财务数据和关键指标变化 - 2020年全年全球营收3270万美元，美国业务增长超50% [9] - 2020年第四季度全球销售额980万美元，较上年同期的1030万美元下降5%，按固定汇率计算下降8% [9][20] - 2020年第四季度美国营收490万美元，较上年同期的470万美元增长4%；国际营收500万美元，较上年同期的560万美元下降12%，按固定汇率计算下降17% [20] - 2020年第四季度毛利率为72%，上年同期为71%；预计2021年毛利率将从70%左右开始，并随产量增加而小幅上升 [21] - 2020年第四季度总运营费用为1640万美元，较2019年第四季度的1160万美元增长41%；其中基于股票的薪酬费用为230万美元，占运营费用增长的45% [21] - 2020年第四季度研发费用为250万美元，上年同期为160万美元；销售、一般和行政费用为1400万美元，2019年第四季度为1000万美元 [21][22] - 预计2021年运营费用在8500万 - 9000万美元之间，基于股票的薪酬费用约为900万美元 [23] - 2020年第四季度净亏损930万美元，即每股亏损0.27美元，上年同期净亏损470万美元，即每股亏损2.48美元 [23] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为2.316亿美元，其中包括首次公开募股净收益2.014亿美元 [24] - 预计2021年全年营收在4600万 - 5000万美元之间，较2020年增长41% - 53%；预计第一季度营收在800万 - 830万美元之间 [14][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度美国业务营收490万美元，较上年同期增长4%，主要因Zephyr Valve销量增加，但受疫情影响有所抵消 [20] - 2020年第四季度国际业务营收500万美元，较上年同期下降12%，按固定汇率计算下降17%，主要因疫情影响医院安排手术的能力 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年全年美国治疗中心数量增长超50%，年底达到148家；第四季度新增13家美国治疗中心 [12] - 疫情前每月约70%的账户活跃；4月活跃账户比例降至4%；7月回升至60%；12月和1月降至32%；2月平均为33%，后半月经销收入增长约30% [37][38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年将专注于美国商业基础设施的战略扩张，目标是约500家进行介入性肺部手术的高容量医院；已增加3名美国地区经理，使总数达到45名；计划将区域总监数量从6名增加到9名，到年底将区域总数扩大到55个 [15] - 2021年目标是在美国开设超50家新治疗中心，使总数至少达到200家；预计现有中心的活动水平将在下半年疫情缓解后显著增加 [16] - 继续建立国际销售能力，计划在年底前在美国以外增加至少5名销售代表和2名经理，使美国以外的配额销售代表总数达到33名 [16] - 投资新技术以扩大可治疗的患者群体，推进AeriSeal的临床开发，该产品可治疗约50%目前不符合Zephyr Valve治疗条件的严重肺气肿患者 [17] - 12月AeriSeal获得美国食品药品监督管理局的突破性设备指定，虽距离商业化还有几年时间，但该指定将提供优先和加速审查，并使产品有资格获得医疗保险创新技术覆盖 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来压力，但公司业务仍具韧性，Zephyr Valve解决方案的潜在临床需求和需求依然强劲，预计疫情缓解后业务放缓将逆转 [10] - 2021年整体前景乐观，预计全年营收增长41% - 53%，但上半年仍将受疫情负面影响，下半年疫苗推出有望缓解相关压力 [14] 其他重要信息 - 公司与蓝十字蓝盾协会在报销方面取得进展，获得Highmark和北达科他州蓝十字蓝盾的积极覆盖政策，俄亥俄医疗互助协会将Zephyr Valve手术移出研究类别 [12][13][36] - 约75%的美国患者由医疗保险覆盖，通常会支付必要的医疗解决方案；商业保险公司在约95%的情况下批准Zephyr Valve的预授权请求 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：2021年营收指引中美国和美国以外地区的复苏情况及年初以来的趋势 - 营收指引考虑到上半年疫情持续施压但影响逐渐减轻，假设下半年美国和美国以外地区都将开始恢复正常 [28] - 欧洲不同国家从疫情中恢复的速度不同，如法国和瑞士恢复较快，德国较慢；美国业务曲线呈U型，近期有积极迹象，与前两次疫情冲击后的情况相似 [29][31] 问题：美国积压订单的动态趋势以及StratX的最新趋势 - 积压订单是由于手术暂停，患者手术被推迟或列入等待名单；StratX扫描积累了一定数量的“Greenlight患者”，随着医院重新开放，这些患者将优先接受治疗 [33][34] 问题：目前148家治疗中心中有多少家正在运营并进行手术 - 疫情前每月约70%的账户活跃；4月活跃账户比例降至4%；7月回升至60%；12月和1月降至32%；2月平均为33%；预计未来活跃中心数量将翻倍 [37][38][42] - 目前既定账户每季度平均进行约4例手术，疫情前为约7例，预计现有账户将恢复到疫情前的手术水平，并会有更多新账户上线 [43] 问题：65% - 70%未活跃的治疗中心的情况，它们的反馈、兴趣以及恢复运营的阻碍 - 许多医院在等待确保有足够的重症监护室容量，然后重新启动业务；营收是最好的指标，2月后半期营收比前半期高80%，此外StratX积累、治疗中心来电数量和网站流量等指标也呈上升趋势 [47][48][49] 问题：StratX与植入手术的比例 - 由于疫情导致手术时断时续，难以提供相关数据，公司正在构建算法研究该问题，但需要一段时间才能获得可靠数据 [52] 问题：2021年毛利率能否达到或超过2020年第四季度水平，以及1 - 2月天气对业务量的影响 - 2021年毛利率预计从70%左右开始，全年将逐步上升；主要是因为基于股票的薪酬费用增加和制造相关投资影响了成本，但随着产量增加，毛利率将有所改善 [55][56] - 暴风雪可能导致一些手术推迟，但销售团队主要关注疫情后的业务重启，天气影响被疫情重启的影响所掩盖 [55] 问题：2021年运营费用指引（调整基于股票的薪酬后）与2020年相比的情况，以及增量支出的方向 - 剔除约900万美元的基于股票的薪酬费用后，2021年运营费用预计在7000万 - 8000万美元之间；增量支出主要用于公共公司成本、商业组织扩张、一般和行政费用以及AeriSeal的临床研究成本 [59][60] 问题：AeriSeal的下一步计划以及日本市场的最新情况 - AeriSeal正在欧洲进行研究，已有三个站点启动并招募了一些患者；计划今年晚些时候在美国提交研究性器械豁免申请，预计最早2024年底、大概率2025年进入美国市场，美国以外市场可能在2024年进入 [62] - 计划今年晚些时候向日本药品和医疗器械管理局提交申请，预计2023年晚些时候实现商业化 [62] 问题：活跃治疗中心的高业务量是由于患者从一个中心转移到另一个中心，还是现有客户变得更加活跃 - 主要是现有客户变得更加活跃，患者从一个中心转移到另一个中心的情况偶尔发生，通常是从非治疗中心转移到治疗中心 [64] 问题：每个季度平均4例与7例手术的统计范围是活跃中心还是所有中心，活跃中心是否可能超过7例手术 - 这些数据是相对稳定状态下的数据，从疫情中恢复的过程可能会有波动，预计会恢复到每季度7例手术，在恢复期可能会超过这个数字，但目前没有明确答案 [65]