公司概况 - 拥有65年成像创新历史，在美国拥有近50年锝Tc - 99m发生器制造专业知识，其超声增强剂DEFINITY连续20年排名第一[7] - 业务分为精准诊断、放射性药物肿瘤学、战略合作伙伴关系及其他三大板块[9] 产品市场 - 美国超声心动图市场以每年约2%的速度增长，2021年预计有3500万次以上检查，20%的检查结果图像欠佳[14][15] - 2021年美国预计有248,530例前列腺癌新病例和34,130例死亡病例，多达50%的患者会复发，前列腺癌PET成像潜在市场规模超6亿美元[20][23] 产品优势 - DEFINITY是受信赖的超声增强剂，2021年第二季度需求超疫情前水平，截至该季度超50%的促销活动为线下，预计2022年初内部生产产品上市，有室温配方且专利至2035年[17] - PYLARIFY可用于前列腺癌PET成像，结合PSMA靶向、F 18放射性同位素等优势，还有aPROMISE软件辅助，能提高阅读效率和评估可重复性[19][25] 产品研发与合作 - 公司管线丰富，涵盖内部和合作项目，处于发现、临床前、各阶段临床试验及FDA审查等不同阶段[37] - 与多家公司达成合作，如为前列腺癌和免疫肿瘤学药物开发提供生物标志物，获取NM - 01、NTI - 1309等产品权利[32][33] 产品治疗与进展 - AZEDRA是美国FDA批准的治疗嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的唯一药物，美国每年有652 - 2608例诊断病例，15%确诊时为晚期，疾病复发率16.4%，晚期患者5年总生存率低至12%[29] - 1095的2期试验正在进行，用于转移性去势抵抗性前列腺癌治疗，有25个临床站点支持，研究约1年，后续计划将根据概念验证试验数据确定[46]