财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度全球总营收为1220万美元，较去年同期的370万美元增长232%，按固定汇率计算增长218% [28] - 美国市场第二季度营收为660万美元，是美国市场迄今最高季度销售额，较去年同期的150万美元增长343% [29] - 2021年第二季度国际营收为560万美元，较去年同期的220万美元增长157%，国际销售额恢复到疫情前水平，按固定汇率计算增长134% [30] - 2021年第二季度毛利率达到74%，去年同期为28%，公司将下半年毛利率预期提高到73%左右 [31][32] - 2021年第二季度总运营费用为2110万美元，较2020年第二季度的1250万美元增长68%，预计2021年全年运营费用在8500万 - 9000万美元之间 [32][33] - 2021年第二季度研发费用为350万美元，去年同期为140万美元 [34] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1760万美元，2020年第二季度为1110万美元 [35] - 2021年第二季度净亏损为1240万美元，即每股亏损0.34美元，去年同期净亏损为1190万美元，即每股亏损6.15美元 [36] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.115亿美元，较2021年3月31日减少1000万美元 [36] - 公司预计2021年全年营收在4900万 - 5100万美元之间，较2020年增长50% - 56%，高于此前4800万 - 5000万美元的指引 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务在第二季度随着疫苗接种增加和新冠病例减少，医院限制放宽，手术量恢复，公司成功推动Zephyr Valve治疗在新客户中的应用 [10][29] - 国际业务在季度前半段因春季新冠疫情激增面临压力，6月随着新冠病例减少和医院恢复手术，销售明显回升 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第二季度末活跃账户比例达到约80%，一季度约为68% [47] - 国际市场方面，以2018年和2019年数据为参考，通常第二季度和第三季度销售额较为平稳，但今年情况存在不确定性 [89] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续扩大商业基础设施，美国已接近完成全年目标销售区域扩张，共53个活跃区域，预计全年再增加1 - 2个；国际市场在欧洲新增2个区域，使国际销售区域总数达到30个 [13] - 公司持续增加新的Zephyr治疗中心，美国第二季度新增20个治疗中心，总数达到180个，有望实现年底在美国至少200个治疗中心提供Zephyr Valve治疗的目标 [14] - 公司在第二季度向新老客户推出Chartis系统软件升级，使识别最有可能受益于Zephyr Valve治疗的患者更简单、快速和有效，增强了Chartis的价值，是公司的关键平台差异化因素 [15] - 公司在报销方面取得积极进展，获得蓝十字蓝盾计划的多项积极政策决定，不再将报销视为治疗推广的主要障碍 [16][17] - 公司在介入肺病学领域具有科学领导地位，Zephyr Valve治疗在多项随机对照临床试验中显示出对患者的显著益处，被纳入全球慢性阻塞性肺疾病治疗指南，证据质量被评为A级 [18][19] - 公司认为Zephyr Valve是治疗严重肺气肿患者的安全有效选择，特别是对均匀性肺气肿患者的独特适应症是与其他竞争技术的关键区别 [23] - 公司在患者选择工具方面具有竞争优势，如Chartis和StratX，尽管竞争对手推出AI解决方案，但公司认为自身工具更好，全球约90%进行该手术的人选择使用公司技术 [99][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务在第二季度表现出韧性，对全年增长轨迹持乐观态度，尽管新冠疫情仍带来不确定性，但公司对下半年执行能力有信心 [9][26] - 医院在应对新冠疫情方面能力不断提高，且疫情在不同地区不同时间影响，减轻了公司部分风险，公司最大营收国家有较高疫苗接种率，新冠病例增加与ICU床位需求关系减弱 [42] - 公司在制定下半年指引时考虑了多种因素，包括第二季度的强劲势头、潜在需求、夏季季节性因素以及德尔塔变种带来的不确定性 [44][45][46] 其他重要信息 - 公司公布了两项关键研究的长期随访数据，证明Zephyr Valve治疗对严重肺气肿患者的长期益处，包括生活质量改善、肺功能改善、运动能力提高和呼吸困难减轻等 [20][21][24] - 约80%的患者通过转诊医生就诊，公司注重与转诊医生的互动，通过多种方式提高他们对公司治疗的了解，并通过数字机制推动患者就诊 [54] - Chartis系统新软件升级将收费，虽不是公司主要收入来源，但有升级机会，且能节省手术时间，提高信号噪声比，受医生欢迎 [78][79] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何将美国当前新冠传播情况纳入下半年指引，对下半年业务加速增长有何信心 - 公司认为医院应对新冠患者的能力不断提高，且疫情在不同地区影响不同，公司最大营收国家疫苗接种率高，新冠病例增加与ICU床位需求关系减弱 公司在制定指引时考虑了第二季度的强劲势头、潜在需求、夏季季节性因素以及德尔塔变种带来的不确定性 [42][44][46] 问题2: 第二季度美国活跃账户比例最高达到多少 - 第二季度末美国活跃账户比例达到约80%，一季度约为68% [47] 问题3: 近期开设账户与成熟账户的恢复率和生产率情况如何 - 目前未发现近期开设账户与成熟账户有显著差异，这令人鼓舞，此前担心新冠会阻碍新账户发展，但实际情况良好 [52] 问题4: 从转诊角度看，目前Zephyr的认知度与一年前相比如何，未来在直接面向患者的目标举措和提高转诊社区认知度方面有何考虑 - 约80%的患者通过转诊医生就诊，公司注重与转诊医生互动，通过电子方式、组织Zoom会议等提高他们的了解，还通过患者与转诊医生建立更紧密联系，同时通过数字机制推动患者就诊 [54][55] 问题5: 7月业务情况如何，StratX管道可见性如何，提高指引是否保守 - 7月业务表现良好，历史上7月通常是旺季，8月可能较疲软，主要受欧洲假期影响 公司对第三季度业务受新冠和假期影响存在不确定性，需观察8月后情况再做判断 公司在制定指引时综合考虑多种因素，虽有不确定性，但业务有强劲迹象，潜在需求存在 [60][61][62] 问题6: 本季度新增20个治疗中心，能否继续保持或加速这一速度 - 公司表示在没有重大新冠逆风时，通常每月可开设约15个中心，本季度有一个月开设20个是个例 目前计划全年按10、10、15、15的节奏开设，虽可能超过15个，但仍维持原计划 [64] 问题7: 请详细说明欧洲业务的恢复情况，哪些国家恢复强劲，哪些可能影响下半年业务 - 法国和德国是欧洲最大的两个市场，也是全球第二和第三大市场，在德尔塔变种出现前业务开始恢复 英国似乎已度过疫情高峰，法国可能处于高峰，西班牙呈下降趋势，瑞典和德国情况不明，意大利呈上升趋势 公司认为医院应对新冠能力提高，且业务覆盖多个地区有一定分散风险作用 [69][70][71] 问题8: 第二季度毛利率达到74%，下半年预计73%，能否说明各季度情况，以及毛利率提升的驱动因素和进一步提升的潜力 - 第二季度毛利率达到74%是新高，得益于产量增加带来的间接费用分摊和生产效率提高 下半年预计毛利率约73%，虽可能因运营规模扩大产生一些期间费用使毛利率暂时下降，但产量增加和效率提升的驱动因素可持续，长期来看毛利率有望提升至70%以上 [73][74] 问题9: Chartis软件升级是否收费，有何实际作用，是否担心竞争对手复制 - Chartis软件升级将收费，但不是主要收入来源，90%的收入来自销售阀门 升级可节省手术时间，提高信号噪声比，帮助医生更高效地识别合适患者 公司在该领域有知识产权和专业知识，且曾在类似市场迅速成为领导者，认为竞争对手复制存在挑战 [78][79][81] 问题10: 国际业务季节性是否意味着第三季度持平，7月业务强劲，美国业务能否在本季度持续强劲 - 从历史数据看，国际业务第二季度和第三季度销售额通常较为平稳，但今年情况不确定 美国业务受夏季假期影响的历史数据较少，存在更多不确定性 公司认为若医生休假，即使有患者管道，业务也会受季节性影响，关键看9月业务恢复情况 [89][90][88] 问题11: 如何将活跃中心比例提高到更高水平，是需要对中心进行教育还是等新冠不再是问题 - 公司认为从80%提高到90%是合理范围，关键指标是每个中心每季度的手术量，该指标已环比提高约20% 活跃中心比例和手术量都受新冠影响，预计在新冠疫情后该比例会上升，但随着分母增大，很难大幅超过90% [95][96][97] 问题12: 竞争对手推出AI患者选择解决方案，公司如何看待其竞争力 - 公司认为自身工具更好，执行StratX更有效，能帮助医生做出更准确的患者选择决策 若不使用Chartis，医生可能会错过部分可受益患者或给不适合患者植入瓣膜 全球约90%进行该手术的人选择使用公司技术 [99][100][101] 问题13: 美国的积压需求是否在第一个月得到解决 - 美国的积压需求在3月和4月得到解决，这是美国市场从疫情中恢复的常见情况，国际市场未出现类似积压需求 [106] 问题14: 医生和公司对患者从被确定为Zephyr Valve接受者到进行手术的路径有多少可见性 - StratX是很好的指标，符合治疗标准的患者通过StratX筛查后，约50%的患者会直接安排手术，约25%的患者（管理式医疗保险或商业保险患者）需经过一定流程，95%以上能通过该流程获得手术许可 这些患者通常会在未来一到三个月内接受手术，约80%的StratX筛查阳性患者最终会接受瓣膜治疗 [107]