财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收1.296亿美元，较上年同期增长37.6%；全年营收4.252亿美元，增长25.3% [24] - 第四季度精密诊断业务营收8700万美元，较上年同期增长0.8%；放射性药物肿瘤学业务贡献销售额3570万美元，较上年同期增长1300%；战略合作伙伴关系及其他业务营收680万美元，较上年同期增长29% [24][25][27] - 第四季度毛利润率为56.5%，较2020年第四季度增加676个基点；营业利润率为34.8%，较上年同期改善153个基点；运营利润为2820万美元，较上年同期增长122.3% [27][28] - 第四季度有效税率为23.5%，全年为19.8%；第四季度报告净亏损4020万美元，调整后利润为1720万美元，增长276%；GAAP完全摊薄后每股收益亏损0.59美元，调整后为0.25美元，全年增长263.5%；全年GAAP完全摊薄后每股收益亏损1.06美元，调整后为0.49美元，较上年增长4% [29] - 第四季度经营现金流为1390万美元，上年同期为60万美元；资本支出为450万美元，较上年同期增加80万美元；自由现金流为930万美元，较上年同期增加1260万美元 [29][30] - 预计2022年全年营收在6.85亿 - 7.1亿美元之间，较2021年增长约60% - 65%；完全摊薄后调整后每股收益在1.95 - 2.05美元之间；第一季度净营收在1600万 - 1700万美元之间，完全摊薄后调整后每股收益在0.45 - 0.5美元之间 [33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 前列腺癌业务 - PYLARIFY第四季度销售额超过3500万美元，全年销售额为4400万美元；预计2022年全年销售额在3亿 - 3.25亿美元之间 [6][14][33] - PYLARIFY AI于去年夏天获得FDA批准，并于11月底在北美放射学会年会上推出 [20] 微泡业务 - DEFINITY第四季度销售额同比增长6%，全年增长19%，保持超声增强剂市场超过80%的市场份额 [22] - 去年10月提交DEFINITY的校园制造设施Genesis的补充新药申请，并于本周获得FDA批准，已开始向客户发货 [8][9] TechneLite业务 - 2021年销售额与上年相比保持稳定；全年净营收为9130万美元，同比增长7.5%；第四季度净营收为2200万美元，较上年同期下降1.5% [10][24][25] AZEDRA业务 - 受人员配备和其他COVID相关挑战影响，2021年需求受到负面影响；第四季度销售额环比下降 [10][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前认为PSMA PET成像剂的市场潜力可达每年22万次扫描，高于此前估计的17万次；这22万次扫描包括约9万次疑似前列腺癌转移的男性扫描和约13万次疑似复发的男性扫描，对应总潜在市场超过9亿美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是加速增长、多元化产品组合，并在竞争市场中确立领先地位 [4][13] - 2021年在前列腺癌产品线推出两款产品PYLARIFY和PYLARIFY AI；与多家公司合作将PYL纳入前列腺癌治疗试验；与Reflexion合作评估PYL在实时治疗指导中的应用 [4][6][7] - 微泡业务方面，与Allegheny Health Network合作研究微泡技术在治疗口干症中的应用；获得Genesis制造设施的FDA批准，与JHS签订新的制造和供应协议 [9][10] - 2021年收购新型成像生物标志物FAP的全球独家权利；正在推进PSMA靶向治疗药物1095的II期研究 [11][13] - 目前PYLARIFY是市场上唯一商业化的PSMA PET成像剂，公司已考虑到竞争因素，并将继续努力确保其成为美国前列腺癌社区首选的PSMA成像剂 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是令人兴奋和富有成效的一年，公司在各个产品线取得显著成就；2022年将继续推进战略，进一步确立PYLARIFY的市场地位，保持微泡业务的市场领先地位，执行战略交易并实现财务目标 [4][35] - 预计PYLARIFY将推动公司增长，DEFINITY将提供稳健的增长支持；尽管受到COVID-19影响，但公司对未来前景充满信心 [31] 其他重要信息 - 1月底与诺华及其附属公司达成全球和解协议，解决某些知识产权纠纷，诺华将向公司支付2400万美元一次性款项 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 增加中度风险患者到潜在市场是否会改变PYLARIFY的市场策略，以及对该产品渗透市场的信心和预期 - 市场策略不变，仍关注核医学市场和转诊医生市场；将继续投资推广PYLARIFY，确保其成为首选产品；市场潜力扩大至每年22万次扫描，公司预计未来市场将持续增长 [39][40][41] 问题2: PYLARIFY的竞争情况对其采用率的影响 - 目前PYLARIFY是市场上唯一商业化的PSMA PET成像剂，公司已考虑到竞争因素，并将继续努力确保其成为最佳和首选的PSMA成像剂 [45] 问题3: PMF站点的建设进度和2022年的预期，以及PYLARIFY和DEFINITY制造带来的利润率好处 - PMF网络将持续建设，通过增加站点和现有站点的产能来满足市场需求；2022年将继续扩大覆盖范围；PYLARIFY是推动毛利率增长的主要因素，DEFINITY的Genesis制造设施未来也将对毛利率做出贡献 [48][49][51] 问题4: 2022年DEFINITY常温版和传统版的产品组合预期，以及常温版是否有利润率或平均销售价格优势 - 公司策略是提供客户选择，不设定产品组合比例，也不讨论利润率或价格差异 [53] 问题5: DEFINITY的短期疲软是否暂时，以及长期增长预期 - 公司认为DEFINITY的短期疲软是暂时的，预计在第一季度后将恢复增长轨迹，长期仍有望实现低两位数增长 [57][58] 问题6: Genesis设施的长期计划 - 该设施旨在保护和双源供应重要产品，未来将是与合作伙伴JHS的混合供应模式 [59] 问题7: PYLARIFY的定价情况，以及或有价值权利（CVR）的会计处理 - 公司不讨论定价，但产品价格与竞争产品相当；CVR基于2022年销售额超过1亿美元和2023年超过1.5亿美元的条件，公司通过蒙特卡罗模拟计提潜在负债，并在损益表中记录，现金支付将在2023年和2024年成为资产负债表项目 [60][61][62]