财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收790万美元，2020年同期为500万美元，同比增长57%，主要因手术量增加和租赁设备投放 [17][18] - 2021年第二季度售出30966例手术，2020年同期为18265例，增长70%，美国地区增长超140%，较2019年第二季度增长44% [19] - 2021年6月止三个月经常性收入约占总收入90%，2020年6月30日止三个月为78% [20] - 2021年第二季度毛利润450万美元，占总收入56%，2020年同期为190万美元，毛利率39% [20] - 2021年6月30日止季度研发费用300万美元，2020年为140万美元，增长110%，因ALLY持续开发和人员成本增加 [21] - 2021年6月30日止季度销售、一般和行政费用550万美元，较2020年第二季度增加150万美元，增幅37%，因人员成本和独立运营费用增加 [22] - 2021年和2020年6月30日止季度股票薪酬费用分别为140万美元和4.1万美元，截至2021年6月30日有1260万美元未确认费用将在2025年底前确认，约300万美元在2021年剩余时间确认 [23] - 2021年6月30日止季度净亏损440万美元，每股亏损0.47美元，2020年同期净亏损450万美元，每股亏损4.20美元；2021年第二季度调整后EBITDA亏损230万美元，2020年同期亏损320万美元 [25] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物3460万美元，2020年12月31日为4060万美元，2021年第二季度现金使用130万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度售出3套系统，租赁4套系统，2020年第二季度仅售出4套系统 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年第二季度全球手术量增长70%，美国增长超140% [8] - 美国手术量增长强劲，较2019年第二季度增长44% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续定位为屈光性白内障手术领域先进技术领导者，期待ALLY系统提交申请和获批 [30] - ALLY系统有望变革白内障手术市场，提高手术和患者流程效率，改善手术效果和患者体验 [15][30] - 公司计划在2022年推出ALLY前扩展美国商业基础设施，增加市场份额和地理覆盖范围 [24] - 公司在ASCRS会议展示LENSAR激光系统和ALLY系统，获得大量新销售前景，显示公司技术竞争力 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司运营市场从疫情中逐步恢复，手术量和系统投放增加，但Delta变种影响使情况不稳定 [8][10] - 公司认为5月报告第一季度结果时的乐观情绪合理，对未来充满热情 [10] - 公司有足够现金支持运营至2022年ALLY系统申请提交和预期推出 [27] - 今年下半年业务有不确定性，第三季度受Delta变种和夏季假期影响是未知数，第四季度通常是手术量最高时期 [48][49] - 公司重视美国市场，因有直接业务存在，对美国市场保持乐观并投入大量精力 [52] 其他重要信息 - 公司在ASCRS会议展示当前LENSAR激光系统和2022年推出的ALLY系统，获得积极反馈 [11][13] - ALLY系统具有多项创新功能，如白内障密度成像、散光引导技术、新一代飞秒激光和集成超声乳化设备 [15] - 公司继续推进ALLY系统开发，计划2022年第一季度向FDA提交510(k)申请，随后商业推出 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: ALLY系统供应链挑战是否影响1Q提交申请时间，若挑战持续可能延迟多久 - 公司正采取措施降低申请时间风险，包括高价采购零件确保原型制造和测试，认为申请时间无风险，若有风险可能在获批后产品推出速度上 [36][37] 问题: 介绍ALLY系统演示反馈，特别是超声乳化 - 飞秒组合设备的反馈，以及当前系统新销售前景中不同类型外科医生的兴趣情况 - 40%观看ALLY系统演示的外科医生是新用户，约40%是现有用户，10% - 12%是其他人员，2%是媒体和手术室人员；医生对系统规模、灵活性、效率和速度印象深刻，认为是变革性产品；当前系统受关注是因公司持续改进，且竞争对手系统多年未变，部分人希望借此过渡到ALLY系统 [40][42][46] 问题: 如何看待下半年业务增长，特别是手术量和资本支出方面 - 往年第四季度全球白内障手术量最高，第三季度通常最弱，但今年因Delta变种和夏季假期不确定；外部环境变化大，难以预测下半年情况；公司重视美国市场，若美国和其他地区线下会议举行，前景更乐观 [48][49][52] 问题: 近几周市场有何趋势，对业务节奏有何启示 - 线下会议后手术量通常会下降一周，之后恢复；整体白内障手术量下降，近60%医生有手术时间安排问题，但患者对高端手术兴趣高，符合公司业务优势 [54][55] 问题: 如何看待下半年毛利率，是否会从第二季度水平下降 - 毛利率受手术收入与资本收入比例影响，预计下半年毛利率维持在50%多的水平 [59]