受供应链问题影响，以及对心肺业务指引的影响 - 回答: 供应链问题无影响，预计延迟约一个季度，仍预计年底进行有限商业发布，2023年第一季度初进行全面商业发布 [38] 问题8: RECOVER研究中期分析后是否会在几天内发布8 - K文件 - 回答: 是的，会在4天内发布，认为这是重大事件，很多人关注 [39] 问题9: 对下半年（第三和第四季度）的展望，包括营收和成本的增减因素 - 回答: 第三季度通常是营收较低的季度，因假期因素；预计下半年毛利率后期会有所改善；研发和销售、一般和行政费用每季度约1.40亿美元 [42] 问题10: 癫痫业务指引（5% - 7%同比增长）中，新产品植入和替换的情况，以及在美国市场的发展趋势 - 回答: 上半年替换需求继续超过新患者，预计下半年差距将缩小，新患者在第三和第四季度将环比改善，替换需求仍将强劲，预计有550名患者积压，替换需求可能增长稍快，但新患者也会有不错的改善，这已包含在指引中 [45] 问题11: 年初以来汇率不利影响的变化，以及一个百分点的营收外汇不利影响对运营收入和每股收益的影响 - 回答: 年初预计汇率不利影响为1%，认为可通过损益表中的效率提升来弥补，目前国际营收占比较高，汇率风险增加，5月指引时预计影响为2% - 3%，对应每股收益影响0.20 - 0.25美元，认为可通过有利税率弥补，现在不利影响又增加了100 - 150个基点，无法再通过运营损益表弥补，因此更新了指引；若再增加一个百分点的外汇不利影响，每股收益约增加0.15美元 [48][49][50] 问题12: COVID对癫痫业务新患者和替换安排的月度动态影响，特别是6月和7月的情况 - 回答: 4月和5月情况良好，6月因Omicron导致人员配置问题有所放缓，7月植入情况有所改善，本季度整体情况良好 [51] 问题13: 心肺机更换周期的增长情况以及对利润率的潜在影响 - 回答: 预计2023年第一季度在欧洲广泛商业推出，随后在美国推出，该产品为高价产品，将对毛利率产生积极影响 [54] 问题14: 新的每股收益指引是否考虑了德国工厂因能源短缺可能出现的问题，以及公司的应对措施；RECOVER研究中到月底预计有多少300多名患者接受神经刺激治疗接近12个月 - 回答: 德国工厂未出现如其他公司报告的生产中断问题，主要问题是供应链交付和现货采购，公司通过给供应商提供更好的长期预测、增加库存审查周期等措施提高了德国工厂的库存可见性，引入了“为每个零件做计划”的方法，预计目前不会受到柴油或燃料相关问题的影响；尚未给出达到12个月治疗的患者比例，但研究表明在6个月时开始出现差异，现在正进入能看到对照组和治疗组差异的最佳时期 [57][60]