财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收9250万美元，较上年同期增长2% [47] - 第一季度毛利润率为50.3%，较2020年第一季度下降89个基点 [50] - 第一季度营业费用占净收入的40.5%，较上年不利1314个基点 [51] - 第一季度营业利润为900万美元，较上年同期下降58.2% [52] - 第一季度总调整项税前收益为780万美元 [52] - 第一季度有效税率为49.7% [54] - 第一季度报告净收入为900万美元，调整后为330万美元，下降76.9%；GAAP完全摊薄每股收益为0.13美元，调整后为0.05美元，较上年下降86.3% [54] - 第一季度经营现金流为980万美元，资本支出为250万美元，自由现金流为730万美元，较上年增加60万美元 [55][56] - 预计第二季度营收在9300万 - 9700万美元之间，较2020年第二季度增长41% - 47%；全年营收在3.9亿 - 4亿美元之间 [58] - 预计第二季度调整后每股收益在0.03 - 0.06美元之间；全年调整后每股收益在0.36 - 0.41美元之间 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 精准诊断业务 - 营收8580万美元，较上年同期下降2.9% [47] - DEFINITY净销售额为5600万美元，较上年同期增长6.6% [47] - TechneLite净收入为2280万美元，较上年同期增长0.1% [48] - Xenon表现与前三个季度相似 [48] 放射性药物肿瘤学业务 - 销售额为150万美元，较上年同期下降23.8% [49] 战略合作伙伴关系及其他业务 - 营收为530万美元，主要由RELISTOR特许权使用费驱动 [50] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 从本季度开始将报告板块从美国和国际改为单一报告板块，将报告收入分为精准诊断、放射性药物肿瘤学、战略合作伙伴关系及其他三类 [9] - 收购Progenics后，整合工作进展顺利，超额实现目标运营成本节约 [8] - 持续投资业务，推进PyL商业化准备工作和1095 ARROW研究的患者招募 [51] - 收购NTI - 1309的全球独家开发、制造和商业化权利，有望为肿瘤学药物开发项目提供支持 [37] - 与Allegheny Health Network合作开发治疗口干症的方案 [41] - 获得aPROMISE的CE Mark认证，目标是在美国获得批准并加入前列腺癌治疗产品组合 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着疫苗接种范围扩大，医疗专业人员和患者对面对面医疗服务更加放心，超声心动图利用率有望恢复到疫情前水平 [11] - 2021年剩余时间对公司至关重要，若PyL获批上市，将对前列腺癌患者产生重要影响 [62] 其他重要信息 - 公司在第一季度成功生产出FDA批准后可商业销售的DEFINITY批次产品 [15] - 公司已还清RELISTOR特许权使用费支持的贷款，将银行贷款契约中的净杠杆比率降至2.5倍 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA对PET制造设施的检查情况以及PDUFA是否按时进行 - 公司在FDA相关里程碑上按计划进行，与第三方合作伙伴密切合作，确保其也能按时完成各自的里程碑 [68] 问题2: 若PyL获批延迟，商业化时间表以及建立商业基础设施以实现目标的情况 - 有三条并行的时间线，分别是公司内部商业准备、CMS审批和产品市场供应。公司内部商业准备充分，若5月28日获批，预计9月1日提交CMS申请，1月1日获得审批，年底实现产品全国供应 [70][74][77] 问题3: 新宣布的合作项目的贡献情况 - RELISTOR是目前该板块的主要贡献者，其他合作项目具有战略意义，公司为临床试验和学术中心提供服务，获取生物标志物的进展和性能信息，相关收入将在未来产生 [79][80] 问题4: 超声心动图（ECG）的当前量与疫情前水平的对比以及DEFINITY是否有积压订单 - 市场研究和调查数据显示，美国超声心动图程序量已恢复到疫情前水平，但并非所有应用场景都完全恢复。同时，市场反馈存在检查积压情况 [89][91][92] 问题5: PyL销售团队的人员配置现状和未来规划、预期报销水平和定价情况以及新报告结构下放射性药物肿瘤学板块毛利率的未来走势 - 公司将在前列腺癌治疗领域的商业和医疗方面具有强大的市场影响力。报销方面，CMS将提供门诊覆盖，商业保险覆盖将逐步建立。公司不讨论产品定价。随着业务发展，各板块毛利率有提升空间，放射性药物肿瘤学产品将在达到一定规模后提升公司平均毛利率 [96][99][105] 问题6: PyL销售基础设施建设成本以及未来几个季度营销和销售费用的预期 - 销售市场集中高效，投资回报较好。预计运营费用每季度约4800万美元，与之前预期水平相当，可能会因具体情况略有波动 [115][117][120] 问题7: Progenics收购后的毛利率增长目标和时间线是否有重大变化 - 没有重大变化，PyL的进展符合预期，公司仍有信心实现800个基点的毛利率扩张，同时实现其他财务指标和可持续的营收增长 [122][123][124] 问题8: DEFINITY内部生产的长期前景以及对利润率的影响 - 内部生产项目可提供供应冗余，公司将继续保持双重供应。未来将利用内部生产提高产品成本利润率，本季度已生产出可销售的批次产品 [125][126][127]