财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收1.021亿美元，较去年同期增长15.3% [32] - 精密诊断业务营收8790万美元，较去年同期增长9.8% [33] - DEFINITY净销售额5760万美元，较去年同期增长14.5% [33] - TechneLite净营收2270万美元，较去年同期增长7.4% [34] - 放射性药物肿瘤学销售额890万美元，较去年同期增长167.6% [34] - 战略合作伙伴关系及其他营收530万美元，较去年同期增长2.7% [35] - 第三季度毛利润率为50.1%，较2020年第三季度增加270个基点 [35] - 运营费用占净营收的40.2%，较去年同期不利39个基点 [37] - 第三季度运营利润为1020万美元，较去年同期增长50.2% [38] - 第三季度总调整费用为2450万美元 [38] - 有效税率为21.6% [40] - 第三季度报告净亏损1340万美元，调整后利润为570万美元，增长134.9% [40] - GAAP完全摊薄每股收益亏损0.20美元，调整后每股收益为0.08美元，较去年增长127.4% [40] - 第三季度运营现金流为430万美元，去年同期为860万美元 [41] - 资本支出为240万美元，较去年同期减少130万美元 [41] - 自由现金流为190万美元，较去年同期减少290万美元 [41] - 预计2021年第四季度营收在1.10 - 1.15亿美元之间，较2020年第四季度增长约17% - 22% [42] - 预计全年营收在4.05 - 4.10亿美元之间 [42] - 预计第四季度调整后每股收益在0.15 - 0.18美元之间 [43] - 预计全年调整后每股收益在0.40 - 0.43美元之间 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 精密诊断业务 - 营收8790万美元，较去年同期增长9.8% [33] DEFINITY - 净销售额5760万美元，较去年同期增长14.5% [33] TechneLite - 净营收2270万美元，较去年同期增长7.4% [34] 放射性药物肿瘤学 - 销售额890万美元，较去年同期增长167.6% [34] 战略合作伙伴关系及其他 - 营收530万美元，较去年同期增长2.7% [35] SPECT组合 - TechneLite持续稳定贡献业务，本季度受益于向ANSTO的机会性销售 [27] - 通气研究未恢复到疫情前水平，继续对氙气业务产生负面影响 [27] AZEDRA - 受第三季度德尔塔变种感染激增影响，治疗和销售受限，较2021年第二季度有所下降 [29][34] R&D - 完成1095的ARROW II期研究的中期分析，独立数据监测委员会建议研究继续进行，无需修改 [30] 各个市场数据和关键指标变化 PYLARIFY市场 - 第三季度初，网络覆盖约6%的美国人口，目前能够覆盖约70%的美国人口 [13] - 医院订单约占65%，独立影像中心占20%，政府设施占15% [18] - 超过80%的客户已多次订购 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 提交补充新药申请（sNDA），以实现用自有校园制造设施补充DEFINITY供应的目标，预计2022年第一季度获批 [8] - 继续推进PYLARIFY的商业发布，投资面向客户的团队，建立制造和分销网络 [9][10] - 计划在11月晚些时候的北美放射学会（RSNA）会议上推出PYLARIFY AI [15] - 与PET制造设施（PMF）渠道合作伙伴合作，扩大PYLARIFY的制造和分销网络覆盖范围 [10] - 继续与学术卓越中心合作，为AZEDRA的未来需求做准备，建立医疗团队 [29] 行业竞争 - PYLARIFY是目前唯一获批的PSMA PET诊断产品，在市场上占据100%的份额 [60][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19感染复发影响了择期手术和医院准入，但公司本季度表现强劲 [6] - 对PYLARIFY的推出和市场接受度感到满意，认为进入第四季度和2022年有显著的发展势头 [7] - 持续监测COVID - 19的影响，优先保障员工安全，继续为医生和患者服务 [46] - 对2022年PYLARIFY的发展持乐观态度，预计将受益于通行费覆盖、HCPCS代码和广泛的市场覆盖 [76] 其他重要信息 - 第三季度，美国国立综合癌症网络（NCCN）在更新的指南中纳入了PSMA PET成像 [19] - 核医学与分子成像学会（SNMMI）将PSMA PET成像纳入前列腺癌适当使用标准诊断指南 [20] - 已提交PYLARIFY的通行费申请，预计2022年1月1日生效 [22] - HCPCS代码将于2022年1月1日生效 [23] - 多数医疗保险行政承包商（MACs）已支付索赔、发布指南或表示将覆盖PYLARIFY在批准适应症中的使用 [23] - 医疗保险优势和商业保险公司已批准预先授权并支付索赔，公司将继续与支付方合作更新正式政策 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于PYLARIFY的营收数据、PMF激活时间和是否有库存 - 公司第三季度初有2个活跃的PMF，季度内新增16个，季度末达到18个，本周又新增2个，共20个，覆盖约70%的美国人口 [53][55] - 放射性同位素药物不存在库存积压，是即时使用的 [53] 问题2：PMF激活时间、初始利用率、未来站点计划、市场份额以及人员配置问题 - PMF激活是一个动态过程，公司网站会定期更新激活情况，目标是实现全美主要市场的广泛覆盖 [60] - 第三季度PMF数量逐步增加，PYLARIFY的采用率也随之上升 [62] - 公司通过空运等方式为尚未有活跃PMF的关键市场提供产品，确保其嵌入前列腺癌工作流程 [63] - 目前PYLARIFY在市场上占据100%的份额 [65] - 人员配置问题是行业普遍问题，对AZEDRA和DEFINITY业务有一定影响，公司正在关注并与相关协会合作 [68] 问题3：PYLARIFY的前期授权是否覆盖早期采用者的剂量成本 - 在商业领域，前期授权已获覆盖，公司对医院环境中的增长尤其满意，目前65%的订单来自医院，主要是门诊医疗保险环境，虽然医院尚未获得PYLARIFY剂量的单独支付，但预计2022年1月1日通行费启动后会有改善 [69] 问题4：关于公司提高业绩指引的原因以及PYLARIFY在指引中的情况 - 由于Delta变种的影响，预计第四季度DEFINITY进入医院的情况仍会受到限制，AZEDRA表现将与第三季度相似 [73][74] - 业绩指引的提高主要归因于PYLARIFY的良好表现，预计其将在第四季度继续增长 [74] 问题5：关于2022年PYLARIFY的增长轨迹 - 公司对2022年PYLARIFY的发展持乐观态度，预计将受益于通行费覆盖、HCPCS代码和广泛的市场覆盖，目前已建立了良好的医生忠诚度和市场影响力 [76] 问题6：PYLARIFY的成本情况，包括SG&A和费用 - 运营费用预计不会大幅增加，随着销售团队和市场准入团队的年度化，会有一定增长，但其他成本会随着时间推移而缓和，预计G&A将保持稳定并随着营收增长而实现杠杆效应，R&D将取决于具体项目和成本控制 [79] - 随着PYLARIFY销量的增长，毛利率预计将高于公司平均水平，并在未来几年逐步提高，有助于推动各运营费用类别占营收的比例下降，实现盈利杠杆 [80] 问题7：收购Progenics的目标是否仍在范围内 - 公司认为收购Progenics是一个正确的决定，目前已提前一年实现协同目标，包括转租世界贸易中心办公室 [82][83] - 公司仍致力于在未来三年内实现800个基点的目标，尽管目标设定于疫情前，但交易进展良好 [84]