财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球总营收为1080万美元，较去年同期的920万美元增长17%，按固定汇率计算增长20% [27] - 2022年第一季度美国营收为600万美元，较去年同期的430万美元增长40%；国际营收为480万美元，较去年同期的500万美元下降4%，按固定汇率计算增长3% [28] - 2022年第一季度毛利率为75%，去年同期为72%，预计全年毛利率保持在74% - 75% [30] - 2022年第一季度总运营费用为2380万美元，较2021年第一季度的1910万美元增长24%；基于股票的薪酬费用为340万美元 [30] - 2022年第一季度研发费用为350万美元，去年同期为300万美元；销售、一般和行政费用为2020万美元，2021年第一季度为1610万美元 [32][33] - 2022年第一季度净亏损为1580万美元，即每股亏损0.43美元，去年同期净亏损为1250万美元，即每股亏损0.35美元；截至2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.765亿美元，较2021年12月31日减少1450万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 未提及 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进全球商业布局，提高临床医生和患者对Zephyr Valve的认知，第一季度在美国新增16个治疗中心，使美国治疗中心总数达到230个，有望实现年底为至少280个治疗中心提供Zephyr Valve的目标 [12][13] - 为应对患者和医生的需求，公司推出呼叫中心处理产品相关咨询，并开设第二个美国医生培训中心 [14] - 在报销方面，公司与Independence Blue Cross达成合作，增加了超过300万受保人群，目前Zephyr Valve治疗已覆盖超过75%的蓝十字蓝盾受保人群和超过90%的美国商业受保人群 [15] - 公司的AeriSeal临床开发项目进展顺利，有望将可治疗市场扩大到因肺叶间裂不完全而无法使用Zephyr Valve的患者，CONVERT试验正在欧洲进行，预计今年秋季公布部分初步数据，相关信息将用于指导美国IDE研究的设计 [20][23] - 公司预计年底前获得Zephyr Valve治疗在日本的监管批准，报销政策确定后，预计明年下半年开展商业推广，日本市场规模预计达10亿美元，约有10万患者需要Zephyr Valve治疗 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业务进展感到鼓舞，尽管受到Omicron浪潮影响，但业务有所恢复，有信心实现全年5500万 - 6000万美元的营收目标 [9][10][11] - 公司认为随着疫情影响减弱，下半年业务有望在无重大疫情阻碍的情况下实现增长，并达成一些长期增长目标 [25] - 虽然目前业务有复苏迹象，但由于医院人员配置和未来可能出现的病毒变种仍存在不确定性，公司暂不调整第二季度营收指引 [39][40][41] - 公司预计COVID和人员配置问题在短期内仍会对业务有一定影响，但在年底前会逐渐减弱 [61] 其他重要信息 - 英国和爱尔兰心胸外科学会发布肺减容标准，认可使用支气管内瓣膜改善严重肺气肿患者的治疗效果；《呼吸医学杂志》4月发表的研究表明，支气管镜肺减容术可延长慢性阻塞性肺疾病和严重肺过度充气患者的预期寿命 [16] - 公司将参加5月13 - 18日在旧金山举行的美国胸科学会国际会议，届时将通过现场展位提高Zephyr Valve疗法的商业和临床认知度 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍3月和4月与第一季度初的情况对比，以及为何不更新第二季度营收指引 - 第一季度后半段业务有所恢复，3月包含部分积压业务，目前业务恢复的早期指标良好，但由于年初刚发布指引，且疫情影响仍存在不确定性，暂不适合调整指引 [37][38][40] 问题2: 目前人员配置限制情况如何，预计全年会如何改善 - 人员配置问题在多个方面影响公司业务，导致部分医院业务反弹延迟，但公司仍能在大多数医院进行手术；预计与公司治疗相关的人员配置问题在一两个季度内会得到缓解，但更广泛的人员配置问题可能会持续到年底 [45][46][48] 问题3: 从账户生产力角度看，此次疫情后与以往相比有何不同，人员配置对业务加速增长的限制情况如何 - 第一季度生产力受疫情影响显著下降，因为Omicron浪潮在全球和美国各地区同时冲击业务；账户活动也受到类似影响，尤其是在1 - 2月；随着大多数人对COVID不再陌生，预计COVID和人员配置问题对业务的影响将在短期内减弱 [54][55][61] 问题4: 目前转诊医生的认知度如何，随着COVID影响减弱，公司有哪些举措提高转诊医生的认知度 - 目前公司患者中80%通过转诊医生获得治疗，提高转诊医生的认知度和支持是公司营销和销售活动的核心；公司从今年年初开始调整销售流程，更加关注转诊医生；同时通过“与我的医生交谈”项目，让患者成为转诊医生的倡导者，并为患者提供信息传递给转诊医生 [62][63][69] 问题5: 日本监管提交情况如何，与日本当局有无互动和反馈，日本市场推出前后的结构动态和渗透因素与以往市场有何不同 - 日本监管流程互动频繁，公司每周与当局进行互动，已回答相关问题并安排会议，进展顺利，有信心年底前获得监管批准；公司正在为日本市场寻找合适的总经理，并通过顾问建立组织框架；日本市场等级分明，公司将首先与少数关键医生合作，预计市场增长初期不如美国和法国市场陡峭，但长期趋势相似 [72][73][78] 问题6: 除日本外，过去几个月在新区域拓展方面有无其他显著进展，目前填补这些岗位的计划是什么 - 第一季度在美国和国际市场均未新增区域，目前美国有54个活跃区域，国际有34个；公司计划在两个地区有选择地增加区域，预计年底美国达到约60个，国际增加3 - 5个 [79][80] 问题7: 新培训设施的早期需求如何，医生培训管道情况如何 - 新培训设施运营良好，目前已开展两次培训课程，反馈积极，该设施有效提高了培训能力；未来培训课程规模可能会变小，频率约为每两周一次 [87][89][90]