业绩总结 - SER-109的BLA申请预计在2022年中提交，旨在转变复发性C. difficile感染的管理[4] - SER-109在8周内的临床试验中显示出12.4%的复发率，相较于安慰剂组的39.8%显著降低，p值小于0.001[9] - SER-109在Phase 3研究中表现出88%的持续临床反应率，远超FDA预设的阈值[9] - 截至2021年12月31日，公司拥有2.91亿美元的现金及现金等价物和短期及长期投资[40] - 每位复发性C. difficile感染患者每年直接医疗费用约为34,000美元，外加大量间接成本[7] - SER-109的安全性良好，活跃组未观察到与治疗相关的严重不良事件[10] 用户数据 - 每年美国约有453,000例初次C. difficile感染，导致170,000例复发，医疗负担估计为50亿美元[7] 新产品和新技术研发 - SER-287的Phase 2b数据表明可能基于生物标志物进行患者选择[4] - SER-155的Phase 1b研究正在进行中，旨在预防感染和移植物抗宿主病[34] 市场扩张和并购 - 公司与Nestlé Health Science的合作协议为SER-109的商业化准备提供支持[21]