财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额2.4亿美元，剔除心脏瓣膜业务后同比增长9%，外汇因素带来约700万美元或3%的不利影响 [26] - 调整后毛利率为71%，较2021年第一季度提高290个基点，受产品组合和心脏瓣膜业务剥离的有利影响，组件通胀压力被制造效率抵消 [27] - 调整后研发费用为4000万美元，占净销售额的16.7%，与2021年第一季度持平 [27] - 调整后销售、一般和行政费用为1.02亿美元，占净销售额的42.5%，高于2021年第一季度的38.9%，主要因收购ALung的成本增加 [28] - 调整后营业收入为2800万美元，调整后营业利润率为12%，与2021年第一季度持平 [28] - 调整后有效税率为7%，低于2021年第一季度的10%，全年预计税率在10% - 15%之间 [29] - 调整后摊薄每股收益为0.48美元，高于2021年第一季度的0.34美元 [29] - 3月31日现金余额为4.43亿美元，包括3.14亿美元受限现金；总债务为4.61亿美元，较2021年末的2.4亿美元增加，主要因2月为担保SNIA诉讼而获得的过桥贷款 [30] - 第一季度调整后自由现金流为1700万美元，高于上年的负800万美元；资本投资为500万美元，低于上年同期的800万美元 [31] - 维持2022年不变货币销售额增长3% - 5%（剔除心脏瓣膜业务）、调整后每股收益2.50 - 2.80美元、调整后自由现金流9000 - 1.1亿美元的指引，预计汇率带来2% - 3%的销售逆风 [33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第一季度销售额为1.17亿美元，同比增长12%；氧合器全球销售额增长超20%，心肺机销售额实现高个位数增长；预计2022年全年销售额增长1% - 3% [11][12] 癫痫业务 - 全球癫痫销售额同比增长8%，美国增长6%，欧洲和其他地区均增长14%；预计2022年全球癫痫销售额增长5% - 7% [12][15] 先进循环支持业务（ACS） - 第一季度销售额为1200万美元，同比下降10%；预计2022年实现低个位数增长 [17] 其他业务 - 第一季度DTD销售额为140万美元，预计2022年约为1000万美元 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癫痫市场，第一季度总植入量实现低个位数增长，由替换植入驱动；美国癫痫业务的14个专用CEC团队本季度占美国销售额和植入量的21%，高于上年同期的18% [13][14] - 欧洲癫痫市场，第一季度销售额同比增长14%，主要由英国带动 [15] - 其他地区癫痫市场，第一季度销售额同比增长14%，主要由亚太地区带动 [15] - ECMO RV市场同比下降15%，公司ACS业务表现略好于整体市场 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行核心增长驱动因素，推进临床和产品管线机会，提高盈利能力和现金生成能力，以增加股东价值 [37] - 收购ALung Technologies，其HemoLung RAS系统将补充公司ACS业务组合，预计今年晚些时候开始商业化，对调整后摊薄每股收益影响中性 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度公司凭借多元化业务组合应对了市场挑战，尽管部分原指引假设变量发生变化，但仍对全年前景充满信心 [36] - ACS业务受医院人员短缺和COVID病例减少影响，预计2022年随着人员短缺缓解和商业团队效能显现，业务将开始反弹 [41][43] 其他重要信息 - RECOVER研究第一季度植入第250例单极患者，预计单极队列在2022年末或2023年初过渡到注册研究 [19][20] - ANTHEM - HFrEF关键试验继续推进，首次中期分析建议按方案继续研究，下一次中期分析预计在第四季度第500例患者入组后进行 [21] - OSPREY试验继续招募患者，已激活约15个研究点，预计2023年下半年提交FDA批准，2024年获得决定 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ACS业务情况及如何重回正轨 - 公司表示ACS业务本季度表现不佳，主要受人员短缺和COVID患者使用ECMO减少影响，ECMO RV市场同比下降15%，公司表现略好于市场；预计2022年随着人员短缺缓解和商业团队效能在下半年显现，业务将开始反弹 [41][42][43] 问题2: DTD注册研究进展 - 公司称进展顺利，本季度植入第250例单极患者并进行了两次中期分析，预计2022年末或2023年初过渡到注册研究；独立统计学家审查结果显示继续进行研究，未出现无效情况且仍在招募患者 [45][46] 问题3: ANTHEM - HFrEF试验情况 - 公司认为首次中期分析确认继续研究是积极的，该研究复杂，需满足五个条件，目前安全方面表现良好，且在复杂环境下仍在招募患者是个好迹象 [47] 问题4: RECOVER试验相关问题 - 关于植入数量和分析次数，目前植入数量超过275例；关于招募节奏，团队仍专注招募，每25例患者可进行一次分析，随着患者增加平均随访时间也会增加，且有单极和双极两个队列，要保持各站点招募势头；关于双极队列招募情况，进展较慢，目前预计2022年末或2023年初达到150例植入，主要先专注单极队列，再考虑双极队列扩展适应症 [49][51][54] 问题5: 抑郁症业务收入下降原因 - 公司解释1月和2月招募速度放缓，3月和4月有所回升，这是收入下降的主要原因 [56] 问题6: 意大利诉讼判决时间 - 公司表示无明确时间，需按流程逐步推进 [57] 问题7: 心肺机增长强劲原因及Essenz推出影响 - 公司称本季度心肺机单位安装情况良好，Essenz计划在今年下半年在欧洲推出，原本预计F5安装会因客户期待Essenz而放缓，但未出现这种情况 [58] 问题8: 各业务3、4月趋势及EPS指引关键假设 - 3、4月患者漏斗情况改善，但手术排班人员短缺和EMU容量限制新患者植入；心肺业务中，心脏手术量恢复到疫情前水平且4月需求强劲；ACS业务受人员短缺和COVID患者减少影响表现不佳 [61][62][63] - EPS指引范围考虑了多种因素，包括预计2022年毛利率提高超200个基点，主要受心脏瓣膜业务剥离、产品组合和效率提升影响；研发费用占比略有增加，因OSPREY试验启动及对ACS和癫痫研发项目的投资；SG&A费用略有增加，季度运营费用约1.4亿美元；基础利息费用1100 - 1200万美元，桥接贷款利息在非GAAP调整中列示；预计税率10% - 15%；汇率带来2% - 3%的全年逆风；美国癫痫业务渗透扩大、供应链挑战缓解、心肺业务对Essenz的反应以及俄乌冲突等因素都会影响EPS [65][66][68] 问题9: DTD下一个更新里程碑 - 公司称是向CMS沟通过渡到注册研究的事宜 [70] 问题10: 外汇逆风对底线的影响及抵消来源 - 公司表示2% - 3%的收入影响对EPS有显著影响，通过成本降低和生产力举措抵消通胀和外汇挑战；主要影响在毛利率，SG&A有一定益处，研发基本不受影响，约有0.20 - 0.25美元的EPS风险敞口 [73][74][75] 问题11: 其他地区市场暴露情况 - 公司表示中国市场影响有限，俄罗斯 - 乌克兰业务在2021年占收入约1%，中国占3% - 4% [77][78] 问题12: 满足氧合器需求的供应担忧 - 公司称团队专注于供应链各方面，通过与供应商加强沟通、寻找替代供应商和增加库存等方式应对，目前进展良好，但仍面临挑战 [79][80] 问题13: 癫痫业务积压情况 - 公司表示目前积压约700例，本季度处理了约100例，预计积压情况将持续到今年和明年，医生倾向于优先处理服务末期患者 [83] 问题14: 调整后自由现金流指引及桥接贷款处理 - 桥接贷款是临时工具，预计下季度左右再融资，按当前利率模型，预计年度影响1500 - 2000万美元；在案件有裁决前，桥接贷款利息将继续从运营收益中调整，若胜诉则无影响，若败诉则成为资本结构的一部分并计入运营收益 [85][86]