财务数据和关键指标变化 - 第二季度无收入，因与收入周期管理公司合作的设置工作及获取IRS相关文件以开设锁箱的延迟 [78][135] - 第二季度销售和营销费用约390万美元，上年同期为100万美元，环比增长约17%，主要因员工数量增加及其相关成本 [81] - 第二季度G&A费用为730万美元，上年同期为310万美元，环比增长约28%，增长主要与薪酬及专利、监管合规、法律成本和上市公司费用等外部咨询服务有关 [82] - 第二季度研发费用约340万美元，上年同期为190万美元，环比增长约19%，变化主要与临床试验费用有关 [83] - 2022年第二季度净亏损1460万美元，即每股亏损0.41美元，上年同期每股亏损0.44美元；经非现金费用调整后，非GAAP调整后亏损为1010万美元，即每股0.28美元 [84][85] - 截至6月30日，公司现金为3270万美元，12月31日为5370万美元；6月30日后从与Cantor Fitzgerald附属公司的股权融资安排中获得约100万美元 [86] 各条业务线数据和关键指标变化 EsoGuard业务 - 第二季度处理850份商业EsoGuard测试，较2022年第一季度环比增长约60%，较2021年第二季度同比增长超300% [32] - 测试中心进行的测试占总体测试量的比例稳步增加，目前约占三分之二 [33] 测试中心业务 - 第一阶段覆盖美国西南部和太平洋西北部的七个中等规模都会区，第二阶段在四个新的主要都会区（加利福尼亚州橙县、达拉斯 - 沃思堡都会区、佛罗里达州棕榈滩县和俄亥俄州哥伦布）开设测试中心，计划今年再开设五个，目标是东南部和中西部 [40][42] - 推出卫星Lucid测试中心，护士从业者与胃肠病专家或其他机构合作提供检测服务 [43] 实验室业务 - 已全面运营LucidDx实验室，由公司自有人员配备，按照自有质量标准和流程运营，能够直接向付款方提交和积极追讨索赔 [11][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 纳入女性后，50岁以上符合ACG风险因素的目标人群估计从约1300万增加到略超3000万，相关估计总潜在市场机会从约250亿美元增加到约600亿美元 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 继续投资销售基础设施、培训和支持资源，推动测试量稳定增长，展示临床效用并生成索赔历史以支持报销工作，今年按计划增加销售团队和测试中心数量，之后可能放缓增长，专注于现有基础设施内的测试量增长 [70][71] - 积极寻求私人和医疗保险报销，投资生成临床效用数据，同时投资实验室以确保高效、经济、高质量的流程和收入管理周期 [72] - 调整临床试验策略，暂停BE1研究，重启时扩大纳入标准；继续BE2研究，预计2023年初完成较低样本量的入组，等待下一代检测方法优化后再进行检测 [69] - 继续将EsoCheck转移到高产量制造合作伙伴，确保未来增长的产能；积极投资EsoCure食管消融设备，计划2023年上市 [73][74] 行业竞争 - 公司认为EsoGuard是首个且唯一可商购的诊断测试，有潜力成为高危患者食管癌前病变的护理标准 [18] - 专业协会指南支持对新技术的医生接受度和保险覆盖有重要推动作用，公司正努力教育付款方了解指南更新 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去一个季度和近期是公司的转型期，实现了关键里程碑，为长期增长奠定基础 [6] - 劳动力市场紧张，但公司团队努力克服困难，招聘到高素质人员 [122] - 预计未来几个季度开始看到报销努力的成果，包括收入和收款，但报销过程仍存在不确定性 [52][62] 其他重要信息 - 公司与四个首选提供商组织达成参与提供商协议，包括Prime Health Services等，这些组织覆盖数百万人的生命，协议为EsoGuard测试提供有吸引力的报销率 [54] - 公司参与了Medicare关于食管癌前病变和癌症检测测试的基础地方覆盖决定（LCD）的公开评论过程，最终LCD发布后将有机会提交技术文件申请EsoGuard覆盖 [58][61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 考虑到更新后的指南纳入女性，目前是否有女性接受筛查？未来如何开展针对女性群体的营销工作？ - 商业测试中已有女性接受检测，但暂无具体数据；暂停BE1研究后，重启时将与FDA合作扩大纳入标准以包括女性 [93][94] 问题2: 广告宣传活动在现有市场的反馈如何？在新地区推出时，基于初始市场的经验有哪些市场开发计划？ - EsoGuard远程医疗计划有一定作用，在凤凰城的有限推广中获得了良好的反馈，但公司在报销更可预测之前，将专注于针对初级保健医生和专科机构的销售渠道，控制直接面向消费者（DTC）的投入 [95][97] 问题3: 选择与这些PPO签订协议的策略是什么？之前第三方实验室的报销比例对现在的收入周期管理公司是否有参考性？能否针对PPO覆盖的患者进行营销以提高收款率？卫星测试中心是如何产生的，为何选择这种模式？ - 这些PPO虽不是大型传统医疗保健计划，但规模不小且是聚合商，是更容易达成合作的“低垂果实”，公司在费用支付方面取得了不错的成果，未来将根据临床效用数据和索赔历史与传统健康计划进行更全面的对话 [102][103] - 之前第三方实验室的报销比例约为收费的50% - 60%，公司希望新的收入周期管理公司能重现并提高这一比例，但需要几个季度来观察 [107] - 公司在选择测试中心地点时会考虑与PPO覆盖区域的重叠，以及销售团队的现有业务覆盖情况，以提高收款机会 [111] - 卫星测试中心是团队在与专科机构合作过程中创造性提出的，旨在促进专科和机构渠道的扩展，经过合规评估后实施，目前效果良好 [113][116] 问题4: 在向更大市场扩展测试中心时，是否存在招聘护士从业者的困难？测试中心的租赁成本是否会增加？ - 劳动力市场紧张，但公司团队努力克服困难，招聘到了高素质人员 [122] - 较大城市的租赁成本虽高于小城市，但不会显著改变整体模式或投资回报率，不同市场的租赁成本差异不大，且通过少量报销测试即可覆盖成本 [125][126] 问题5: 第三季度是否能开始确认收入？第二季度的850份测试量中，有多少是现有医生的重复订单？有多少来自新代表或新地区？ - 由于收入周期管理公司的设置和IRS文件问题，第二季度无收入；8月1日已开始提交索赔，预计第三季度会有一些收入，但具体金额仍不确定，需要时间来观察报销情况 [135][137] - 无法提供具体数字，但业务既有现有客户的重复订单，也有新客户的订单；公司目前处于扩张阶段，年底前将继续扩张，之后可能放缓增长，专注于现有区域的业务增长 [140][142]